Eficácia do exercício terapêutico e da educação em neurofisiologia da dor nas disfunções temporomandibulares
9 de julho de 2024 atualizado por: María Teresa Ortiz Moreno, University of Alcala
Eficácia do exercício terapêutico e da educação em neurofisiologia da dor nas disfunções temporomandibulares: um ensaio clínico randomizado, cego e controlado
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos na dor de dois tratamentos diferentes em pacientes com disfunção temporomandibular (DTM).
Um grupo receberá exercício terapêutico isolado (TE) e o outro receberá TE combinado com educação em neurofisiologia da dor (PNE).
A hipótese deste estudo é que o grupo PNE+TE obterá resultados terapêuticos superiores a um programa de TE isolado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar as diferenças na intensidade da dor entre a realização de exercício terapêutico (TE) isolado versus a realização do mesmo exercício combinado com educação em neurofisiologia da dor (END) em pacientes com disfunção temporomandibular (DTM).
Desenho: ensaio clínico randomizado, cego e controlado. Local: Faculdade de Fisioterapia de Alcalá de Henares. Participantes: Indivíduos com DTM com duração superior a 6 meses (N= 36). Intervenções: Os participantes serão designados aleatoriamente para receber um programa de TE composto por exercícios de alongamento, coordenação e fortalecimento (n= 18) ou o mesmo programa de TE além de um programa de PNE (n= 18), realizado em duas sessões de 40 minutos em grupos de 6 participantes. A intervenção terá duração de 12 semanas, onde todos os participantes deverão completar o programa de exercícios diariamente, um ano depois serão avaliados novamente.
Principais medidas de resultado: O resultado primário será a intensidade da dor por meio da escala visual analógica (VAS) que será preenchida no início do estudo, imediatamente após o tratamento, às 4 e 12 semanas e um ano após o tratamento. As medidas de resultados secundários incluem abertura da boca sem dor, Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial (CF-PDI), Escala de Catastrofização da Dor (PCS), Escala Tampa para Cinesiofobia para Distúrbios Temporomandibulares (TSK-11), limiares de dor por pressão (PPT) e Paciente Global Impressão de Mudança (PGIC). Eles serão registrados por meio de avaliações cegas realizadas por 2 fisioterapeutas no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento. O teste t de Student será usado para determinar diferenças entre as intervenções em grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: María Teresa Ortiz-Moreno, MSc
- Número de telefone: +34662422993
- E-mail: teresa.ortizm@edu.uah.es
Estude backup de contato
- Nome: Gema Bodes-Pardo, PhD
- E-mail: gbodespardo@gmail.com
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28804
- Campus Científico Tecnológico UAH. AV. de León, 3A.
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Contato:
- María Teresa Ortiz-Moreno, MSc
- Número de telefone: +34662422993
- E-mail: teresa.ortizm@edu.uah.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Limitação da abertura da boca e/ou dor na mandíbula com duração superior a 6 meses
- Ser capaz de compreender o objetivo e realizar os procedimentos do estudo
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sofrer de alguma doença subjacente
- Dor devido a tumores ou infecções, metástases, osteoporose, artrite inflamatória ou fraturas
- Estar recebendo algum outro tratamento para DTM ou consumindo algum tipo de substância que altere o tônus muscular.
- Pacientes com miopatias, doenças do Sistema Nervoso Periférico, transtornos mentais diagnosticados por médico
- Incapacidade de colaborar
- Qualquer outra situação em que a avaliação possa ser alterada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TE+PNE
pacientes com DTM que vão combinar exercícios terapêuticos com educação em neurofisiologia da dor
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Será realizado um programa de exercícios terapêuticos
Um programa PNE será realizado
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Outro: Grupo TE
pacientes com DTM que vão realizar exercício terapêutico isolado
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Será realizado um programa de exercícios terapêuticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: A escala será aprovada no início do estudo, imediatamente após o tratamento, às 4 e 12 semanas e um ano após o tratamento.
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A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica que é representada por uma linha de 10cm onde a extremidade esquerda indica “sem dor” e a extremidade direita indica “dor máxima”.
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A escala será aprovada no início do estudo, imediatamente após o tratamento, às 4 e 12 semanas e um ano após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abertura da boca sem dor
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento.
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A distância entre os incisivos centrais inferiores superiores e inferiores será medida usando uma escala de amplitude de movimento TheraBite.
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no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento.
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Incapacidade e dor orofacial
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento.
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O CF-PDI é um questionário autoadministrado que mede os resultados de dor e incapacidade relacionados à dor craniofacial.
É composto por 21 itens, com pontuação que varia de 0 a 63 pontos.
Uma pontuação mais alta reflete níveis mais elevados de incapacidade.
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no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento.
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Catastrofismo
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento.
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O PCS consiste em um questionário autoaplicável com 13 itens para avaliação de pensamentos catastróficos.
Está dividido em três domínios: desamparo, ampliação e ruminação.
Valores mais altos denotam maior catastrofização da dor
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no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento.
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Cinesiofobia
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento.
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A versão espanhola do TSK-11 será usada para avaliar o medo de uma nova lesão devido ao movimento.
Este questionário possui uma estrutura de 11 itens e 2 fatores que incluem evitação e danos às atividades.
Pontuações mais altas refletem maior medo de movimento
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no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento.
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Limiares de dor por pressão
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento.
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Os PPTs masseter e temporal anterior serão avaliados bilateralmente usando um algômetro analógico.
As medições serão relatadas em kg/cm2.
Os pontos serão avaliados sempre na mesma ordem e serão repetidos três vezes, com intervalo de 1 minuto.
Para cada ponto será considerada a média das três medições.
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no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento.
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Autopercepção de melhoria
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento.
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PGIC será usado para avaliar a melhora percebida após o tratamento (variação de 0-7).
Pontuações mais altas indicarão maior melhoria
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no início do estudo, imediatamente após o tratamento, 4 e 12 semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: María Teresa Ortiz-Moreno, MSc, University of Alcala
- Diretor de estudo: Gema Bodes-Pardo, PhD, University of Alcala
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Calixtre LB, Gruninger BL, Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Oliveira AB. Effects of cervical mobilization and exercise on pain, movement and function in subjects with temporomandibular disorders: a single group pre-post test. J Appl Oral Sci. 2016 May-Jun;24(3):188-97. doi: 10.1590/1678-775720150240.
- Michelotti A, de Wijer A, Steenks M, Farella M. Home-exercise regimes for the management of non-specific temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):779-85. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01513.x.
- Bodes Pardo G, Lluch Girbes E, Roussel NA, Gallego Izquierdo T, Jimenez Penick V, Pecos Martin D. Pain Neurophysiology Education and Therapeutic Exercise for Patients With Chronic Low Back Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):338-347. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.016. Epub 2017 Nov 11.
- Chellappa D, Thirupathy M. Comparative efficacy of low-Level laser and TENS in the symptomatic relief of temporomandibular joint disorders: A randomized clinical trial. Indian J Dent Res. 2020 Jan-Feb;31(1):42-47. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_735_18.
- Sousa BM, Lopez-Valverde N, Lopez-Valverde A, Caramelo F, Fraile JF, Payo JH, Rodrigues MJ. Different Treatments in Patients with Temporomandibular Joint Disorders: A Comparative Randomized Study. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 5;56(3):113. doi: 10.3390/medicina56030113.
- Dos Santos Aguiar A, Bataglion C, Felicio LR, Azevedo B, Chaves TC. Additional effect of pain neuroscience education to craniocervical manual therapy and exercises for pain intensity and disability in temporomandibular disorders: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Sep 6;22(1):596. doi: 10.1186/s13063-021-05532-x.
- Yamaguchi Y, Sakuma S, Takagi S, Ogi N, Kurita K, Ariji Y, Taguchi N. Efficacy of therapeutic exercise for temporomandibular disorders as assessed by magnetic resonance imaging: a case report. J Phys Ther Sci. 2020 Jul;32(7):477-482. doi: 10.1589/jpts.32.477. Epub 2020 Jul 3.
- Garrigos-Pedron M, La Touche R, Navarro-Desentre P, Gracia-Naya M, Segura-Orti E. Effects of a Physical Therapy Protocol in Patients with Chronic Migraine and Temporomandibular Disorders: A Randomized, Single-Blinded, Clinical Trial. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Spring;32(2):137-150. doi: 10.11607/ofph.1912.
- Malfliet A, Kregel J, Coppieters I, De Pauw R, Meeus M, Roussel N, Cagnie B, Danneels L, Nijs J. Effect of Pain Neuroscience Education Combined With Cognition-Targeted Motor Control Training on Chronic Spinal Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Jul 1;75(7):808-817. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0492. Erratum In: JAMA Neurol. 2019 Mar 1;76(3):373. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.4633.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Temporomandibular disorders
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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