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Effetti dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno con esercizi a bassa intensità nell'osteoartrosi del ginocchio

15 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento con limitazione del flusso sanguigno con esercizi a bassa intensità su dolore, ampiezza di movimento e qualità della vita nell'osteoartrosi del ginocchio

Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFRT) con esercizi a bassa intensità sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla qualità della vita nell'osteoartrosi del ginocchio. Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale generale di Lahore. Verrà utilizzato un campionamento di convenienza non probabilistico e 36 soggetti, di età compresa tra 40 e 65 anni, verranno assegnati in modo casuale in due gruppi mediante il metodo della lotteria dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFRT) con esercizi a bassa intensità sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla qualità della vita nell'osteoartrosi del ginocchio. Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale generale di Lahore. Verrà utilizzato un campionamento di convenienza non probabilistico e 36 soggetti, di età compresa tra 40 e 65 anni, verranno assegnati in modo casuale in due gruppi mediante il metodo della lotteria dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione. Entrambi i gruppi riceveranno la terapia ad ultrasuoni per 7 minuti, come trattamento comune. Il gruppo A sarà trattato con un allenamento di restrizione del flusso sanguigno con esercizi a bassa intensità e il gruppo B sarà trattato solo con il trattamento di base. 3 sessioni a settimana per un totale di 12 sessioni per 4 settimane. Le misure dei risultati saranno condotte tramite NPRS, indice Womac per l'osteoartrosi, scala di Kellgren e Lawrence e goniometria prima e dopo 4 settimane. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 26.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Lahore General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Efra Akdas, MSPT(OMPT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia i maschi che le femmine di età compresa tra 40 e 65 anni con diagnosi di indice di osteoartrite di womac con dolore acuto al ginocchio.
  • Pazienti con storia di osteoartrite (di grado 1 e 2 con KL (kellgren e Lawerence)) sistema di classificazione per l'osteoartrosi del ginocchio
  • Dolore dentro e intorno al ginocchio misurato tramite la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)>4(14)

Criteri di esclusione: Paziente con storia di

  • ipertensione
  • diabete
  • anemia falciforme
  • compromissione renale
  • obesità
  • frattura aperta,
  • aumento della pressione intracranica
  • gravidanza
  • cancro o tumore,
  • estremità con accesso per dialisi,
  • frattura dell'estremità
  • compromissione vascolare periferica
  • TVP (trombosi venosa profonda) e deformità da embolia polmonare dell'anca e della schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno
applicheremo un allenamento di restrizione del flusso sanguigno con esercizi a bassa intensità su pazienti con osteoartrosi del ginocchio per controllare il dolore, la qualità della vita e l'ampiezza del movimento.
Altro: allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno

applicheremo un allenamento di restrizione del flusso sanguigno con esercizi a bassa intensità come flessione del ginocchio, estensione del ginocchio e sollevamento della gamba tesa. 10 ripetizioni 2 serie al giorno e 3 volte a settimana un intervallo di riposo di 2 minuti tra gli esercizi, per 30 minuti dell'intera procedura.

totale 12 sessioni impartite in 4 settimane ciascuna sessione di massimo 30 minuti
Comparatore attivo: solo applicazione ad ultrasuoni
in questo gruppo applicheremo la terapia ad ultrasuoni sull'articolazione del ginocchio per 7 minuti.
Altro: terapia ad ultrasuoni
A tutti i soggetti verrà somministrata una terapia a ultrasuoni secondo i requisiti del paziente con 1,5 Watt/cm^2 in modalità continua attorno all'articolazione del ginocchio. Esercizi conservativi (esercizio isometrico quadricipite, compressione del cuscino, sollevamento del tallone, sollevamento della gamba tesa e sollevamento della gamba laterale) verranno applicati per 3 volte a settimana (una serie giornaliera di 10 ripetizioni). Verrà somministrato questo trattamento per 3 volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
L'NPRS è uno strumento di misurazione auto-riferito o somministrato dal medico costituito da una scala di punti numerici con ancoraggi estremi da "nessun dolore" a "dolore estremo". La scala è tipicamente impostata su una linea orizzontale o verticale, varia più comunemente da 0-10 o 0-100 e può essere somministrata in forma scritta o verbale. Al paziente viene chiesto di valutare l'intensità del suo dolore e viene stabilito un particolare intervallo di tempo o descrittore (ad es. nelle ultime 24 ore, oggi, dolore peggiore, dolore medio o dolore minimo)
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Womac per l'artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 4a settimana
Il WOMAC misura tre dimensioni separate: dolore (5 domande), rigidità (2 domande) e dolore, rigidità e funzione fisica sono stati misurati dal WOMAC. Questo strumento è convalidato e raccomandato dalla Osteoarthritis Research Society come misura di scelta nella valutazione dello stato di salute negli anziani con OA del ginocchio. La scala di valutazione varia da 0 (nessuno) a 4 (estremo), con punteggi totali più alti che indicano una maggiore disfunzione. Il WOMAC affronta i sintomi e la disabilità funzionale in scale separate. Inoltre, il WOMAC è un questionario per il paziente.
4a settimana
Sottoscala QOL (QUALITÀ DELLA VITA) correlata al ginocchio Da KOOS
Lasso di tempo: 4a settimana
Il Knee infortuni e l'osteoartrite Outcome Score (KOOS) è stato sviluppato come estensione del WOMAC Osteoarthritis Index con lo scopo di valutare i sintomi e la funzionalità a breve e lungo termine in soggetti con infortunio al ginocchio e osteoartrite. Il KOOS contiene cinque sottoscale valutate separatamente: Dolore, altri sintomi, funzionalità nella vita quotidiana (ADL), funzionalità nello sport e nelle attività ricreative (sport/ricreazione) e qualità della vita correlata al ginocchio (QOL). La dimensione dell’effetto è generalmente maggiore per la sottoscala QOL seguita dalla sottoscala Dolore. Il KOOS è uno strumento autosomministrato valido, affidabile e reattivo che può essere utilizzato per il follow-up a breve e lungo termine di diversi tipi di lesioni al ginocchio, inclusa l'osteoartrosi
4a settimana
Goniometro universale
Lasso di tempo: 4a settimana
Lo strumento più comune per misurare il ROM è stato il goniometro universale (UG; goniometro manuale a cerchio intero. Il vantaggio dell'UG è il suo basso costo, ma sono necessarie entrambe le mani per eseguire le misurazioni
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/01112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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