Terapeuttisen harjoituksen ja kivun neurofysiologian koulutuksen tehokkuus temporomandibulaarisissa häiriöissä
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: María Teresa Ortiz Moreno, University of Alcala
Terapeuttisen harjoituksen ja kivun neurofysiologian koulutuksen tehokkuus temporomandibulaarisissa häiriöissä: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri hoidon vaikutuksia kipuun potilailla, joilla on temporomandibulaarinen sairaus (TMD).
Toinen ryhmä saa eristettyä terapeuttista harjoittelua (TE) ja toinen TE yhdistettynä kipuneurofysiologian koulutukseen (PNE).
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että PNE+TE-ryhmä saa paremmat terapeuttiset tulokset kuin eristetty TE-ohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida eroja kivun voimakkuudessa suorittamalla eristettyä terapeuttista harjoitusta (TE) verrattuna samaan harjoitukseen yhdistettynä kivun neurofysiologiaan (PNE) potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä (TMD).
Suunnittelu: Yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Asetus: Alcalá de Henaresin fysioterapian tiedekunta. Osallistujat: Tutkittavat, joilla on yli 6 kuukautta kestänyt TMD (N = 36). Interventiot: Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan TE-ohjelma, joka koostuu venyttely-, koordinaatio- ja vahvistusharjoituksista (n=18) tai sama TE-ohjelma PNE-ohjelman lisäksi (n=18), joka suoritetaan kahdessa 40 minuutin istunnossa. 6 hengen ryhmät. Interventio kestää 12 viikkoa, jolloin kaikkien osallistujien tulee suorittaa harjoitusohjelma päivittäin, vuoden kuluttua heidät arvioidaan uudelleen.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensisijainen tulos on kivun intensiteetti visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka täydennetään lähtötasolla, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikolla ja vuoden kuluttua hoidon jälkeen. Toissijaisia tulosmittauksia ovat kivuton suun avaaminen, Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-11), paineen kipukynnykset (PPT) ja Patient Global. Muutoksen vaikutelma (PGIC). Ne kirjataan sokkoarvioinneilla, jotka 2 fysioterapeuttia suorittavat lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen. Studentin t-testiä käytetään ryhmäinterventioiden välisten erojen määrittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: María Teresa Ortiz-Moreno, MSc
- Puhelinnumero: +34662422993
- Sähköposti: teresa.ortizm@edu.uah.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gema Bodes-Pardo, PhD
- Sähköposti: gbodespardo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28804
- Campus Científico Tecnológico UAH. AV. de León, 3A.
-
Ottaa yhteyttä:
- María Teresa Ortiz-Moreno, MSc
- Puhelinnumero: +34662422993
- Sähköposti: teresa.ortizm@edu.uah.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Suun avautumisen ja/tai leuan kivun rajoitus, joka kestää yli 6 kuukautta
- Pystyy ymmärtämään tavoitteen ja toteuttamaan opiskelumenettelyt
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi mistä tahansa taustalla olevasta sairaudesta
- Kasvainten tai infektioiden, etäpesäkkeiden, osteoporoosin, tulehduksellisen niveltulehduksen tai murtumien aiheuttama kipu
- Saat mitä tahansa muuta TMD-hoitoa tai käytät jotakin ainetta, joka muuttaa lihasten sävyä.
- Potilaat, joilla on myopatia, ääreishermoston sairaudet, lääkärin diagnosoimat mielenterveyshäiriöt
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
- Mikä tahansa muu tilanne, jossa arviointia voidaan muuttaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TE+PNE ryhmä
TMD-potilaat, jotka aikovat yhdistää terapeuttisen harjoittelun kivun neurofysiologian koulutukseen
|
Tehdään terapeuttinen liikuntaohjelma
PNE-ohjelma toteutetaan
|
|
Muut: TE ryhmä
TMD-potilaat, jotka aikovat suorittaa eristettyä terapeuttista harjoittelua
|
Tehdään terapeuttinen liikuntaohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Asteikko välitetään lähtötasolla, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikon kohdalla ja vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla, jota edustaa 10 cm:n viiva, jossa vasen pää osoittaa "ei kipua" ja oikea pää tarkoittaa "maksimi kipua".
|
Asteikko välitetään lähtötasolla, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikon kohdalla ja vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun aukeaminen ilman kipua
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Alaleuan ylä- ja alaetuhampaiden välinen etäisyys mitataan TheraBite-liikealueen asteikolla.
|
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Orofasiaalinen vamma ja kipu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
CF-PDI on itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa kallo-kasvokipuun liittyvää kipua ja vammaisuutta.
Se koostuu 21 kohteesta, joiden pisteet vaihtelevat 0–63 pistettä.
Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa vammaisuutta.
|
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Katastrofismi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
PCS koostuu itsetehtävästä kyselystä, jossa on 13 kohtaa katastrofaalisten ajatusten arvioimiseksi.
Se on jaettu kolmeen osa-alueeseen: avuttomuus, suurennus ja märehtiminen.
Korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa kivun katastrofaalista vaikutusta
|
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
TSK-11:n espanjankielistä versiota käytetään arvioimaan liikkeen aiheuttaman uudelleenvamman pelkoa.
Tässä kyselyssä on 11 kohdan ja 2 tekijän rakenne, joka sisältää toimintojen välttämisen ja haitat.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa liikkeen pelkoa
|
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Pureskelu- ja anterioriset temporaaliset PPT:t arvioidaan kahdenvälisesti analogisella algometrillä.
Mittaukset ilmoitetaan kg/cm2.
Pisteet arvioidaan aina samassa järjestyksessä ja toistetaan kolme kertaa 1 minuutin välein.
Jokaisen pisteen osalta otetaan huomioon kolmen mittauksen keskiarvo.
|
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Itsenäinen parantaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
PGIC:tä käytetään arvioitaessa havaittua paranemista hoidon jälkeen (alue, 0-7).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa parannusta
|
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen, 4 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: María Teresa Ortiz-Moreno, MSc, University of Alcala
- Opintojohtaja: Gema Bodes-Pardo, PhD, University of Alcala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Calixtre LB, Gruninger BL, Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Oliveira AB. Effects of cervical mobilization and exercise on pain, movement and function in subjects with temporomandibular disorders: a single group pre-post test. J Appl Oral Sci. 2016 May-Jun;24(3):188-97. doi: 10.1590/1678-775720150240.
- Michelotti A, de Wijer A, Steenks M, Farella M. Home-exercise regimes for the management of non-specific temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):779-85. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01513.x.
- Bodes Pardo G, Lluch Girbes E, Roussel NA, Gallego Izquierdo T, Jimenez Penick V, Pecos Martin D. Pain Neurophysiology Education and Therapeutic Exercise for Patients With Chronic Low Back Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):338-347. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.016. Epub 2017 Nov 11.
- Chellappa D, Thirupathy M. Comparative efficacy of low-Level laser and TENS in the symptomatic relief of temporomandibular joint disorders: A randomized clinical trial. Indian J Dent Res. 2020 Jan-Feb;31(1):42-47. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_735_18.
- Sousa BM, Lopez-Valverde N, Lopez-Valverde A, Caramelo F, Fraile JF, Payo JH, Rodrigues MJ. Different Treatments in Patients with Temporomandibular Joint Disorders: A Comparative Randomized Study. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 5;56(3):113. doi: 10.3390/medicina56030113.
- Dos Santos Aguiar A, Bataglion C, Felicio LR, Azevedo B, Chaves TC. Additional effect of pain neuroscience education to craniocervical manual therapy and exercises for pain intensity and disability in temporomandibular disorders: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Sep 6;22(1):596. doi: 10.1186/s13063-021-05532-x.
- Yamaguchi Y, Sakuma S, Takagi S, Ogi N, Kurita K, Ariji Y, Taguchi N. Efficacy of therapeutic exercise for temporomandibular disorders as assessed by magnetic resonance imaging: a case report. J Phys Ther Sci. 2020 Jul;32(7):477-482. doi: 10.1589/jpts.32.477. Epub 2020 Jul 3.
- Garrigos-Pedron M, La Touche R, Navarro-Desentre P, Gracia-Naya M, Segura-Orti E. Effects of a Physical Therapy Protocol in Patients with Chronic Migraine and Temporomandibular Disorders: A Randomized, Single-Blinded, Clinical Trial. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Spring;32(2):137-150. doi: 10.11607/ofph.1912.
- Malfliet A, Kregel J, Coppieters I, De Pauw R, Meeus M, Roussel N, Cagnie B, Danneels L, Nijs J. Effect of Pain Neuroscience Education Combined With Cognition-Targeted Motor Control Training on Chronic Spinal Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Jul 1;75(7):808-817. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0492. Erratum In: JAMA Neurol. 2019 Mar 1;76(3):373. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.4633.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Temporomandibular disorders
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .