Bröstmjölks- och serumexosomers roll i neonatal gulsot på grund av ABO-inkompatibilitet
15 juli 2025 uppdaterad av: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Rollen för bröstmjölk och serumexosomprofil i förutsägelse av svårighetsgrad och behandlingsbehov av neonatal gulsot på grund av ABO-inkompatibilitet
Neonatal gulsot är ett stort globalt hälsoproblem som kan leda till allvarliga komplikationer och till och med dödsfall om det inte behandlas omedelbart.
ABO-inkompatibilitet är en vanlig orsak till patologisk neonatal gulsot, men det finns för närvarande inga specifika tester för att förutsäga dess svårighetsgrad eller progression.
Detta projekt syftar till att studera exosomers roll vid diagnos och behandling av nyfödda gulsot, med fokus på deras inverkan på spädbarn med ABO-inkompatibilitet.
Studien kommer att äga rum på en referensavdelning för neonatal intensivvård, med 45 spädbarn.
Serum- och bröstmjölksprover kommer att samlas in och analyseras för att fastställa eventuella samband och möjliga samband.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
338
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkon, 34303
- University of Health Sciences Istanbul KSS Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det är planerat att inkludera totalt 45 spädbarn i studien, inklusive friska spädbarn (n=15) i den första gruppen, spädbarn som utvecklade gulsot på grund av ABO-inkompatibilitet men inte behövde behandling (n=15) i den andra gruppen, och spädbarn som utvecklade gulsot på grund av ABO-inkompatibilitet och behövde behandling (n=15) i den tredje gruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda som är i behov av behandling för neonatal gulsot på grund av ABO-inkompatibilitet
- Nyfödda som tas in på studiecentrum på grund av ABO hemolytisk sjukdom
- Nyfödda med ABO-inkompatibilitet
- Friska nyfödda
- Friska mammor
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
- Medfödda abnormiteter
- Moderns leversjukdomar
- Neonatala leversjukdomar
- Sepsis
- Neonatal gulsot på grund av andra orsaker än ABO-inkompatibilitet
- Akut eller kroniskt sjukdomstillstånd hos nyfödda
- Modern akut eller kronisk sjukdom
- Användning av läkemedel eller substanser som påverkar leverfunktionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall ABO1
Nyfödda som får behandling på grund av ABO Inkompatibilitet kommer att inkluderas i denna grupp.
|
Neonatalt serum och moderns exosomprofiler kommer att studeras i alla grupper.
|
|
Fall ABO2
Nyfödda som har ABO Inkompatibilitet men inte behöver behandling kommer att inkluderas i denna grupp.
|
Neonatalt serum och moderns exosomprofiler kommer att studeras i alla grupper.
|
|
Kontrollera
Friska nyfödda utan någon sjukdom eller hälsotillstånd kommer att inkluderas i denna grupp
|
Neonatalt serum och moderns exosomprofiler kommer att studeras i alla grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nummer på den deltagare som behöver behandling
Tidsram: 12 månader
|
Samband mellan serum och bröstmjölksexosomen och behov av behandling på grund av ABO-inkompatibilitet
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .