Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​terapeutisk træning og smerte neurofysiologiuddannelse i temporomandibulære lidelser

9. juli 2024 opdateret af: María Teresa Ortiz Moreno, University of Alcala

Effekten af ​​terapeutisk træning og smerte neurofysiologisk uddannelse i temporomandibulære lidelser: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af smerte af to forskellige behandlinger hos patienter med temporomandibulære lidelser (TMD). Den ene gruppe vil modtage isoleret terapeutisk træning (TE), og den anden vil modtage TE kombineret med smerteneurfysiologisk uddannelse (PNE). Hypotesen for denne undersøgelse er, at PNE+TE-gruppen vil opnå overlegne terapeutiske resultater end et isoleret TE-program.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere forskellene i smerteintensitet ved at udføre isoleret terapeutisk træning (TE) versus at udføre den samme øvelse kombineret med smerteneurfysiologisk uddannelse (PNE) hos patienter med temporomandibulære lidelser (TMD).

Design: Enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: Fakultet for Fysioterapi i Alcalá de Henares. Deltagere: Forsøgspersoner med TMD, der varer mere end 6 måneder (N= 36). Interventioner: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage et TE-program bestående af stræk-, koordinations- og styrkeøvelser (n= 18) eller det samme TE-program ud over et PNE-program (n= 18), udført i to sessioner á 40 minutter i grupper på 6 deltagere. Interventionen vil vare 12 uger, hvor alle deltagere skal gennemføre træningsprogrammet dagligt, et år senere vil de blive evalueret igen.

Vigtigste resultatmål: Det primære resultat vil være smerteintensitet gennem den visuelle analoge skala (VAS), som vil blive afsluttet ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger og et år efter behandling. Sekundære udfaldsmål inkluderer smertefri mundåbning, kraniofacial smerte- og handicapinventar (CF-PDI), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-11), tryksmertetærskler (PPT) og Patient Global Indtryk af forandring (PGIC). De vil blive registreret gennem blindede vurderinger udført af 2 fysioterapeuter ved baseline, umiddelbart efter behandlingen, 4 og 12 uger efter behandlingen. Elevens t-test vil blive brugt til at bestemme forskelle mellem gruppeinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28804
        • Campus Científico Tecnológico UAH. AV. de León, 3A.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Begrænsning af mundåbning og/eller kæbesmerter, der varer mere end 6 måneder
  • At kunne forstå formålet og udføre undersøgelsesprocedurerne
  • Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af enhver underliggende sygdom
  • Smerter på grund af tumorer eller infektioner, metastaser, knogleskørhed, inflammatorisk arthritis eller frakturer
  • Modtager enhver anden behandling for TMD eller indtager en form for stof, der ændrer muskeltonus.
  • Patienter med myopatier, sygdomme i det perifere nervesystem, psykiske lidelser diagnosticeret af en læge
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Enhver anden situation, hvor evalueringen kunne ændres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TE+PNE gruppe
patienter med TMD, som skal kombinere terapeutisk træning med uddannelse i smerteneurfysiologi
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk øvelse
Der vil blive gennemført et terapeutisk træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Smerte neurofysiologi uddannelse
Der vil blive gennemført et PNE-program
Andet: TE gruppe
patienter med TMD, som skal udføre isoleret terapeutisk træning
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk øvelse
Der vil blive gennemført et terapeutisk træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Skalaen vil blive bestået ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger og et år efter behandling.
Intensiteten af ​​smerte vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala, der er repræsenteret af en 10 cm linje, hvor venstre ende indikerer "ingen smerte" og højre ende indikerer "maksimal smerte".
Skalaen vil blive bestået ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger og et år efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundåbning uden smerte
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger efter behandling.
Afstanden mellem de øvre og nedre centrale fortænder i underkæben vil blive målt ved hjælp af en TheraBite bevægelsesskala.
ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger efter behandling.
Orofacial handicap og smerter
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger efter behandling.
CF-PDI er et selvadministreret spørgeskema, der måler smerte- og handicapresultater relateret til kraniofaciale smerter. Den består af 21 elementer, med en score på mellem 0 og 63 point. En højere score afspejler højere niveauer af handicap.
ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger efter behandling.
Katastrofisme
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger efter behandling.
PCS består af et selvadministreret spørgeskema med 13 punkter til evaluering af katastrofale tanker. Det er opdelt i tre domæner: hjælpeløshed, forstørrelse og drøvtygning. Højere værdier angiver større smertekatastrofer
ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger efter behandling.
Kinesiofobi
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger efter behandling.
Den spanske version af TSK-11 vil blive brugt til at evaluere frygten for genskade på grund af bevægelse. Dette spørgeskema har en struktur på 11 punkter og 2 faktorer, der inkluderer undgåelse og skade af aktiviteter. Højere score afspejler større frygt for bevægelse
ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger efter behandling.
Tryksmertetærskler
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger efter behandling.
Tømmer og anterior temporale PPT'er vil blive vurderet bilateralt ved hjælp af et analogt algometer. Målene vil blive rapporteret i kg/cm2. Pointene vil altid blive vurderet i samme rækkefølge og vil blive gentaget tre gange med et interval på 1 minut. For hvert punkt vil gennemsnittet af de tre målinger blive taget i betragtning.
ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger efter behandling.
Selvopfattelse af forbedring
Tidsramme: ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger efter behandling.
PGIC vil blive brugt til at vurdere oplevet bedring efter behandling (interval, 0-7). Højere score vil indikere større forbedring
ved baseline, umiddelbart efter behandling, 4 og 12 uger efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: María Teresa Ortiz-Moreno, MSc, University of Alcalá
  • Studieleder: Gema Bodes-Pardo, PhD, University of Alcalá

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Temporomandibular disorders

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Kliniske forsøg med Terapeutisk øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner