Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​modermælk og serumeksosomer i neonatal gulsot på grund af ABO-inkompatibilitet

15. juli 2025 opdateret af: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Rollen af ​​modermælk og serum-eksosomprofil i forudsigelse af sværhedsgraden og behandlingsbehovet for neonatal gulsot på grund af ABO-inkompatibilitet

Neonatal gulsot er et stort globalt sundhedsproblem, der kan føre til alvorlige komplikationer og endda død, hvis det ikke behandles omgående. ABO-inkompatibilitet er en almindelig årsag til patologisk neonatal gulsot, men der er i øjeblikket ingen specifikke tests til at forudsige dens sværhedsgrad eller progression. Dette projekt har til formål at studere exosomers rolle i diagnosticering og behandling af nyfødt gulsot med fokus på deres indvirkning på spædbørn med ABO-inkompatibilitet. Undersøgelsen vil finde sted på en reference neonatal intensiv afdeling, der involverer 45 spædbørn. Serum- og modermælksprøver vil blive indsamlet og analyseret for at bestemme eventuelle sammenhænge og mulige sammenhænge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

338

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34303
        • University of Health Sciences Istanbul KSS Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere i alt 45 babyer i undersøgelsen, inklusive raske babyer (n=15) i den første gruppe, babyer, der udviklede gulsot på grund af ABO-inkompatibilitet, men ikke havde behov for behandling (n=15) i den anden gruppe, og babyer, der udviklede gulsot på grund af ABO-inkompatibilitet og havde behov for behandling (n=15) i den tredje gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte, der har behov for behandling for neonatal gulsot på grund af ABO-inkompatibilitet
  • Nyfødte, der er indlagt på studiecentret på grund af ABO hæmolytisk sygdom
  • Nyfødte med ABO-inkompatibilitet
  • Sunde nyfødte
  • Sunde mødre

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke
  • Medfødte abnormiteter
  • Moderens leversygdomme
  • Neonatale leversygdomme
  • Sepsis
  • Neonatal gulsot på grund af andre årsager end ABO-inkompatibilitet
  • Akut eller kronisk sygdomstilstand hos nyfødte
  • Akut eller kronisk sygdom hos moderen
  • Medicin eller stofbrug, der påvirker leverfunktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag ABO1
Nyfødte, der modtager behandling på grund af ABO-uforeneligheden, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Andet: Eksosom profilundersøgelse
Neonatale serum- og maternelle exosomprofiler vil blive undersøgt i alle grupper.
Sag ABO2
Nyfødte, der har ABO-inkompabiliteten, men ikke kræver behandling, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Andet: Eksosom profilundersøgelse
Neonatale serum- og maternelle exosomprofiler vil blive undersøgt i alle grupper.
Styring
Raske nyfødte uden nogen sygdom eller helbredstilstand vil blive inkluderet i denne gruppe
Andet: Eksosom profilundersøgelse
Neonatale serum- og maternelle exosomprofiler vil blive undersøgt i alle grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nummer på den deltager, der har behov for behandling
Tidsramme: 12 måneder
Sammenhæng mellem serum og modermælks exosom og behov for behandling på grund af ABO-inkompabilitet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABO Inkompatibilitet

Kliniske forsøg med Eksosom profilundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner