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무릎 골관절염에 대한 저강도 운동을 통한 혈류 제한 훈련의 효과

2024년 7월 15일 업데이트: Riphah International University

저강도 운동을 통한 혈류 제한 훈련이 무릎 골관절염의 통증, 운동 범위 및 삶의 질에 미치는 영향

본 연구의 목적은 저강도 운동을 통한 혈류 제한 훈련(BFRT)이 무릎 골관절염의 통증, 운동 범위 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 라호르 종합병원에서 무작위 임상시험이 진행될 예정이다. 비확률편의표본을 사용하며, 선정 기준을 충족한 후 추첨 방식을 통해 40~65세의 36명의 피험자를 무작위로 두 그룹으로 배정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 저강도 운동을 통한 혈류 제한 훈련(BFRT)이 무릎 골관절염의 통증, 운동 범위 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 라호르 종합병원에서 무작위 임상시험이 진행될 예정이다. 비확률편의표본을 사용하며, 선정 기준을 충족한 후 추첨 방식을 통해 40~65세의 36명의 피험자를 무작위로 두 그룹으로 배정합니다. 두 그룹 모두 공통 치료로 7분간 초음파 치료를 받게 된다. 그룹 A는 저강도 운동을 포함한 혈류 제한 훈련으로 치료되고 그룹 B는 기본 치료만 치료됩니다. 주 3회, 총 4주 동안 총 12회 진행됩니다. 결과 측정은 4주 전후의 NPRS, Womac 골관절염 지수, 켈그렌 및 로렌스 척도, 각도 측정법을 통해 수행됩니다. 데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 26을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • Lahore General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Efra Akdas, MSPT(OMPT)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40~65세의 남성과 여성 모두 급성 무릎 통증이 있는 Womac 골관절염 지수로 진단되었습니다.
  • 골관절염 병력이 있는 환자(KL(kellgren and Lawerence) 사용 시 1등급 및 2등급) 무릎 골관절염 등급 시스템
  • Numeric Pain rating Scale(NPRS)을 통해 측정한 무릎 주변 통증 >4(14)

제외 기준: 다음의 병력이 있는 환자

  • 고혈압
  • 당뇨병
  • 겸상적혈구빈혈
  • 신장 손상
  • 비만
  • 개방성 골절,
  • 두개 내압 증가
  • 임신
  • 암이나 종양,
  • 투석이 가능한 말단,
  • 말단 골절
  • 말초 혈관 손상
  • DVT(심부정맥혈전증) 및 고관절 및 허리의 폐색전증 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈류 제한 훈련
무릎 골관절염 환자에게 저강도 운동을 통한 혈류 제한 훈련을 적용하여 통증, 삶의 질, 운동 범위를 점검할 것입니다.
다른: 혈류 제한 훈련

우리는 이 전체 과정을 30분 동안 무릎 굽히기, 무릎 펴기, 다리 곧게 올리기와 같은 저강도 운동으로 혈류 제한 훈련을 하루에 2세트, 주당 3회, 운동 사이에 2분의 휴식 간격을 두고 10회씩 적용할 것입니다.

총 12개 세션이 4주 동안 제공되며 각 세션은 최대 30분입니다.
활성 비교기: 초음파 적용 전용
이번 그룹에서는 무릎 관절에 7분 동안 초음파 치료를 하게 됩니다.
다른: 초음파 치료
모든 피험자는 환자 요구 사항에 따라 무릎 관절 주위에 연속 모드로 1.5W/cm^2의 초음파 치료를 받게 됩니다. 보수적인 운동(대퇴사두근 등척성 운동, 베개 쥐기, 발뒤꿈치 들어올리기, 다리 곧게 올리기, 옆으로 다리 올리기)을 주 3회 적용합니다(매일 10회 반복 1세트). 이 치료는 주 3회 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPRS 숫자 통증 평가 척도
기간: 4주차
NPRS는 '통증 없음'부터 '극심한 통증'까지의 극심한 기준이 있는 숫자 포인트 척도로 구성된 자가 보고 또는 임상의가 관리하는 측정 도구입니다. 척도는 일반적으로 수평선이나 수직선으로 설정되며 가장 일반적으로 범위는 0-10 또는 0-100이며 서면 또는 구두 형식으로 관리할 수 있습니다. 환자에게 자신의 통증 강도를 평가하도록 요청하고 특정 기간이나 설명을 설정합니다(예: 지난 24시간 이내, 오늘, 가장 심한 통증, 평균 통증, 가장 적은 통증)
4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 골관절염에 대한 Womac 지수
기간: 4주차
WOMAC는 통증(5개 문항), 강직(2개 문항)의 세 가지 개별 차원을 측정하며, WOMAC에서는 통증, 강직 및 신체 기능을 측정했습니다. 이 장비는 골관절염 연구회(Osteoarthritis Research Society)에서 무릎 골관절염이 있는 노인의 건강 상태를 평가할 때 선택 기준으로 검증 및 권장됩니다. 평가 척도 범위는 0(없음)부터 4(극심함)까지이며 총 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 의미합니다. WOMAC에서는 증상과 기능 장애를 별도의 척도로 다룹니다. 또한 WOMAC은 환자 설문지입니다.
4주차
KOOS의 무릎 관련 QOL(QUALITY OF LIFE) 하위 척도
기간: 4주차
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎 부상 및 골관절염 환자의 단기 및 장기 증상과 기능을 평가할 목적으로 WOMAC 골관절염 지수의 확장으로 개발되었습니다. KOOS는 별도로 점수가 매겨진 5개의 하위 척도를 보유하고 있습니다. 통증, 기타 증상, 일상생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크), 무릎 관련 삶의 질(QOL). 효과 크기는 일반적으로 하위 등급 QOL에서 가장 크고 그 다음 하위 등급 통증이 따릅니다. KOOS는 골관절염을 포함한 여러 유형의 무릎 부상에 대한 단기 및 장기 추적 조사에 사용할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응성이 뛰어난 자가 관리 도구입니다.
4주차
범용 고니오미터
기간: 4주차
ROM을 측정하는 가장 일반적인 도구는 범용 각도계(UG; full-circle manual goniometer)였습니다. UG의 장점은 저렴한 비용이지만 측정을 수행하려면 양손이 필요합니다.
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/23/01112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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