Efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo com exercícios de baixa intensidade na osteoartrite do joelho
15 de julho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo com exercícios de baixa intensidade na dor, amplitude de movimento e qualidade de vida na osteoartrite do joelho
O objetivo do estudo é examinar os efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFRT) com exercícios de baixa intensidade na dor, amplitude de movimento e qualidade de vida na osteoartrite do joelho.
Um ensaio clínico randomizado será realizado no hospital geral de Lahore.
Será utilizada amostragem não probabilística de conveniência, e 36 sujeitos, com idade entre 40 e 65 anos, serão alocados aleatoriamente em dois grupos por sorteio após atender aos critérios de inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é examinar os efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFRT) com exercícios de baixa intensidade na dor, amplitude de movimento e qualidade de vida na osteoartrite do joelho.
Um ensaio clínico randomizado será realizado no hospital geral de Lahore.
Será utilizada amostragem não probabilística de conveniência, e 36 sujeitos, com idade entre 40 e 65 anos, serão alocados aleatoriamente em dois grupos por sorteio após atender aos critérios de inclusão.
Ambos os grupos receberão terapia de ultrassom por 7 minutos, como tratamento comum.
O Grupo A será tratado com treinamento de restrição de fluxo sanguíneo com exercícios de baixa intensidade e o Grupo B será tratado apenas com tratamento inicial.
3 sessões por semana e total de 12 sessões durante 4 semanas.
As medidas de resultados serão realizadas através de NPRS, índice Womac para osteoartrite, escala Kellgren e Lawrence e goniometria antes e depois de 4 semanas.
Os dados serão analisados no software SPSS versão 26.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Lahore General Hospital
-
Contato:
- Iqra Khan, Mphil
- Número de telefone: 03354671744
- E-mail: iqrakhan485@gmail.com
-
Investigador principal:
- Efra Akdas, MSPT(OMPT)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 40 e 65 anos com diagnóstico de índice de osteartrite womac com dor aguda no joelho.
- Pacientes com histórico de osteoartrite (de graus 1 e 2 com sistema de classificação KL (kellgren e Lawerence)) para osteoartrite de joelho
- Dor dentro e ao redor do joelho, medida através da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)>4(14)
Critérios de exclusão: Paciente com histórico de
- hipertensão
- diabetes
- anemia falciforme
- comprometimento renal
- obesidade
- fratura exposta,
- aumento da pressão intracraniana
- gravidez
- câncer ou tumor,
- extremidade com acesso para diálise,
- fratura de extremidade
- comprometimento vascular periférico
- TVP (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar deformidade do quadril e costas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
aplicaremos treinamento de restrição de fluxo sanguíneo com exercícios de baixa intensidade em pacientes com osteoartrite de joelho para verificar dor, qualidade de vida e amplitude de movimento.
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aplicaremos treinamento de restrição de fluxo sanguíneo com exercícios de baixa intensidade como flexão de joelho, extensão de joelho e elevação de perna esticada 10 repetições 2 séries ao dia e 3 vezes/semana um intervalo de descanso de 2 minutos entre os exercícios, durante 30 minutos de todo esse procedimento. total de 12 sessões dadas em 4 semanas cada sessão de no máximo 30 minutos |
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Comparador Ativo: apenas aplicação de ultrassom
neste grupo aplicaremos terapia de ultrassom na articulação do joelho por 7 minutos.
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Todos os indivíduos receberão terapia de ultrassom de acordo com a necessidade do paciente com 1,5 Watts/cm^2 em modo contínuo ao redor da articulação do joelho.
Exercícios conservadores (exercício isométrico de quadríceps, aperto de travesseiro, elevação de calcanhar, elevação de perna esticada e elevação de perna lateral) serão aplicados 3 vezes por semana (uma série diária de 10 repetições). Eles receberão este tratamento 3 vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor NPRS
Prazo: 4ª semana
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O NPRS é uma ferramenta de medição autorrelatada ou administrada pelo médico que consiste em uma escala numérica de pontos com âncoras extremas de 'sem dor' a 'dor extrema'.
A escala é normalmente configurada em uma linha horizontal ou vertical, varia mais comumente de 0 a 10 ou 0 a 100 e pode ser administrada por escrito ou verbal.
O paciente é solicitado a avaliar a intensidade da sua dor e um período de tempo ou descritor específico é estabelecido (por exemplo,
nas últimas 24 horas, hoje, pior dor, dor média ou menos dor)
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Womac para osteoartrite de joelho
Prazo: 4ª semana
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O WOMAC mede três dimensões distintas: Dor (5 questões), Rigidez (2 questões) e Dor, rigidez e função física foram medidas pelo WOMAC.
Este instrumento é validado e recomendado pela Osteoarthritis Research Society como medida de escolha na avaliação do estado de saúde em idosos com OA de joelho.
A escala de avaliação varia de 0 (nenhum) a 4 (extremo), com pontuações totais mais altas indicando maior disfunção. O WOMAC aborda sintomas e incapacidade funcional em escalas separadas.
Além disso, o WOMAC é um questionário para pacientes.
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4ª semana
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Subescala de QV relacionada ao joelho (QUALIDADE DE VIDA) do KOOS
Prazo: 4ª semana
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O Knee Lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) foi desenvolvido como uma extensão do WOMAC Osteoarthritis Index com o objetivo de avaliar sintomas e função de curto e longo prazo em indivíduos com lesão no joelho e osteoartrite. O KOOS contém cinco subescalas pontuadas separadamente: Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida (QV) relacionada ao joelho.
O tamanho do efeito é geralmente maior para a subescala QV seguida pela subescala Dor.
O KOOS é um instrumento autoaplicável válido, confiável e responsivo que pode ser usado para acompanhamento de curto e longo prazo de vários tipos de lesões no joelho, incluindo osteoartrite.
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4ª semana
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Goniômetro universal
Prazo: 4ª semana
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A ferramenta mais comum para medir a ADM tem sido o goniômetro universal (UG; goniômetro manual de círculo completo).
A vantagem do UG é o baixo custo, mas são necessárias as duas mãos para realizar as medições
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferraz RB, Gualano B, Rodrigues R, Kurimori CO, Fuller R, Lima FR, DE Sa-Pinto AL, Roschel H. Benefits of Resistance Training with Blood Flow Restriction in Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2018 May;50(5):897-905. doi: 10.1249/MSS.0000000000001530.
- Prathap Kumar J, Arun Kumar M, Venkatesh D. Healthy gait: Review of anatomy and physiology of knee joint. International Journal of Current Research and Review. 2020;12(6):1-8.
- Van Cant J, Dawe-Coz A, Aoun E, Esculier JF. Quadriceps strengthening with blood flow restriction for the rehabilitation of patients with knee conditions: A systematic review with meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(4):529-544. doi: 10.3233/BMR-191684.
- Ferlito JV, Pecce SAP, Oselame L, De Marchi T. The blood flow restriction training effect in knee osteoarthritis people: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1378-1390. doi: 10.1177/0269215520943650. Epub 2020 Aug 10.
- Grantham B, Korakakis V, O'Sullivan K. Does blood flow restriction training enhance clinical outcomes in knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Phys Ther Sport. 2021 May;49:37-49. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.01.014. Epub 2021 Feb 3.
- Kaya PDCBK, Alpozgen AZ. EFFECTS OF BLOOD FLOW RESTRICTION METHOD IN KNEE PATHOLOGIES. TAM METİN KİTABI. 2022:21.
- Wang HN, Chen Y, Cheng L, Cai YH, Li W, Ni GX. Efficacy and Safety of Blood Flow Restriction Training in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jan;74(1):89-98. doi: 10.1002/acr.24787. Epub 2021 Dec 17.
- Pitsillides A, Stasinopoulos D, Mamais I. Blood flow restriction training in patients with knee osteoarthritis: Systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:477-486. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.04.015. Epub 2021 Apr 23.
- Li S, Shaharudin S, Abdul Kadir MR. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscle Strength and Pain in Patients With Knee Injuries: A Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Apr 1;100(4):337-344. doi: 10.1097/PHM.0000000000001567.
- Mahmoud WS, Osailan A, Ahmed AS, Elnaggar RK, Radwan NL. Optimal parameters of blood flow restriction and resistance training on quadriceps strength and cross-sectional area and pain in knee osteoarthritis. Isokinetics and Exercise Science. 2021;29(4):393-402.
- NADIA AF, ABDALLAH MM, FADEL MEM, MOHAMMED MM. Effect of Low Load Resistance Blood Flow Restriction Training on Knee Osteoarthritis. The Medical Journal of Cairo University. 2018;86(December):4297-306.
- Rolff S, Korallus C, Hanke AA. [Rehabilitation with the aid of blood flow restriction training]. Unfallchirurg. 2020 Mar;123(3):180-186. doi: 10.1007/s00113-020-00770-1. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/01112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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