Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola egzosomów mleka matki i surowicy w żółtaczce noworodków z powodu niezgodności ABO

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Rola profilu egzosomów mleka matki i surowicy w przewidywaniu ciężkości i konieczności leczenia żółtaczki noworodkowej spowodowanej niezgodnością ABO

Żółtaczka noworodków jest poważnym globalnym problemem zdrowotnym, który może prowadzić do poważnych powikłań, a nawet śmierci, jeśli nie zostanie szybko leczony. Niezgodność ABO jest częstą przyczyną patologicznej żółtaczki noworodków, ale obecnie nie ma konkretnych testów pozwalających przewidzieć jej nasilenie lub postęp. Celem tego projektu jest zbadanie roli egzosomów w diagnostyce i leczeniu żółtaczki noworodków, ze szczególnym uwzględnieniem ich wpływu na niemowlęta z niezgodnością ABO. Badanie odbędzie się na referencyjnym oddziale intensywnej terapii noworodków i objęło 45 niemowląt. Zostaną pobrane i przeanalizowane próbki surowicy i mleka matki w celu ustalenia wszelkich zależności i możliwych korelacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

338

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34303
        • University of Health Sciences Istanbul KSS Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania planuje się włączyć ogółem 45 dzieci, w tym w pierwszej grupie dzieci zdrowe (n=15), w drugiej grupie dzieci, u których wystąpiła żółtaczka w wyniku niezgodności ABO, ale nie wymagały leczenia (n=15), oraz dzieci, u których rozwinęła się żółtaczka z powodu niezgodności ABO i wymagały leczenia (n=15) w trzeciej grupie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki wymagające leczenia żółtaczki noworodkowej z powodu niezgodności ABO
  • Noworodki przyjęte do ośrodka badawczego z powodu choroby hemolitycznej ABO
  • Noworodki z niezgodnością ABO
  • Zdrowe noworodki
  • Zdrowe matki

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Wrodzone nieprawidłowości
  • Choroby wątroby matki
  • Choroby wątroby noworodków
  • Posocznica
  • Żółtaczka noworodkowa spowodowana przyczynami innymi niż niezgodność ABO
  • Ostry lub przewlekły stan chorobowy u noworodka
  • Ostra lub przewlekła choroba matki
  • Zażywanie leków lub substancji wpływających na czynność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa ABO1
Do tej grupy zostaną włączone noworodki, które zostaną poddane leczeniu z powodu niezgodności ABO.
Inny: Badanie profilu egzosomu
We wszystkich grupach badana będzie surowica noworodków i profile egzosomów matki.
Sprawa ABO2
Noworodki, które mają niezgodność ABO, ale nie wymagają leczenia, zostaną uwzględnione w tej grupie.
Inny: Badanie profilu egzosomu
We wszystkich grupach badana będzie surowica noworodków i profile egzosomów matki.
Kontrola
Do tej grupy zaliczane będą zdrowe noworodki, bez żadnych chorób i schorzeń
Inny: Badanie profilu egzosomu
We wszystkich grupach badana będzie surowica noworodków i profile egzosomów matki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wymagających leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Związek między egzosomem surowicy i mleka matki a potrzebą leczenia z powodu niezgodności ABO
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niezgodność ABO

Badania kliniczne na Badanie profilu egzosomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj