顎関節症における運動療法と疼痛の神経生理学教育の有効性
2024年7月9日 更新者：María Teresa Ortiz Moreno、University of Alcala
顎関節症における運動療法と痛みの神経生理学教育の有効性: 単盲検ランダム化比較試験
この研究の目的は、顎関節症 (TMD) の患者における 2 つの異なる治療法の痛みに対する効果を比較することです。
1 つのグループは単独の治療的運動 (TE) を受け、もう 1 つのグループは TE と疼痛神経生理学教育 (PNE) を組み合わせたものを受けます。
この研究の仮説は、PNE+TE グループが単独の TE プログラムよりも優れた治療結果を得るというものです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 顎関節症 (TMD) 患者において、単独の治療運動 (TE) を実施する場合と、疼痛神経生理学教育 (PNE) を組み合わせた同じ運動を実施する場合とで、痛みの強さの違いを評価すること。
デザイン: 単一盲検ランダム化対照試験。 舞台: アルカラ・デ・エナレスの理学療法学部。 参加者: 6 か月以上続く顎関節症の被験者 (N= 36)。 介入: 参加者は、ストレッチ、コーディネーション、強化運動からなる TE プログラム (n= 18) を受けるか、PNE プログラムに加えて同じ TE プログラム (n= 18) を受けるようにランダムに割り当てられ、40 分間の 2 つのセッションで実施されます。参加者は6人のグループ。 介入は 12 週間続き、参加者全員が毎日運動プログラムを完了する必要があり、1 年後に再び評価されます。
主な結果の測定: 主要な結果は、ベースライン、治療直後、治療の 4 週間後、12 週間後、および 1 年後に完了するビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みの強さです。 副次的評価項目には、痛みのない開口、頭蓋顔面の痛みと障害のインベントリ（CF-PDI）、疼痛激化スケール（PCS）、顎関節症に対する運動恐怖症のタンパスケール（TSK-11）、圧痛閾値（PPT）、および患者全体が含まれます。変化の印象 (PGIC)。 それらは、ベースライン、治療直後、治療の 4 週間後および 12 週間後に 2 人の理学療法士によって行われた盲検評価を通じて記録されます。 スチューデントの t 検定は、グループ介入間の差異を決定するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：María Teresa Ortiz-Moreno, MSc
- 電話番号：+34662422993
- メール：teresa.ortizm@edu.uah.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gema Bodes-Pardo, PhD
- メール：gbodespardo@gmail.com
研究場所
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28804
- Campus Científico Tecnológico UAH. AV. de León, 3A.
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コンタクト：
- María Teresa Ortiz-Moreno, MSc
- 電話番号：+34662422993
- メール：teresa.ortizm@edu.uah.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 6か月以上続く口の開きの制限および/または顎の痛み
- 目的を理解し、学習手順を実行できる
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 何らかの基礎疾患を患っている
- 腫瘍または感染症、転移、骨粗鬆症、炎症性関節炎または骨折による痛み
- 顎関節症の他の治療を受けている、または筋緊張を変化させる何らかの物質を摂取している。
- ミオパチー、末梢神経系の疾患、医師の診断を受けた精神障害のある患者
- 協力できない
- その他、評価が変更される可能性がある状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TE+PNEグループ
運動療法と疼痛神経生理学教育を組み合わせる予定の顎関節症患者
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治療的な運動プログラムが実施されます
PNEプログラムが実施されます
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他の：TEグループ
単独の治療的運動を行う予定の顎関節症患者
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治療的な運動プログラムが実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：スケールは、ベースライン、治療直後、治療後 4 週間、12 週間、および 1 年後に合格します。
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痛みの強さは、左端が「痛みなし」、右端が「最大の痛み」を示す10cmの線で表されるVisual Analogue Scaleを使用して評価されます。
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スケールは、ベースライン、治療直後、治療後 4 週間、12 週間、および 1 年後に合格します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのない口の開け方
時間枠：ベースライン時、治療直後、治療後 4 週間および 12 週間。
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上下の下顎の中切歯間の距離は、TheraBite 可動域スケールを使用して測定されます。
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ベースライン時、治療直後、治療後 4 週間および 12 週間。
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口腔顔面の障害と痛み
時間枠：ベースライン時、治療直後、治療後 4 週間および 12 週間。
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CF-PDI は、頭蓋顔面痛に関連する痛みと障害の結果を測定する自己記入式アンケートです。
21 項目で構成され、スコアは 0 点から 63 点までとなります。
スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示します。
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ベースライン時、治療直後、治療後 4 週間および 12 週間。
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大惨事
時間枠：ベースライン時、治療直後、治療後 4 週間および 12 週間。
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PCS は、破滅的思考を評価するための 13 項目からなる自己記入式アンケートで構成されています。
それは、無力感、拡大、反芻の 3 つの領域に分けられます。
値が高いほど、壊滅的な痛みが強いことを示します
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ベースライン時、治療直後、治療後 4 週間および 12 週間。
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運動恐怖症
時間枠：ベースライン時、治療直後、治療後 4 週間および 12 週間。
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スペイン語版のTSK-11は、動作による再負傷の恐れを評価するために使用されます。
このアンケートは、活動の回避と危害を含む 11 項目と 2 つの要素から構成されています。
スコアが高いほど、動きに対する恐怖が大きいことを反映します
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ベースライン時、治療直後、治療後 4 週間および 12 週間。
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圧迫痛の閾値
時間枠：ベースライン時、治療直後、治療後 4 週間および 12 週間。
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咬筋および前側頭 PPT は、アナログ痛覚計を使用して両側から評価されます。
測定値は kg/cm2 で報告されます。
ポイントは常に同じ順序で評価され、1 分間隔で 3 回繰り返されます。
各点について、3 つの測定値の平均が考慮されます。
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ベースライン時、治療直後、治療後 4 週間および 12 週間。
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改善に対する自己認識
時間枠：ベースライン時、治療直後、治療後 4 週間および 12 週間。
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PGIC は、治療後に知覚された改善を評価するために使用されます (範囲、0 ～ 7)。
スコアが高いほど改善が大きいことを示します
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ベースライン時、治療直後、治療後 4 週間および 12 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：María Teresa Ortiz-Moreno, MSc、University of Alcala
- スタディディレクター：Gema Bodes-Pardo, PhD、University of Alcala
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Calixtre LB, Gruninger BL, Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Oliveira AB. Effects of cervical mobilization and exercise on pain, movement and function in subjects with temporomandibular disorders: a single group pre-post test. J Appl Oral Sci. 2016 May-Jun;24(3):188-97. doi: 10.1590/1678-775720150240.
- Michelotti A, de Wijer A, Steenks M, Farella M. Home-exercise regimes for the management of non-specific temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):779-85. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01513.x.
- Bodes Pardo G, Lluch Girbes E, Roussel NA, Gallego Izquierdo T, Jimenez Penick V, Pecos Martin D. Pain Neurophysiology Education and Therapeutic Exercise for Patients With Chronic Low Back Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):338-347. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.016. Epub 2017 Nov 11.
- Chellappa D, Thirupathy M. Comparative efficacy of low-Level laser and TENS in the symptomatic relief of temporomandibular joint disorders: A randomized clinical trial. Indian J Dent Res. 2020 Jan-Feb;31(1):42-47. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_735_18.
- Sousa BM, Lopez-Valverde N, Lopez-Valverde A, Caramelo F, Fraile JF, Payo JH, Rodrigues MJ. Different Treatments in Patients with Temporomandibular Joint Disorders: A Comparative Randomized Study. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 5;56(3):113. doi: 10.3390/medicina56030113.
- Dos Santos Aguiar A, Bataglion C, Felicio LR, Azevedo B, Chaves TC. Additional effect of pain neuroscience education to craniocervical manual therapy and exercises for pain intensity and disability in temporomandibular disorders: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Sep 6;22(1):596. doi: 10.1186/s13063-021-05532-x.
- Yamaguchi Y, Sakuma S, Takagi S, Ogi N, Kurita K, Ariji Y, Taguchi N. Efficacy of therapeutic exercise for temporomandibular disorders as assessed by magnetic resonance imaging: a case report. J Phys Ther Sci. 2020 Jul;32(7):477-482. doi: 10.1589/jpts.32.477. Epub 2020 Jul 3.
- Garrigos-Pedron M, La Touche R, Navarro-Desentre P, Gracia-Naya M, Segura-Orti E. Effects of a Physical Therapy Protocol in Patients with Chronic Migraine and Temporomandibular Disorders: A Randomized, Single-Blinded, Clinical Trial. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Spring;32(2):137-150. doi: 10.11607/ofph.1912.
- Malfliet A, Kregel J, Coppieters I, De Pauw R, Meeus M, Roussel N, Cagnie B, Danneels L, Nijs J. Effect of Pain Neuroscience Education Combined With Cognition-Targeted Motor Control Training on Chronic Spinal Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Jul 1;75(7):808-817. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0492. Erratum In: JAMA Neurol. 2019 Mar 1;76(3):373. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.4633.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月9日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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