Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu ograniczającego przepływ krwi z ćwiczeniami o niskiej intensywności w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu ograniczającego przepływ krwi z ćwiczeniami o niskiej intensywności na ból, zakres ruchu i jakość życia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Celem badania było zbadanie wpływu treningu ograniczającego przepływ krwi (BFRT) połączonego z ćwiczeniami o niskiej intensywności na ból, zakres ruchu i jakość życia osób chorych na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. W szpitalu ogólnym w Lahore zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne. Zastosowane zostanie dobranie losowe nieprawdopodobne, a 36 osób w wieku 40–65 lat zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup metodą loterii po spełnieniu kryteriów włączenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania było zbadanie wpływu treningu ograniczającego przepływ krwi (BFRT) połączonego z ćwiczeniami o niskiej intensywności na ból, zakres ruchu i jakość życia osób chorych na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. W szpitalu ogólnym w Lahore zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne. Zastosowane zostanie dobranie losowe nieprawdopodobne, a 36 osób w wieku 40–65 lat zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup metodą loterii po spełnieniu kryteriów włączenia. Obie grupy otrzymają 7-minutową terapię ultradźwiękową w ramach standardowego leczenia. Grupa A będzie leczona treningiem ograniczającym przepływ krwi z ćwiczeniami o niskiej intensywności, a grupa B będzie leczona wyłącznie leczeniem podstawowym. 3 sesje tygodniowo i łącznie 12 sesji przez 4 tygodnie. Ocena wyniku zostanie przeprowadzona za pomocą NPRS, wskaźnika Womaca dla choroby zwyrodnieniowej stawów, skali Kellgrena i Lawrence'a oraz goniometrii przed i po 4 tygodniach. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 26.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Lahore General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Efra Akdas, MSPT(OMPT)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 40 do 65 lat, u których zdiagnozowano wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów womac objawiający się ostrym bólem kolana.
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów w wywiadzie (stopnia 1 i 2 według KL(kellgren i Lawerence)) według systemu klasyfikacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Pomiar bólu w kolanie i wokół niego za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)>4(14)

Kryteria wykluczenia: Pacjent z historią

  • nadciśnienie
  • cukrzyca
  • anemia sierpowata
  • kompromis nerkowy
  • otyłość
  • złamanie otwarte,
  • zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • ciąża
  • nowotwór lub nowotwór,
  • kończyna z dostępem do dializy,
  • złamanie kończyny
  • upośledzenie naczyń obwodowych
  • DVT (zakrzepica żył głębokich) i zatorowość płucna, deformacja bioder i pleców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening ograniczający przepływ krwi
u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zastosujemy trening ograniczający przepływ krwi z ćwiczeniami o niskiej intensywności, aby sprawdzić ból, jakość życia i zakres ruchu.
Inny: trening ograniczający przepływ krwi

zastosujemy trening ograniczający przepływ krwi z ćwiczeniami o niskiej intensywności, takimi jak zgięcie kolana, wyprost kolana i uniesienie prostej nogi 10 powtórzeń 2 serie dziennie i 3 razy w tygodniu przerwa między ćwiczeniami 2 minuty, przez 30 minut całej procedury.

łącznie 12 sesji prowadzonych w ciągu 4 tygodni, każda sesja trwająca maksymalnie 30 minut
Aktywny komparator: wyłącznie aplikacja ultradźwiękowa
w tej grupie będziemy stosować terapię ultradźwiękową na staw kolanowy przez 7 minut.
Inny: terapia ultradźwiękowa
Wszyscy pacjenci zostaną poddani terapii ultradźwiękowej zgodnie z wymaganiami pacjenta, o mocy 1,5 W/cm^2 w trybie ciągłym wokół stawu kolanowego. Ćwiczenia zachowawcze (ćwiczenia izometryczne mięśni czworogłowych, ściskanie poduszki, unoszenie pięty, unoszenie prostej nogi i unoszenie nogi w bok) będą stosowane 3 razy w tygodniu (codziennie jedna seria 10 powtórzeń). Pacjenci będą poddawani temu zabiegowi 3 razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tydzień
NPRS to narzędzie pomiarowe zgłaszane samodzielnie lub podawane przez klinicystę, składające się z numerycznej skali punktowej z skrajnymi kotwicami od „braku bólu” do „skrajnego bólu”. Skala jest zazwyczaj ustawiona na linii poziomej lub pionowej, najczęściej mieści się w zakresie 0–10 lub 0–100 i może być podawana w formie pisemnej lub ustnej. Pacjent proszony jest o ocenę intensywności bólu i ustalany jest konkretny przedział czasowy lub deskryptor (np. w ciągu ostatnich 24 godzin, dzisiaj, najgorszy ból, średni ból lub najmniejszy ból)
4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Womac dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: 4 tydzień
WOMAC mierzy trzy oddzielne wymiary: ból (5 pytań), sztywność (2 pytania) oraz ból, sztywność i sprawność fizyczną mierzono za pomocą WOMAC. Instrument ten został zatwierdzony i rekomendowany przez Towarzystwo Badawcze nad Chorobami Zwyrodnieniowymi Stawów jako miernik z wyboru przy ocenie stanu zdrowia osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Skala ocen waha się od 0 (brak) do 4 (skrajny), przy czym wyższe wyniki całkowite wskazują na większą dysfunkcję. WOMAC uwzględnia objawy i niepełnosprawność funkcjonalną w oddzielnych skalach. WOMAC jest także kwestionariuszem pacjenta.
4 tydzień
Podskala QOL (JAKOŚĆ ŻYCIA) związana z kolanem firmy KOOS
Ramy czasowe: 4 tydzień
Skala wyników leczenia urazów stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) została opracowana jako rozszerzenie wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC w celu oceny krótkoterminowych i długoterminowych objawów oraz funkcjonowania osób z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów. KOOS składa się z pięciu oddzielnie ocenianych podskal: Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (sport/rekreacja) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL). Wielkość efektu jest na ogół największa dla podskali QOL, po której następuje podskala Ból. KOOS to ważny, niezawodny i szybko reagujący instrument do samodzielnego stosowania, którego można używać do krótkoterminowej i długoterminowej obserwacji kilku rodzajów urazów kolana, w tym choroby zwyrodnieniowej stawów
4 tydzień
Goniometr uniwersalny
Ramy czasowe: 4 tydzień
Najpopularniejszym narzędziem do pomiaru ROM jest goniometr uniwersalny (UG; goniometr ręczny o pełnym okręgu. Zaletą UG jest jego niski koszt, ale do wykonania pomiarów potrzebne są obie ręce
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/01112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na trening ograniczający przepływ krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj