ABO 不適合による新生児黄疸における母乳および血清エクソソームの役割
2025年7月15日 更新者：Seda Yilmaz Semerci、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
ABO 不適合による新生児黄疸の重症度と治療必要性の予測における母乳および血清エクソソーム プロファイルの役割
新生児黄疸は世界的な健康問題であり、迅速に治療しなければ重篤な合併症や死に至る可能性があります。
ABO 不適合は病的新生児黄疸の一般的な原因ですが、現在、その重症度や進行を予測するための特別な検査はありません。
このプロジェクトは、ABO 不適合児に対するエクソソームの影響に焦点を当て、新生児黄疸の診断と治療におけるエクソソームの役割を研究することを目的としています。
この研究は参照新生児集中治療室で行われ、45人の乳児が参加する。
血清と母乳のサンプルが収集され、分析されて、関連性と相関関係の可能性が判断されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
338
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kucukcekmece
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Istanbul、Kucukcekmece、七面鳥、34303
- University of Health Sciences Istanbul KSS Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究には合計45人の赤ちゃんが参加する予定で、最初のグループには健康な赤ちゃん（n=15）、第2グループにはABO不適合により黄疸を発症したが治療の必要がなかった赤ちゃん（n=15）が含まれます。 3 番目のグループは、ABO 不適合により黄疸を発症し、治療が必要な乳児 (n=15) でした。
説明
包含基準:
- ABO不適合により新生児黄疸の治療が必要な新生児
- ABO溶血性疾患により研究センターに入院した新生児
- ABO 不適合のある新生児
- 健康な新生児
- 健康なお母さん
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
- 先天異常
- 母体の肝疾患
- 新生児肝疾患
- 敗血症
- ABO不適合以外の原因による新生児黄疸
- 新生児の急性または慢性の疾患状態
- 母体の急性または慢性疾患
- 肝機能に影響を与える薬物または物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケースABO1
ABO 不適合により治療を受ける新生児もこのグループに含まれます。
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新生児血清と母体のエキソソームプロファイルがすべてのグループで研究されます。
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ケースABO2
ABO 不適合性はあるが治療を必要としない新生児もこのグループに含まれます。
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新生児血清と母体のエキソソームプロファイルがすべてのグループで研究されます。
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コントロール
このグループには、病気や健康状態のない健康な新生児が含まれます。
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新生児血清と母体のエキソソームプロファイルがすべてのグループで研究されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療が必要な参加者の数
時間枠：12ヶ月
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血清と母乳のエクソソームとの関連性と ABO 不適合による治療の必要性
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月9日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。