Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úloha exozomů mateřského mléka a séra u novorozenecké žloutenky kvůli nekompatibilitě ABO

15. července 2025 aktualizováno: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Role mateřského mléka a profilu sérových exosomů v predikci závažnosti a požadavků na léčbu novorozenecké žloutenky kvůli nekompatibilitě ABO

Novorozenecká žloutenka je hlavním globálním zdravotním problémem, který může vést k vážným komplikacím a dokonce smrti, pokud není včas léčen. Inkompatibilita ABO je častou příčinou patologické novorozenecké žloutenky, ale v současné době neexistují žádné specifické testy, které by předpověděly její závažnost nebo progresi. Tento projekt si klade za cíl studovat roli exozomů v diagnostice a léčbě novorozenecké žloutenky se zaměřením na jejich dopad na kojence s inkompatibilitou ABO. Studie bude probíhat na referenční jednotce intenzivní péče pro novorozence, která bude zahrnovat 45 kojenců. Vzorky séra a mateřského mléka budou odebrány a analyzovány, aby se určily jakékoli vztahy a možné korelace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

338

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34303
        • University of Health Sciences Istanbul KSS Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie je plánováno zahrnout celkem 45 dětí, včetně zdravých dětí (n=15) v první skupině, dětí, u kterých se vyvinula žloutenka kvůli inkompatibilitě ABO, ale nepotřebovaly léčbu (n=15) ve druhé skupině, a děti, u kterých se vyvinula žloutenka kvůli nekompatibilitě ABO a potřebovaly léčbu (n=15), ve třetí skupině.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci, kteří potřebují léčbu novorozenecké žloutenky kvůli nekompatibilitě ABO
  • Novorozenci, kteří jsou přijati do studijního centra pro hemolytické onemocnění ABO
  • Novorozenci s nekompatibilitou ABO
  • Zdravé novorozence
  • Zdravé matky

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Vrozené abnormality
  • Mateřská onemocnění jater
  • Onemocnění jater u novorozenců
  • Sepse
  • Novorozenecká žloutenka z jiných příčin než je inkompatibilita ABO
  • Akutní nebo chronické onemocnění u novorozenců
  • Akutní nebo chronické onemocnění matky
  • Užívání léků nebo látek ovlivňujících jaterní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případ ABO1
Do této skupiny budou zahrnuti novorozenci, kteří jsou léčeni kvůli nekompatibilitě ABO.
Jiný: Studie profilu exosomu
Ve všech skupinách budou studovány profily novorozeneckého séra a mateřských exosomů.
Případ ABO2
Novorozenci, kteří mají nekompatibilitu ABO, ale nevyžadují léčbu, budou zařazeni do této skupiny.
Jiný: Studie profilu exosomu
Ve všech skupinách budou studovány profily novorozeneckého séra a mateřských exosomů.
Řízení
Do této skupiny budou zařazeni zdraví novorozenci bez jakéhokoli onemocnění či zdravotního stavu
Jiný: Studie profilu exosomu
Ve všech skupinách budou studovány profily novorozeneckého séra a mateřských exosomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo účastníka, který potřebuje léčbu
Časové okno: 12 měsíců
Asociace mezi exozomem séra a mateřského mléka a potřeba léčby kvůli nekompatibilitě ABO
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekompatibilita ABO

Klinické studie na Studie profilu exosomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit