Bewertung der Stabilität der kieferorthopädischen Behandlung nach Extraktion des ersten Prämolaren unter Verwendung des kombinierten Retentionsprotokolls
9. Juli 2024 aktualisiert von: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
Bewertung der Stabilität der kieferorthopädischen Behandlung nach der Extraktion des ersten Prämolaren bei erwachsenen Patienten mit geklebtem Retainer im Vergleich zu geklebtem Retainer in Kombination mit vakuumgeformtem Retainer: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Stabilität des vorderen und hinteren Segments beider Bögen unter Verwendung von geklebten Lingualretainern mit einem kombinierten Retentionsprotokoll (geklebter Lingualretainer und vakuumgeformte Retainer) zu vergleichen. Die Auswirkung unterschiedlicher Behandlungsänderungen auf die Stabilität nach der Behandlung wird in beiden Gruppen untersucht.
Hypothese: Kein Unterschied zwischen BR und BR+VFR hinsichtlich der Stabilität der Ausrichtung des vorderen Segments und der Ausrichtung und Interdigitation des hinteren Segments
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach einer kieferorthopädischen Behandlung ist eine Retention erforderlich.
Es trägt dazu bei, die Tendenz zu verhindern, dass die Zähne in ihre Ausgangsposition zurückfallen.
Feste oder herausnehmbare Retentionsapparaturen können das Rückfallrisiko verringern, allerdings gibt es bisher noch begrenzte Erkenntnisse zu Behandlungsprotokollen, Tragedauer und -dauer.
Die langfristige Retention mit geklebten Lingualretainern wird jedoch allgemein empfohlen und oft als Goldstandard (Methode der ersten Wahl) bei der kieferorthopädischen Retention angesehen.
Unabhängig von den erwarteten Vorteilen hinsichtlich Zahnstabilisierung, ästhetischem Erscheinungsbild und Unabhängigkeit von der Compliance des Patienten gibt es zunehmend Berichte über unerwünschte Veränderungen der Zahnstellung bei Vorhandensein von Retainern.
Da „aktive“ Lingualretainer Kräfte auf die Zähne ausüben können, stehen sie im Verdacht, Drehmomentänderungen benachbarter Schneidezähne zu verursachen („X-Effekt“).
Daher empfehlen mehrere Autoren, für eine maximale Rückfallprävention herausnehmbare und festsitzende Implantate in beide Kieferbögen einzusetzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11553
- Rekrutierung
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Kontakt:
- Orthodontic Department
- Telefonnummer: 0020223638755
- E-Mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
Hauptermittler:
- Abdelaziz Taha Malek
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten am Ende einer umfassenden kieferorthopädischen Behandlung nach der Extraktion der oberen und unteren ersten Prämolaren und der anschließenden Anwendung von lingual und palatinal verklebten Retainern
- Gute Mundhygiene
- Patienten, denen die Vorbehandlungsunterlagen (Modelle) vorliegen
- Gute Abschlusskriterien (ABO-Bewertungssystem)
Ausschlusskriterien:
- Kieferorthopädische Behandlung ohne Extraktion
- Schlechte Mundhygiene
- Zahn-/angeborene Anomalien, z. B. fehlende Seitenzähne, verlagerte Eckzähne, Lippen-Kiefer-Gaumenspalte/kraniofaziale Syndrome
- Schlechte Abschlusskriterien (ABO-Bewertungssystem)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Interventionsgruppe
Verwenden Sie einen geklebten Retainer in Kombination mit einem vakuumgeformten Retainer
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Kombinierter geklebter Retainer und vakuumgeformter Retainer
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Die Vergleichsgruppe
Verwenden Sie einen geklebten Retainer
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Geklebter Halter
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausrichtung des vorderen Unterkiefersegments
Zeitfenster: 6 Monate
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Mithilfe von 3D-Modellen wird die Ausrichtung des vorderen Unterkiefersegments anhand des kleinen Unregelmäßigkeitsindex gemessen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausrichtung des vorderen Oberkiefersegments
Zeitfenster: 6 Monate
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Anhand von 3D-Modellen wird die Ausrichtung des vorderen Oberkiefersegments anhand des kleinen Unregelmäßigkeitsindex gemessen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTH 3-3-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
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Bis zum Abschluss der Studie und der Veröffentlichung der Schlussfolgerungen ist es keiner anderen Partei gestattet, die Ergebnisse zu bewerten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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