治疗性运动和疼痛神经生理学教育在颞下颌疾病中的功效
2024年7月9日 更新者：María Teresa Ortiz Moreno、University of Alcala
治疗性运动和疼痛神经生理学教育在颞下颌疾病中的功效：单盲随机对照试验
本研究的目的是比较两种不同治疗方法对颞下颌疾病 (TMD) 患者的疼痛效果。
一组将接受孤立的治疗性运动 (TE)，另一组将接受 TE 结合疼痛神经生理学教育 (PNE)。
本研究的假设是，PNE+TE 组将获得比孤立 TE 项目更优异的治疗结果。
研究概览
详细说明
目的：评估颞下颌关节紊乱病（TMD）患者进行孤立治疗性运动（TE）与进行相同运动结合疼痛神经生理学教育（PNE）的疼痛强度差异。
设计：单盲随机对照试验。 地点：阿尔卡拉德埃纳雷斯物理治疗学院。 参与者：TMD 持续超过 6 个月的受试者（N = 36）。 干预措施：参与者将被随机分配接受一个由伸展、协调和力量练习组成的 TE 计划（n=18），或者除了 PNE 计划外还接受相同的 TE 计划（n=18），分两次进行，每次 40 分钟。 6 名参与者为一组。 干预将持续12周，所有参与者必须每天完成锻炼计划，一年后他们将再次接受评估。
主要结果指标：主要结果是通过视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度，该结果将在基线、治疗后立即、治疗后 4 周、12 周和一年时完成。 次要结果指标包括无痛张口、颅面疼痛和残疾量表 (CF-PDI)、疼痛灾难化量表 (PCS)、坦帕颞下颌疾病运动恐惧量表 (TSK-11)、压痛阈值 (PPT) 和患者总体情况变化印象（PGIC）。 它们将通过 2 名物理治疗师在基线、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周进行的盲法评估进行记录。 学生 t 检验将用于确定小组干预之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：María Teresa Ortiz-Moreno, MSc
- 电话号码：+34662422993
- 邮箱：teresa.ortizm@edu.uah.es
研究联系人备份
- 姓名：Gema Bodes-Pardo, PhD
- 邮箱：gbodespardo@gmail.com
学习地点
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28804
- Campus Científico Tecnológico UAH. AV. de León, 3A.
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接触：
- María Teresa Ortiz-Moreno, MSc
- 电话号码：+34662422993
- 邮箱：teresa.ortizm@edu.uah.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 张口受限和/或下颌疼痛持续超过 6 个月
- 能够理解目标并执行研究程序
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 患有任何基础疾病
- 肿瘤或感染、转移、骨质疏松、炎性关节炎或骨折引起的疼痛
- 正在接受任何其他 TMD 治疗或服用某种改变肌肉张力的物质。
- 经医生诊断患有肌病、周围神经系统疾病、精神障碍的患者
- 无法协作
- 任何其他可以改变评估的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TE+PNE组
将治疗性运动与疼痛神经生理学教育相结合的 TMD 患者
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将进行治疗性锻炼计划
将实施 PNE 计划
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其他：泰科集团
即将进行孤立治疗运动的 TMD 患者
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将进行治疗性锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：该量表将在基线、治疗后立即、治疗后 4 周、12 周和一年时通过。
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将使用视觉模拟量表来评估疼痛的强度，该量表由10厘米线表示，其中左端表示“无疼痛”，右端表示“最大疼痛”。
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该量表将在基线、治疗后立即、治疗后 4 周、12 周和一年时通过。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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张口无痛
大体时间：基线时、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周。
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将使用 TheraBite 活动范围标尺测量上下下颌中切牙之间的距离。
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基线时、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周。
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口面部残疾和疼痛
大体时间：基线时、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周。
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CF-PDI 是一份自填问卷，用于测量与颅面疼痛相关的疼痛和残疾结果。
它由21个项目组成，得分范围为0到63分。
分数越高反映残疾程度越高。
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基线时、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周。
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灾变论
大体时间：基线时、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周。
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PCS 包括一份自填问卷，其中包含 13 个项目，用于评估灾难性想法。
分为三个领域：无奈、放大、沉思。
数值越高表示疼痛越大
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基线时、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周。
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运动恐惧症
大体时间：基线时、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周。
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西班牙版本的 TSK-11 将用于评估因运动而再次受伤的恐惧。
该问卷由11个项目和2个因素组成，其中包括避免活动和危害活动。
分数越高反映出对运动的恐惧程度越高
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基线时、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周。
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压痛阈值
大体时间：基线时、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周。
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将使用模拟海藻计对咬肌和前颞肌 PPT 进行双边评估。
测量结果将以 kg/cm2 为单位报告。
分数将始终按照相同的顺序进行评估，并将重复 3 次，每次间隔 1 分钟。
对于每个点，将考虑三个测量值的平均值。
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基线时、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周。
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自我改进的感觉
大体时间：基线时、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周。
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PGIC 将用于评估治疗后的感知改善（范围，0-7）。
分数越高表明进步越大
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基线时、治疗后立即、治疗后 4 周和 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：María Teresa Ortiz-Moreno, MSc、University of Alcala
- 研究主任：Gema Bodes-Pardo, PhD、University of Alcala
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wanman A, Marklund S. Treatment outcome of supervised exercise, home exercise and bite splint therapy, respectively, in patients with symptomatic disc displacement with reduction: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):143-149. doi: 10.1111/joor.12888. Epub 2019 Sep 30.
- Calixtre LB, Gruninger BL, Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Oliveira AB. Effects of cervical mobilization and exercise on pain, movement and function in subjects with temporomandibular disorders: a single group pre-post test. J Appl Oral Sci. 2016 May-Jun;24(3):188-97. doi: 10.1590/1678-775720150240.
- Michelotti A, de Wijer A, Steenks M, Farella M. Home-exercise regimes for the management of non-specific temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2005 Nov;32(11):779-85. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01513.x.
- Bodes Pardo G, Lluch Girbes E, Roussel NA, Gallego Izquierdo T, Jimenez Penick V, Pecos Martin D. Pain Neurophysiology Education and Therapeutic Exercise for Patients With Chronic Low Back Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):338-347. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.016. Epub 2017 Nov 11.
- Chellappa D, Thirupathy M. Comparative efficacy of low-Level laser and TENS in the symptomatic relief of temporomandibular joint disorders: A randomized clinical trial. Indian J Dent Res. 2020 Jan-Feb;31(1):42-47. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_735_18.
- Sousa BM, Lopez-Valverde N, Lopez-Valverde A, Caramelo F, Fraile JF, Payo JH, Rodrigues MJ. Different Treatments in Patients with Temporomandibular Joint Disorders: A Comparative Randomized Study. Medicina (Kaunas). 2020 Mar 5;56(3):113. doi: 10.3390/medicina56030113.
- Dos Santos Aguiar A, Bataglion C, Felicio LR, Azevedo B, Chaves TC. Additional effect of pain neuroscience education to craniocervical manual therapy and exercises for pain intensity and disability in temporomandibular disorders: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Sep 6;22(1):596. doi: 10.1186/s13063-021-05532-x.
- Yamaguchi Y, Sakuma S, Takagi S, Ogi N, Kurita K, Ariji Y, Taguchi N. Efficacy of therapeutic exercise for temporomandibular disorders as assessed by magnetic resonance imaging: a case report. J Phys Ther Sci. 2020 Jul;32(7):477-482. doi: 10.1589/jpts.32.477. Epub 2020 Jul 3.
- Garrigos-Pedron M, La Touche R, Navarro-Desentre P, Gracia-Naya M, Segura-Orti E. Effects of a Physical Therapy Protocol in Patients with Chronic Migraine and Temporomandibular Disorders: A Randomized, Single-Blinded, Clinical Trial. J Oral Facial Pain Headache. 2018 Spring;32(2):137-150. doi: 10.11607/ofph.1912.
- Malfliet A, Kregel J, Coppieters I, De Pauw R, Meeus M, Roussel N, Cagnie B, Danneels L, Nijs J. Effect of Pain Neuroscience Education Combined With Cognition-Targeted Motor Control Training on Chronic Spinal Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Jul 1;75(7):808-817. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.0492. Erratum In: JAMA Neurol. 2019 Mar 1;76(3):373. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.4633.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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