Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bloedstroombeperkingstraining met oefeningen met lage intensiteit bij knieartrose

15 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van bloedstroombeperkingstraining met oefeningen met lage intensiteit op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij knieartrose

Het doel van de studie is om de effecten van bloedstroombeperkingstraining (BFRT) met oefeningen met lage intensiteit op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij knieartrose te onderzoeken. Er zal een gerandomiseerde klinische proef worden uitgevoerd in het algemeen ziekenhuis van Lahore. Er zal gebruik worden gemaakt van niet-waarschijnlijke gemakssteekproeven, en 36 proefpersonen in de leeftijd van 40-65 jaar zullen willekeurig in twee groepen worden toegewezen door middel van loterij, nadat ze aan de inclusiecriteria hebben voldaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effecten van bloedstroombeperkingstraining (BFRT) met oefeningen met lage intensiteit op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij knieartrose te onderzoeken. Er zal een gerandomiseerde klinische proef worden uitgevoerd in het algemeen ziekenhuis van Lahore. Er zal gebruik worden gemaakt van niet-waarschijnlijke gemakssteekproeven, en 36 proefpersonen in de leeftijd van 40-65 jaar zullen willekeurig in twee groepen worden toegewezen door middel van loterij, nadat ze aan de inclusiecriteria hebben voldaan. Beide groepen krijgen als gebruikelijke behandeling gedurende 7 minuten echografie. Groep A wordt behandeld met bloedstroombeperkingstraining met oefeningen met lage intensiteit en Groep B wordt alleen behandeld met een basisbehandeling. 3 sessies per week en in totaal 12 sessies gedurende 4 weken. De uitkomstmaten zullen worden uitgevoerd via NPRS, Womac-index voor artrose, Kellgren- en Lawrence-schaal en goniometrie voor en na 4 weken. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 26.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Lahore General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Efra Akdas, MSPT(OMPT)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannen als vrouwen in de leeftijd tussen 40 en 65 jaar met de diagnose womac artrose-index met acute kniepijn.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van artrose (van graad 1 en 2 met KL(kellgren en Lawerence)) beoordelingssysteem voor artrose in de knie
  • Pijn in en rond de knie gemeten via Numeric Pain Rating Scale (NPRS)>4(14)

Uitsluitingscriteria: Patiënt met een voorgeschiedenis van

  • hypertensie
  • suikerziekte
  • sikkelcelanemie
  • niercompromis
  • zwaarlijvigheid
  • open breuk,
  • verhoogde intracraniale druk
  • zwangerschap
  • kanker of tumor,
  • extremiteit met toegang tot dialyse,
  • breuk van de extremiteit
  • perifeer vasculair compromis
  • DVT (diepe veneuze trombose) en longembolie misvorming van heup en rug

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: training voor beperking van de bloedstroom
We zullen bloedstroombeperkingstraining met oefeningen met lage intensiteit toepassen op patiënten met knieartrose om pijn, kwaliteit van leven en bewegingsbereik te controleren.
Ander: training voor beperking van de bloedstroom

We zullen bloedstroombeperkingstraining toepassen met oefeningen met lage intensiteit, zoals knieflexie, knie-extensie en gestrekte benen. 10 herhalingen, 2 sets per dag en 3 keer per week een rustinterval van 2 minuten tussen de oefeningen, gedurende 30 minuten van deze hele procedure.

totaal 12 sessies gegeven in 4 weken, elke sessie van maximaal 30 minuten
Actieve vergelijker: alleen ultrasone toepassing
in deze groep passen we gedurende 7 minuten ultrasone therapie toe op het kniegewricht.
Ander: ultrasone therapie
Alle proefpersonen krijgen echografietherapie volgens de vereisten van de patiënt met 1,5 Watt/cm^2 in continue modus rond het kniegewricht. Conservatieve oefeningen (isometrische quadsoefening, kussenknijpen, hielheffen, rechte benen heffen en zijbeen heffen) worden 3 keer per week toegepast (dagelijks één set van 10 herhalingen). Ze krijgen deze behandeling 3 keer per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4e week
De NPRS is een zelfgerapporteerd of door de arts beheerd meetinstrument dat bestaat uit een numerieke puntschaal met extreme ankers van 'geen pijn' tot 'extreme pijn'. De schaal is doorgaans opgesteld op een horizontale of verticale lijn, varieert meestal van 0-10 of 0-100, en kan in schriftelijke of mondelinge vorm worden toegediend. De patiënt wordt gevraagd zijn/haar pijnintensiteit te beoordelen en er wordt een bepaald tijdsbestek of een bepaalde omschrijving vastgesteld (bijv. binnen de afgelopen 24 uur, vandaag, ergste pijn, gemiddelde pijn of minste pijn)
4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Womac-index voor knieartrose
Tijdsspanne: 4e week
WOMAC meet drie afzonderlijke dimensies: Pijn (5 vragen), Stijfheid (2 vragen) en Pijn, stijfheid en fysiek functioneren werden gemeten door WOMAC. Dit instrument is gevalideerd en aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society als de maatstaf bij uitstek bij het beoordelen van de gezondheidsstatus bij oudere volwassenen met knieartrose. De beoordelingsschaal loopt van 0 (geen) tot 4 (extreem), waarbij hogere totaalscores wijzen op een grotere disfunctie. De WOMAC behandelt symptomen en functionele beperkingen in afzonderlijke schalen. De WOMAC is ook een patiëntenvragenlijst.
4e week
Kniegerelateerde QOL (LEVENSKWALITEIT) Subschaal van KOOS
Tijdsspanne: 4e week
De Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS) is ontwikkeld als een uitbreiding van de WOMAC Artrose Index met als doel de symptomen en het functioneren op de korte en lange termijn te evalueren bij personen met knieblessures en artrose. De KOOS kent vijf afzonderlijk gescoorde subschalen: Pijn, andere symptomen, functioneren in het dagelijks leven (ADL), functioneren in sport en recreatie (sport/recreatie) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL). De effectgrootte is over het algemeen het grootst voor de subschaal QOL, gevolgd door de subschaal Pijn. De KOOS is een valide, betrouwbaar en responsief zelfbeheerd instrument dat kan worden gebruikt voor de korte en lange termijn follow-up van verschillende soorten knieblessures, waaronder artrose
4e week
Universele goniometer
Tijdsspanne: 4e week
Het meest gebruikte instrument voor het meten van de ROM is de universele goniometer (UG; handmatige goniometer met volledige cirkel). Het voordeel van de RUG zijn de lage kosten, maar je hebt wel beide handen nodig om de metingen uit te voeren
4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/01112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren