Äidinmaidon ja seerumin eksosomien rooli vastasyntyneiden keltatautiin ABO-yhteensopimattomuuden vuoksi
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Äidinmaidon ja seerumin eksosomiprofiilin rooli ABO-yhteensopimattomuudesta johtuvan vastasyntyneiden keltaisuuden vakavuuden ja hoitotarpeen ennustamisessa
Vastasyntyneiden keltaisuus on suuri maailmanlaajuinen terveysongelma, joka voi johtaa vakaviin komplikaatioihin ja jopa kuolemaan, jos sitä ei hoideta nopeasti.
ABO-yhteensopimattomuus on yleinen patologisen vastasyntyneiden keltaisuuden syy, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa erityisiä testejä sen vakavuuden tai etenemisen ennustamiseksi.
Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia eksosomien roolia vastasyntyneiden keltaisuuden diagnosoinnissa ja hoidossa keskittyen niiden vaikutuksiin lapsiin, joilla on ABO-yhteensopimattomuus.
Tutkimus suoritetaan vastasyntyneiden tehohoidon vertailuosastolla, jossa on mukana 45 vauvaa.
Seerumi- ja rintamaitonäytteet kerätään ja analysoidaan mahdollisten suhteiden ja mahdollisten korrelaatioiden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
338
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki, 34303
- University of Health Sciences Istanbul KSS Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa yhteensä 45 vauvaa, mukaan lukien terveet vauvat (n=15) ensimmäisessä ryhmässä, vauvat, joille kehittyi keltaisuus ABO-yhteensopimattomuuden vuoksi, mutta jotka eivät tarvinneet hoitoa (n=15) toisessa ryhmässä, ja vauvat, joille kehittyi keltaisuus ABO-yhteensopimattomuuden vuoksi ja jotka tarvitsivat hoitoa (n=15) kolmannessa ryhmässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat hoitoa vastasyntyneen keltaisuuden vuoksi ABO-yhteensopimattomuuden vuoksi
- Vastasyntyneet, jotka on otettu tutkimuskeskukseen ABO-hemolyyttisen taudin vuoksi
- Vastasyntyneet, joilla on ABO-yhteensopimattomuus
- Terveet vastasyntyneet
- Terveet äidit
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Äidin maksasairaudet
- Vastasyntyneiden maksasairaudet
- Sepsis
- Vastasyntyneiden keltaisuus, joka johtuu muista syistä kuin ABO-yhteensopimattomuudesta
- Akuutti tai krooninen sairaustila vastasyntyneellä
- Äidin akuutti tai krooninen sairaus
- Maksan toimintaan vaikuttavat lääkkeet tai päihteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaus ABO1
Vastasyntyneet, jotka saavat hoitoa ABO-yhteensopimattomuuden vuoksi, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Vastasyntyneen seerumin ja äidin eksosomiprofiileja tutkitaan kaikissa ryhmissä.
|
|
Tapaus ABO2
Vastasyntyneet, joilla on ABO-yhteensopimattomuus, mutta jotka eivät tarvitse hoitoa, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Vastasyntyneen seerumin ja äidin eksosomiprofiileja tutkitaan kaikissa ryhmissä.
|
|
Ohjaus
Terveet vastasyntyneet, joilla ei ole sairautta tai terveydentilaa, sisällytetään tähän ryhmään
|
Vastasyntyneen seerumin ja äidin eksosomiprofiileja tutkitaan kaikissa ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoa tarvitsevan osallistujan numero
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seerumin ja äidinmaidon eksosomin välinen yhteys ja hoidon tarve ABO-yhteensopimattomuuden vuoksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .