Le rôle des exosomes du lait maternel et du sérum dans l'ictère néonatal en raison d'une incompatibilité ABO
15 juillet 2025 mis à jour par: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Le rôle du profil des exosomes du lait maternel et du sérum dans la prédiction de la gravité et de la nécessité d'un traitement de l'ictère néonatal en raison d'une incompatibilité ABO
L'ictère néonatal est un problème de santé mondial majeur qui peut entraîner de graves complications, voire la mort, s'il n'est pas traité rapidement.
L'incompatibilité ABO est une cause fréquente d'ictère pathologique néonatal, mais il n'existe actuellement aucun test spécifique permettant de prédire sa gravité ou sa progression.
Ce projet vise à étudier le rôle des exosomes dans le diagnostic et le traitement de l'ictère du nouveau-né, en se concentrant sur leur impact sur les nourrissons atteints d'incompatibilité ABO.
L'étude se déroulera dans une unité de soins intensifs néonatals de référence, impliquant 45 nourrissons.
Des échantillons de sérum et de lait maternel seront collectés et analysés pour déterminer toute relation et corrélation possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
338
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34303
- University of Health Sciences Istanbul KSS Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il est prévu d'inclure un total de 45 bébés dans l'étude, y compris des bébés en bonne santé (n=15) dans le premier groupe, des bébés ayant développé une jaunisse due à une incompatibilité ABO mais n'ayant pas eu besoin de traitement (n=15) dans le deuxième groupe, et les bébés qui ont développé une jaunisse en raison d'une incompatibilité ABO et ont nécessité un traitement (n = 15) dans le troisième groupe.
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés nécessitant un traitement contre un ictère néonatal en raison d'une incompatibilité ABO
- Nouveau-nés admis au centre d'études en raison d'une maladie hémolytique ABO
- Nouveau-nés avec incompatibilité ABO
- Nouveau-nés en bonne santé
- Mères en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Anomalies congénitales
- Maladies du foie maternel
- Maladies hépatiques néonatales
- État septique
- Ictère néonatal dû à des causes autres que l'incompatibilité ABO
- État pathologique aigu ou chronique chez le nouveau-né
- Maladie maternelle aiguë ou chronique
- Utilisation de médicaments ou de substances affectant les fonctions hépatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas ABO1
Les nouveau-nés qui reçoivent un traitement en raison de l'incompatibilité ABO seront inclus dans ce groupe.
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Les profils sériques néonatals et exosomes maternels seront étudiés dans tous les groupes.
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Cas ABO2
Les nouveau-nés qui ont l'incompatibilité ABO, mais qui ne nécessitent pas de traitement seront inclus dans ce groupe.
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Les profils sériques néonatals et exosomes maternels seront étudiés dans tous les groupes.
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Contrôle
Les nouveau-nés en bonne santé sans aucune maladie ni problème de santé seront inclus dans ce groupe
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Les profils sériques néonatals et exosomes maternels seront étudiés dans tous les groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant besoin d'un traitement
Délai: 12 mois
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Association entre l'exosome du sérum et du lait maternel et nécessité d'un traitement en raison d'une incompatibilité ABO
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .