ABO 부적합성으로 인한 신생아 황달에서 모유와 혈청 엑소좀의 역할
2025년 7월 15일 업데이트: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
ABO 부적합으로 인한 신생아 황달의 심각도 및 치료 요구 사항 예측에서 모유 및 혈청 엑소좀 프로필의 역할
신생아 황달은 전 세계적으로 중요한 건강 문제로, 즉시 치료하지 않으면 심각한 합병증은 물론 사망까지 초래할 수 있습니다.
ABO 부적합은 병리학적 신생아 황달의 일반적인 원인이지만 현재 그 심각도나 진행을 예측할 수 있는 구체적인 검사는 없습니다.
이 프로젝트는 신생아 황달의 진단 및 치료에서 엑소좀의 역할을 연구하는 것을 목표로 하며, 엑소좀이 ABO 부적합 영아에게 미치는 영향에 중점을 둡니다.
이 연구는 45명의 유아가 참여하는 기준 신생아 집중 치료실에서 진행될 예정입니다.
혈청과 모유 샘플을 수집하고 분석하여 관계와 가능한 상관 관계를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
338
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, 칠면조, 34303
- University of Health Sciences Istanbul KSS Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이번 연구에는 1차 그룹에는 건강한 아기(n=15), 2차 그룹에는 ABO 부적합으로 인해 황달이 발생했지만 치료가 필요하지 않은 아기(n=15) 등 총 45명의 아기가 포함될 예정이다. 세 번째 그룹에는 ABO 부적합으로 인해 황달이 발생하여 치료가 필요한 아기(n=15)가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- ABO 부적합으로 인해 신생아황달 치료가 필요한 신생아
- ABO 용혈성 질환으로 인해 시험기관에 입원한 신생아
- ABO 부적합이 있는 신생아
- 건강한 신생아
- 건강한 엄마
제외 기준:
- 사전 동의가 부족함
- 선천적 이상
- 산모의 간 질환
- 신생아 간 질환
- 부패
- ABO 부적합 이외의 원인으로 인한 신생아 황달
- 신생아의 급성 또는 만성 질환 상태
- 산모의 급성 또는 만성 질환
- 간 기능에 영향을 미치는 약물 또는 물질 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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케이스 ABO1
ABO 부적합으로 인해 치료를 받는 신생아도 이 그룹에 포함됩니다.
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신생아 혈청 및 산모 엑소좀 프로필을 모든 그룹에서 연구할 것입니다.
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사례 ABO2
ABO 부적합이 있지만 치료가 필요하지 않은 신생아가 이 그룹에 포함됩니다.
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신생아 혈청 및 산모 엑소좀 프로필을 모든 그룹에서 연구할 것입니다.
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제어
질병이나 건강 상태가 없는 건강한 신생아가 이 그룹에 포함됩니다.
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신생아 혈청 및 산모 엑소좀 프로필을 모든 그룹에서 연구할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료가 필요한 참가자 수
기간: 12 개월
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혈청과 모유 엑소좀의 연관성과 ABO 부적합으로 인한 치료 필요
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 43057
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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