Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning med begrænsning af blodgennemstrømning med lavintensitetsøvelser ved slidgigt i knæet

15. juli 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af træning med begrænsning af blodgennemstrømning med lavintensitetsøvelser på smerte, bevægelsesudslag og livskvalitet ved knæartrose

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​blodgennemstrømningsbegrænsningstræning (BFRT) med lavintensitetsøvelser på smerter, bevægeudslag og livskvalitet ved knæartrose. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Lahore general hospital. Ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøver vil blive brugt, og 36 forsøgspersoner i alderen 40-65 år vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved lotterimetode efter at have opfyldt inklusionskriterierne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​blodgennemstrømningsbegrænsningstræning (BFRT) med lavintensitetsøvelser på smerter, bevægeudslag og livskvalitet ved knæartrose. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Lahore general hospital. Ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøver vil blive brugt, og 36 forsøgspersoner i alderen 40-65 år vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved lotterimetode efter at have opfyldt inklusionskriterierne. Begge grupper får ultralydsbehandling i 7 minutter, som almindelig behandling. Gruppe A vil blive behandlet med blodgennemstrømningsbegrænsningstræning med lavintensitetsøvelser, og gruppe B vil kun blive behandlet med baseline-behandling. 3 sessioner om ugen og i alt 12 sessioner i 4 uger. Resultatmålene vil blive udført gennem NPRS, Womac indeks for slidgigt, kellgren og Lawrence skala og goniometri før og efter 4 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 26.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Lahore General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Efra Akdas, MSPT(OMPT)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mænd og kvinder er mellem 40 og 65 år diagnosticeret med womac slidgigtindeks med akutte knæsmerter.
  • Patienter med anamnese med slidgigt (af grad 1 og 2 med KL(kellgren og Lawerence)) bedømmelsessystem for knæartrose
  • Smerter i og omkring knæet måling gennem Numeric Pain rating Scale (NPRS)>4(14)

Eksklusionskriterier:Patient med historie om

  • forhøjet blodtryk
  • diabetes
  • seglcelleanæmi
  • nyrekompromittering
  • fedme
  • åbent brud,
  • øget intrakranielt tryk
  • graviditet
  • kræft eller tumor,
  • ekstremitet med adgang til dialyse,
  • ekstremitetsbrud
  • perifert vaskulært kompromis
  • DVT (dyb venetrombose) & lungeemboli deformitet af hofte og ryg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træning i blodgennemstrømningsbegrænsning
vi vil anvende blodgennemstrømningsbegrænsningstræning med lavintensitetsøvelser på patienter med knæartrose for at kontrollere smerter, livskvalitet og bevægelsesområde.
Andet: træning i blodgennemstrømningsbegrænsning

vi vil anvende blodgennemstrømningsbegrænsende træning med lavintensitetsøvelser som knæfleksion, knæforlængelse og lige benløft 10 gentagelser 2 sæt om dagen og 3 gange om ugen et hvileinterval på 2 minutter mellem øvelserne, i 30 minutter af hele denne procedure.

i alt 12 sessioner givet på 4 uger hver session af maksimalt 30 minutter
Aktiv komparator: Kun ultralydsapplikation
i denne gruppe vil vi anvende ultralydsbehandling på knæleddet i 7 minutter.
Andet: ultralydsbehandling
Alle forsøgspersoner vil få ultralydsterapi i henhold til patientens behov med 1,5 Watt/cm^2 i kontinuerlig tilstand omkring knæleddet. Konservative øvelser (quads isometrisk øvelse, pudeklem, hælløft, lige benløft og sidebensløftning) vil blive anvendt 3 gange om ugen (dagligt et sæt med 10 gentagelser) De vil få denne behandling 3 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPRS Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uge
NPRS er et selvrapporteret, eller kliniker administreret, måleværktøj bestående af en numerisk punktskala med ekstreme ankre fra 'ingen smerte' til 'ekstrem smerte'. Skalaen er typisk sat op på en vandret eller lodret linje, spænder oftest fra 0-10 eller 0-100, og kan administreres i skriftlig eller verbal form. Patienten bliver bedt om at vurdere hans/hendes smerteintensitet, og en bestemt tidsramme eller deskriptor etableres (f. inden for de sidste 24 timer, i dag, værste smerte, gennemsnitlig smerte eller mindst smerte)
4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Womac-indeks for knæartrose
Tidsramme: 4. uge
WOMAC måler tre separate dimensioner: Smerte (5 spørgsmål), Stivhed (2 spørgsmål) og Smerte, stivhed og fysisk funktion blev målt af WOMAC. Dette instrument er valideret og anbefalet af Osteoarthritis Research Society som det foretrukne mål ved vurdering af helbredsstatus hos ældre voksne med knæ-OA. Bedømmelsesskalaen går fra 0 (ingen) til 4 (ekstremt), med højere totalscore, der indikerer større dysfunktion. WOMAC adresserer symptomer og funktionsnedsættelse i separate skalaer. WOMAC er også et patientspørgeskema.
4. uge
Knæ-relateret QOL (LIVENS KVALITET) Subscale Fra KOOS
Tidsramme: 4. uge
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) blev udviklet som en forlængelse af WOMAC Osteoarthritis Index med det formål at evaluere kortsigtede og langsigtede symptomer og funktion hos forsøgspersoner med knæskade og slidgigt. KOOS har fem separat scorede subskalaer: Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i Sport og Fritid (Sport/Rec) og knæ-relateret Livskvalitet (QOL). Effektstørrelsen er generelt størst for subskalaen QOL efterfulgt af subskalaen Smerte. KOOS er et validt, pålideligt og responsivt selvadministreret instrument, der kan bruges til kort- og langsigtet opfølgning af flere typer knæskade, herunder slidgigt
4. uge
Universal goniometer
Tidsramme: 4. uge
Det mest almindelige værktøj til at måle ROM har været det universelle goniometer (UG; fuldcirkel manuel goniometer. Fordelen ved UG er dens lave pris, men begge hænder er nødvendige for at udføre målingerne
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iqra Khan, Mphil, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/01112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med træning i blodgennemstrømningsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner