母乳和血清外泌体在 ABO 血型不合引起的新生儿黄疸中的作用
2025年7月15日 更新者：Seda Yilmaz Semerci、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
母乳和血清外泌体谱在预测 ABO 血型不合引起的新生儿黄疸的严重程度和治疗需求中的作用
新生儿黄疸是一个重大的全球健康问题，如果不及时治疗，可能会导致严重的并发症，甚至死亡。
ABO 血型不合是新生儿病理性黄疸的常见原因，但目前尚无具体测试来预测其严重程度或进展。
该项目旨在研究外泌体在新生儿黄疸诊断和治疗中的作用，重点关注其对ABO血型不合婴儿的影响。
该研究将在参考新生儿重症监护病房进行，涉及 45 名婴儿。
将收集并分析血清和母乳样本以确定任何关系和可能的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
338
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kucukcekmece
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Istanbul、Kucukcekmece、火鸡、34303
- University of Health Sciences Istanbul KSS Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
计划纳入45名婴儿参与研究，其中第一组为健康婴儿（n=15），第二组为因ABO血型不合而出现黄疸但不需要治疗的婴儿（n=15），第三组为因ABO血型不合而出现黄疸并需要治疗的婴儿（n=15）。
描述
纳入标准：
- 因ABO血型不合而需要治疗新生儿黄疸的新生儿
- 因 ABO 溶血病入住研究中心的新生儿
- ABO血型不合的新生儿
- 健康的新生儿
- 健康的妈妈们
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 先天性异常
- 产妇肝脏疾病
- 新生儿肝脏疾病
- 败血症
- ABO血型不合以外的原因引起的新生儿黄疸
- 新生儿的急性或慢性疾病状态
- 母亲患有急性或慢性疾病
- 影响肝功能的药物或物质使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例ABO1
因 ABO 血型不合而接受治疗的新生儿将被纳入该组。
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将在所有组中研究新生儿血清和母体外泌体谱。
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案例ABO2
ABO 血型不合但不需要治疗的新生儿将被纳入该组。
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将在所有组中研究新生儿血清和母体外泌体谱。
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控制
没有任何疾病或健康状况的健康新生儿将被纳入此组
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将在所有组中研究新生儿血清和母体外泌体谱。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要治疗的参与者人数
大体时间：12个月
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血清和母乳外泌体与 ABO 血型不合导致的治疗需求之间的关联
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月15日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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