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측두하악장애에 대한 치료적 운동과 통증 신경생리학 교육의 효과

2024년 7월 9일 업데이트: María Teresa Ortiz Moreno, University of Alcala

측두하악 장애에 대한 치료 운동 및 통증 신경생리학 교육의 유효성: 단일 맹검 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 악관절 장애(TMD) 환자를 대상으로 두 가지 다른 치료법의 통증 효과를 비교하는 것입니다. 한 그룹은 격리된 치료 운동(TE)을 받고 다른 그룹은 통증 신경생리학 교육(PNE)과 결합된 TE를 받게 됩니다. 이 연구의 가설은 PNE+TE 그룹이 분리된 TE 프로그램보다 우수한 치료 결과를 얻을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 측두하악 장애(TMD) 환자에게 단독 치료 운동(TE)을 수행하는 것과 통증 신경생리학 교육(PNE)을 결합한 동일한 운동을 수행함으로써 통증 강도의 차이를 평가하는 것입니다.

디자인: 단일 맹검 무작위 대조 시험. 환경: Alcalá de Henares 물리치료학부. 참가자: 6개월 이상 지속되는 TMD가 있는 피험자(N= 36). 중재: 참가자는 스트레칭, 조정 및 강화 운동으로 구성된 TE 프로그램(n= 18) 또는 PNE 프로그램(n= 18) 외에 동일한 TE 프로그램을 받도록 무작위로 배정됩니다. 6명의 참가자 그룹. 개입은 12주 동안 지속되며 모든 참가자는 매일 운동 프로그램을 완료해야 하며 1년 후에 다시 평가를 받게 됩니다.

주요 결과 측정: 1차 결과는 시각 상사 척도(VAS)를 통한 통증 강도로 기준 시점, 치료 직후, 치료 후 4주, 12주, 1년에 완료됩니다. 이차 결과 측정에는 통증 없는 개구, 두개안면 통증 및 장애 목록(CF-PDI), 통증 재앙화 척도(PCS), 측두하악 장애에 대한 운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK-11), 압력 통증 역치(PPT) 및 환자 글로벌이 포함됩니다. 변화의 인상(PGIC). 이는 기준선, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주에 2명의 물리치료사가 수행한 맹검 평가를 통해 기록됩니다. 스튜던트 t 테스트는 그룹 개입 간의 차이를 결정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28804
        • Campus Científico Tecnológico UAH. AV. de León, 3A.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 6개월 이상 지속되는 입 벌림 제한 및/또는 턱 통증
  • 학습목표를 이해하고 학습절차를 수행할 수 있는 능력
  • 사전 동의에 서명하세요.

제외 기준:

  • 기저질환이 있는 경우
  • 종양이나 감염, 전이, 골다공증, 염증성 관절염 또는 골절로 인한 통증
  • TMD에 대한 다른 치료를 받고 있거나 근긴장도를 변화시키는 특정 유형의 물질을 섭취하고 있는 경우.
  • 근육병증, 말초신경계 질환, 의사가 진단한 정신질환 환자
  • 협력할 수 없음
  • 평가가 변경될 수 있는 기타 모든 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TE+PNE 그룹
치료 운동과 ​​통증 신경생리학 교육을 결합하려는 TMD 환자
행동: 치료적 운동
치료적 운동 프로그램이 진행됩니다
행동: 통증 신경생리학 교육
PNE 프로그램이 진행됩니다.
다른: TE 그룹
단독 치료 운동을 수행하려는 TMD 환자
행동: 치료적 운동
치료적 운동 프로그램이 진행됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 척도는 기준선, 치료 직후, 치료 후 4주, 12주, 1년에 통과됩니다.
통증의 강도는 왼쪽 끝이 "통증 없음"을 나타내고 오른쪽 끝이 "최대 통증"을 나타내는 10cm 선으로 표시되는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
척도는 기준선, 치료 직후, 치료 후 4주, 12주, 1년에 통과됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 없이 입 벌리기
기간: 기준시점, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주.
상악 중절치와 하악 중절치 사이의 거리는 TheraBite 운동 범위를 사용하여 측정됩니다.
기준시점, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주.
구강안면 장애 및 통증
기간: 기준시점, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주.
CF-PDI는 두개안면 통증과 관련된 통증 및 장애 결과를 측정하는 자가 관리 설문지입니다. 총 21개 항목으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 0점부터 63점까지입니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준시점, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주.
격변론
기간: 기준시점, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주.
PCS는 재앙적 사고를 평가하기 위한 13개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지로 구성됩니다. 무력감, 확대, 반추의 세 가지 영역으로 나누어집니다. 값이 높을수록 통증이 더 심각하다는 의미
기준시점, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주.
운동공포증
기간: 기준시점, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주.
TSK-11의 스페인어 버전은 움직임으로 인한 재부상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 본 설문지는 활동 회피와 피해를 포함하는 2가지 요소, 11개 항목의 구조로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준시점, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주.
압박 통증 역치
기간: 기준시점, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주.
교근과 측두엽 PPT는 아날로그 측각계를 사용하여 양측으로 평가됩니다. 측정값은 kg/cm2로 보고됩니다. 점수는 항상 동일한 순서로 평가되며 1분 간격으로 3번 반복됩니다. 각 지점에 대해 세 가지 측정값의 평균이 고려됩니다.
기준시점, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주.
개선에 대한 자기 인식
기간: 기준시점, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주.
PGIC는 치료 후 인지된 개선을 평가하는 데 사용됩니다(범위, 0-7). 점수가 높을수록 더 큰 개선이 있음을 나타냅니다.
기준시점, 치료 직후, 치료 후 4주 및 12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alcala

수사관

  • 수석 연구원: María Teresa Ortiz-Moreno, MSc, University of Alcalá
  • 연구 책임자: Gema Bodes-Pardo, PhD, University of Alcalá

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Temporomandibular disorders

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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