Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning med begränsning av blodflödet med lågintensiva övningar vid knäartros

15 juli 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av träning med begränsning av blodflödet med lågintensiva övningar på smärta, rörelseomfång och livskvalitet vid knäartros

Syftet med studien är att undersöka effekterna av blodflödesbegränsningsträning (BFRT) med lågintensiva övningar på smärta, rörelseomfång och livskvalitet vid knäartros. En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Lahores allmänna sjukhus. Icke-sannolikhet bekvämlighetsurval kommer att användas, och 36 försökspersoner i åldern 40-65 år kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper genom lotterimetoder efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka effekterna av blodflödesbegränsningsträning (BFRT) med lågintensiva övningar på smärta, rörelseomfång och livskvalitet vid knäartros. En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Lahores allmänna sjukhus. Icke-sannolikhet bekvämlighetsurval kommer att användas, och 36 försökspersoner i åldern 40-65 år kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper genom lotterimetoder efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna. Båda grupperna kommer att få ultraljudsbehandling i 7 minuter, som vanlig behandling. Grupp A kommer att behandlas med träning med begränsning av blodflödet med lågintensiva övningar och grupp B kommer endast att behandlas med baslinjebehandling. 3 pass per vecka och totalt 12 pass under 4 veckor. Resultatmåtten kommer att genomföras genom NPRS, Womac index för artros, kellgren och Lawrence skala samt goniometri före och efter 4 veckor. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 26.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Lahore General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Efra Akdas, MSPT(OMPT)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både män och kvinnor är mellan 40 och 65 år diagnostiserade med womac artrosindex med akut knäsmärta.
  • Patienter med artros i anamnesen (av grad 1 och 2 med KL(kellgren och Lawerence)) graderingssystem för knäartros
  • Smärta i och runt knämätning genom numerisk smärtskala (NPRS)>4(14)

Uteslutningskriterier:Patient med historia av

  • hypertoni
  • diabetes
  • sicklecellanemi
  • njurkompromiss
  • fetma
  • öppen fraktur,
  • ökat intrakraniellt tryck
  • graviditet
  • cancer eller tumör,
  • extremitet med tillgång till dialys,
  • extremitetsfraktur
  • perifer vaskulär kompromiss
  • DVT (djup ventrombos) & lungemboli deformitet av höft och rygg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träning för att begränsa blodflödet
vi kommer att tillämpa blodflödesbegränsningsträning med lågintensiva övningar på patienter med knäartros för att kontrollera smärta, livskvalitet och rörelseomfång.
Övrig: träning för att begränsa blodflödet

vi kommer att tillämpa blodflödesbegränsningsträning med lågintensiva övningar som knäböjning, knäförlängning och rak benhöjning 10 repetitioner 2 set om dagen och 3 gånger/vecka ett vilointervall på 2 minuter mellan övningarna, i 30 minuter av hela denna procedur.

totalt 12 sessioner som ges under 4 veckor varje session på max 30 minuter
Aktiv komparator: Endast ultraljudsapplikation
i denna grupp kommer vi att tillämpa ultraljudsbehandling på knäleden i 7 minuter.
Övrig: ultraljudsterapi
Alla försökspersoner kommer att ges ultraljudsterapi enligt patientens behov med 1,5 Watt/cm^2 i kontinuerligt läge runt knäleden. Konservativa övningar (quads isometrisk övning, kuddklämning, hälhöjning, raka benhöjning och sidobenshöjning) kommer att tillämpas 3 gånger i veckan (en uppsättning dagligen med 10 repetitioner) De kommer att ges denna behandling 3 gånger i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NPRS Numerisk smärtskala
Tidsram: 4:e veckan
NPRS är ett självrapporterat, eller administrerat av kliniker, mätverktyg som består av en numerisk punktskala med extrema ankare från "ingen smärta" till "extrem smärta". Skalan är vanligtvis uppställd på en horisontell eller vertikal linje, sträcker sig oftast från 0-10 eller 0-100, och kan administreras i skriftlig eller muntlig form. Patienten uppmanas att bedöma sin smärtintensitet och en viss tidsram eller deskriptor fastställs (t.ex. inom de senaste 24 timmarna, idag, värsta smärtan, genomsnittlig smärta eller minsta smärta)
4:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Womac-index för knäartros
Tidsram: 4:e veckan
WOMAC mäter tre separata dimensioner: Smärta (5 frågor), Stelhet (2 frågor) och Smärta, stelhet och fysisk funktion mättes med WOMAC. Detta instrument har validerats och rekommenderats av Osteoarthritis Research Society som det bästa måttet vid bedömning av hälsotillstånd hos äldre vuxna med artros i knä. Betygsskalan sträcker sig från 0 (ingen) till 4 (extrem), med högre totalpoäng som indikerar större dysfunktion. WOMAC behandlar symtom och funktionshinder i separata skalor. Dessutom är WOMAC ett patientfrågeformulär.
4:e veckan
Knä-relaterad QOL (LIVENS KVALITET) Subskala Från KOOS
Tidsram: 4:e veckan
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) utvecklades som en förlängning av WOMAC Osteoarthritis Index med syftet att utvärdera kortsiktiga och långvariga symtom och funktion hos personer med knäskada och artros. KOOS har fem separat poängsatta subskalor: Smärta, andra symtom, funktion i det dagliga livet (ADL), funktion inom sport och rekreation (sport/rek) och knärelaterad livskvalitet (QOL). Effektstorleken är i allmänhet störst för subskalan QOL följt av subskalan Smärta. KOOS är ett giltigt, pålitligt och lyhört självadministrerat instrument som kan användas för kort- och långtidsuppföljning av flera typer av knäskada inklusive artros
4:e veckan
Universal goniometer
Tidsram: 4:e veckan
Det vanligaste verktyget för att mäta ROM har varit den universella goniometern (UG; full-circle manual goniometer. Fördelen med UG är dess låga kostnad, men båda händerna behövs för att utföra mätningarna
4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/01112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera