低强度运动限制血流训练对膝骨关节炎的影响
2024年7月15日 更新者：Riphah International University
低强度运动血流限制训练对膝骨关节炎疼痛、活动范围和生活质量的影响
该研究的目的是检查低强度运动的血流限制训练（BFRT）对膝骨关节炎患者的疼痛、活动范围和生活质量的影响。
一项随机临床试验将在拉合尔综合医院进行。
采用非概率方便抽样法，将36名年龄40-65岁的受试者符合纳入标准后，采用抽签法随机分为两组。
研究概览
详细说明
该研究的目的是检查低强度运动的血流限制训练（BFRT）对膝骨关节炎患者的疼痛、活动范围和生活质量的影响。
一项随机临床试验将在拉合尔综合医院进行。
采用非概率方便抽样法，将36名年龄40-65岁的受试者符合纳入标准后，采用抽签法随机分为两组。
两组均将接受 7 分钟的超声波治疗，作为常规治疗。
A 组将接受低强度运动的血流限制训练，B 组将仅接受基线治疗。
每周 3 节课，共 12 节课，为期 4 周。
结果测量将在4周前后通过NPRS、Womac骨关节炎指数、凯尔格伦和劳伦斯量表以及测角法进行。
将使用 SPSS 软件版本 26 分析数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad
- 电话号码：03324390125
- 邮箱：Imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Lahore General Hospital
-
接触：
- Iqra Khan, Mphil
- 电话号码：03354671744
- 邮箱：iqrakhan485@gmail.com
-
首席研究员：
- Efra Akdas, MSPT(OMPT)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 40 至 65 岁之间的男性和女性均被诊断患有 womac 骨关节炎指数并伴有急性膝关节疼痛。
- 有骨关节炎病史的患者（KL（kellgren 和 Lawerence）分级系统中的 1 级和 2 级）膝骨关节炎分级系统
- 通过数字疼痛评定量表 (NPRS) 测量膝盖内和周围的疼痛>4(14)
排除标准：有以下病史的患者
- 高血压
- 糖尿病
- 镰状细胞性贫血
- 肾脏损害
- 肥胖
- 开放性骨折，
- 颅内压增高
- 怀孕
- 癌症或肿瘤，
- 有透析通路的肢体，
- 四肢骨折
- 周围血管损害
- DVT（深静脉血栓形成）和肺栓塞髋部和背部畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血流限制训练
我们将对膝骨关节炎患者进行低强度运动的血流限制训练，以检查疼痛、生活质量和运动范围。
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我们将进行血流限制训练，并进行低强度运动，如膝关节屈曲、膝关节伸展和直腿抬高，重复10次，每天2组，每周3次，运动之间休息2分钟，整个过程持续30分钟。 4 周内总共 12 节课，每节课最多 30 分钟 |
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有源比较器：仅超声波应用
本组我们将对膝关节进行超声波治疗7分钟。
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所有受试者将根据患者要求以 1.5 瓦/cm^2 的连续模式在膝关节周围接受超声波治疗。
保守运动（股四头肌等长运动、枕头挤压、脚后跟抬高、直腿抬高、侧抬腿）每周3次（每天一组，10次重复）每周3次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NPRS 数字疼痛评定量表
大体时间：第四周
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NPRS 是一种自我报告或临床医生管理的测量工具，由数字点量表组成，并带有“无疼痛”到“极度疼痛”的极端锚点。
该量表通常设置在水平或垂直线上，最常见的范围为 0-10 或 0-100，并且可以以书面或口头形式进行管理。
要求患者评价他/她的疼痛强度，并确定特定的时间范围或描述符（例如，
在过去 24 小时内，今天，最严重的疼痛、平均疼痛或最轻微的疼痛）
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第四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝骨关节炎 Womac 指数
大体时间：第四周
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WOMAC 测量三个不同的维度：疼痛（5 个问题）、僵硬（2 个问题）以及 WOMAC 测量疼痛、僵硬和身体功能。
该仪器经骨关节炎研究协会验证并推荐作为评估患有膝骨关节炎的老年人健康状况时的首选测量方法。
评定量表范围从 0（无）到 4（极端），总分越高表示功能障碍越严重。WOMAC 在不同的量表中处理症状和功能障碍。
此外，WOMAC 是一份患者问卷。
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第四周
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KOOS 膝盖相关 QOL（生活质量）子量表
大体时间：第四周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是 WOMAC 骨关节炎指数的扩展，旨在评估膝关节损伤和骨关节炎受试者的短期和长期症状和功能。KOOS 拥有五个单独评分的子量表：疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport/Rec) 以及与膝盖相关的生活质量 (QOL)。
生活质量子量表的效应大小通常最大，其次是疼痛子量表。
KOOS 是一种有效、可靠且反应灵敏的自我管理仪器，可用于包括骨关节炎在内的多种膝关节损伤的短期和长期随访
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第四周
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万能测角仪
大体时间：第四周
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测量 ROM 最常用的工具是通用测角仪（UG；全圆手动测角仪。
UG的优点是成本低，但需要双手进行测量
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第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iqra Khan, Mphil、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Prathap Kumar J, Arun Kumar M, Venkatesh D. Healthy gait: Review of anatomy and physiology of knee joint. International Journal of Current Research and Review. 2020;12(6):1-8.
- Van Cant J, Dawe-Coz A, Aoun E, Esculier JF. Quadriceps strengthening with blood flow restriction for the rehabilitation of patients with knee conditions: A systematic review with meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(4):529-544. doi: 10.3233/BMR-191684.
- Ferlito JV, Pecce SAP, Oselame L, De Marchi T. The blood flow restriction training effect in knee osteoarthritis people: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1378-1390. doi: 10.1177/0269215520943650. Epub 2020 Aug 10.
- Grantham B, Korakakis V, O'Sullivan K. Does blood flow restriction training enhance clinical outcomes in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2021 May;49:37-49. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.01.014. Epub 2021 Feb 3.
- Kaya PDCBK, Alpozgen AZ. EFFECTS OF BLOOD FLOW RESTRICTION METHOD IN KNEE PATHOLOGIES. TAM METİN KİTABI. 2022:21.
- Wang HN, Chen Y, Cheng L, Cai YH, Li W, Ni GX. Efficacy and Safety of Blood Flow Restriction Training in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jan;74(1):89-98. doi: 10.1002/acr.24787. Epub 2021 Dec 17.
- Pitsillides A, Stasinopoulos D, Mamais I. Blood flow restriction training in patients with knee osteoarthritis: Systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:477-486. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.015. Epub 2021 Apr 23.
- Li S, Shaharudin S, Abdul Kadir MR. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscle Strength and Pain in Patients With Knee Injuries: A Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Apr 1;100(4):337-344. doi: 10.1097/PHM.0000000000001567.
- Mahmoud WS, Osailan A, Ahmed AS, Elnaggar RK, Radwan NL. Optimal parameters of blood flow restriction and resistance training on quadriceps strength and cross-sectional area and pain in knee osteoarthritis. Isokinetics and Exercise Science. 2021;29(4):393-402.
- NADIA AF, ABDALLAH MM, FADEL MEM, MOHAMMED MM. Effect of Low Load Resistance Blood Flow Restriction Training on Knee Osteoarthritis. The Medical Journal of Cairo University. 2018;86(December):4297-306.
- Rolff S, Korallus C, Hanke AA. [Rehabilitation with the aid of blood flow restriction training]. Unfallchirurg. 2020 Mar;123(3):180-186. doi: 10.1007/s00113-020-00770-1. German.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月23日
初级完成 (估计的)
2024年7月20日
研究完成 (估计的)
2024年7月20日
研究注册日期
首次提交
2024年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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