O papel do leite materno e dos exossomos séricos na icterícia neonatal devido à incompatibilidade ABO
15 de julho de 2025 atualizado por: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
O papel do leite materno e do perfil do exossomo sérico na previsão da gravidade e necessidade de tratamento da icterícia neonatal devido à incompatibilidade ABO
A icterícia neonatal é um importante problema de saúde global que pode levar a complicações graves e até à morte se não for tratada prontamente.
A incompatibilidade ABO é uma causa comum de icterícia neonatal patológica, mas atualmente não existem testes específicos para prever a sua gravidade ou progressão.
Este projeto tem como objetivo estudar o papel dos exossomos no diagnóstico e tratamento da icterícia neonatal, focando no seu impacto em lactentes com incompatibilidade ABO.
O estudo será realizado em unidade de terapia intensiva neonatal de referência, envolvendo 45 bebês.
Amostras de soro e leite materno serão coletadas e analisadas para determinar quaisquer relações e possíveis correlações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
338
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34303
- University of Health Sciences Istanbul KSS Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Prevê-se a inclusão de um total de 45 bebés no estudo, incluindo bebés saudáveis (n=15) no primeiro grupo, bebés que desenvolveram icterícia devido à incompatibilidade ABO mas não necessitaram de tratamento (n=15) no segundo grupo, e bebês que desenvolveram icterícia por incompatibilidade ABO e necessitaram de tratamento (n=15) no terceiro grupo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos que necessitam de tratamento para icterícia neonatal devido à incompatibilidade ABO
- Recém-nascidos internados no centro de estudos por doença hemolítica ABO
- Recém-nascidos com incompatibilidade ABO
- Recém-nascidos saudáveis
- Mães saudáveis
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Anomalias congénitas
- Doenças hepáticas maternas
- Doenças hepáticas neonatais
- Sepse
- Icterícia neonatal devido a outras causas além da incompatibilidade ABO
- Estado de doença aguda ou crônica no recém-nascido
- Doença materna aguda ou crônica
- Uso de medicamentos ou substâncias que afetam as funções hepáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso ABO1
Serão incluídos neste grupo os recém-nascidos que receberem tratamento por Incompatibilidade ABO.
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Os perfis séricos neonatais e exossomos maternos serão estudados em todos os grupos.
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Caso ABO2
Serão incluídos neste grupo os recém-nascidos que apresentarem Incompatibilidade ABO, mas que não necessitem de tratamento.
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Os perfis séricos neonatais e exossomos maternos serão estudados em todos os grupos.
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Ao controle
Serão incluídos neste grupo recém-nascidos saudáveis, sem qualquer doença ou condição de saúde.
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Os perfis séricos neonatais e exossomos maternos serão estudados em todos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número do participante que necessita de tratamento
Prazo: 12 meses
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Associação entre exossomo sérico e do leite materno e necessidade de tratamento por incompatibilidade ABO
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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