複合保定プロトコルを使用した最初の小臼歯抜歯後の矯正治療の安定性の評価
2024年7月9日 更新者：Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek、Cairo University
接着リテーナーと真空成形リテーナーを組み合わせた接着リテーナーを使用した成人患者における最初の小臼歯抜歯後の矯正治療の安定性の評価：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、接着された舌側リテーナーを使用した場合と、結合された舌側リテーナーと真空形成リテーナーを組み合わせた保定プロトコルを使用した場合と、両方のアーチの前部と後部の安定性を比較することです。 達成されたさまざまな治療変更が治療後の安定性に及ぼす影響を両方のグループで研究します。
仮説: 前眼部の整列と後眼部の整列および咬合の安定性に関して、BR と BR+VFR の間に差はない
調査の概要
詳細な説明
矯正治療後には保定（保定）が必要です。
歯が治療前の位置に戻る傾向を防ぐのに役立ちます。
固定式または取り外し可能な保定装置は再発のリスクを軽減できますが、現在まで、治療プロトコル、装着時間、期間に関する証拠はまだ限られています。
ただし、接着された舌側リテーナーによる長期保持が一般的に推奨されており、歯列矯正保持のゴールドスタンダード（第一選択の方法）と考えられることがよくあります。
歯の安定化、美的外観、および患者のコンプライアンスからの独立性に関する期待される利点に関係なく、リテーナーの存在下での歯の位置の望ましくない変化に関する報告の数が増加しています。
「アクティブな」舌側リテーナーは歯に力を加えることができるため、隣接する切歯のトルク変化（「X 効果」）を引き起こすのではないかと疑われています。
したがって、何人かの著者は、再発を最大限に防止するために、両方のアーチに取り外し可能および固定式の器具を挿入することを推奨しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト、11553
- 募集
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
コンタクト：
- Orthodontic Department
- 電話番号：0020223638755
- メール：ortho@dentistry.cu.edu.eg
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主任研究者：
- Abdelaziz Taha Malek
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上下の第一小臼歯を抜歯し、その後の舌側口蓋固定リテーナーの適用が必要な、包括的な矯正治療を終えた成人患者
- 良好な口腔衛生
- 治療前記録（モデル）が入手可能な患者様
- 良好な仕上げ基準 (ABO グレーディング システム)
除外基準:
- 非抜歯矯正治療
- 口腔衛生状態が悪い
- 歯/先天異常例: 側歯の欠損、犬歯の転位、口唇口蓋裂/頭蓋顔面症候群
- 仕上げ基準が低い (ABO グレーディング システム)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
真空成型リテーナーと接着リテーナーを組み合わせて使用
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接着リテーナーと真空成形リテーナーを組み合わせたもの
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コンパレータグループ
接着リテーナーを使用する
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接着リテーナー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下顎前部のアライメント
時間枠：6ヵ月
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3Dモデルを使用し、わずかな凹凸指数で下顎前眼部のアライメントを測定します
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上顎前部のアライメント
時間枠：6ヵ月
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3Dモデルを使用し、わずかな凹凸指数で上顎前部のアライメントを測定します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月10日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月9日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ORTH 3-3-10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究チームのメンバー全員が研究データにアクセスできます。
すべてのデータは機密性を維持するために保護されます。
研究が終了して結論が明らかになるまで、他の当事者は結果を評価することを許可されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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