Évaluation de la stabilité du traitement orthodontique après l'extraction de la première prémolaire à l'aide d'un protocole de rétention combiné
9 juillet 2024 mis à jour par: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
Évaluation de la stabilité du traitement orthodontique après l'extraction de la première prémolaire chez des patients adultes utilisant un dispositif de retenue collé par rapport à un dispositif de retenue collé combiné à un dispositif de rétention formé sous vide : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de comparer la stabilité des segments antérieurs et postérieurs des deux arcs utilisant des contentions linguales collées par rapport à un protocole de rétention combiné (contenance linguale collée et contentions formées sous vide). L'effet des différents changements de traitement obtenus sur la stabilité post-traitement sera étudié dans les deux groupes.
Hypothèse : Pas de différence entre BR et BR+VFR concernant la stabilité de l'alignement du segment antérieur et de l'alignement et de l'interdigitation du segment postérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une rétention est nécessaire après un traitement orthodontique.
Il aide à prévenir la tendance à la rechute des dents vers leur position de prétraitement.
Les appareils de rétention fixes ou amovibles peuvent réduire le risque de rechute, mais à ce jour, les preuves sur les protocoles de traitement, la durée et la durée du port sont encore limitées.
Cependant, la rétention à long terme avec des contentions linguales collées est couramment recommandée et souvent considérée comme la référence (méthode de premier choix) en matière de rétention orthodontique.
Indépendamment des bénéfices attendus en matière de stabilisation dentaire, d'aspect esthétique et d'indépendance vis-à-vis de l'observance du patient, de plus en plus de rapports font état de changements indésirables de la position des dents en présence de contentions.
Étant donné que les dispositifs de retenue linguale « actifs » sont capables d'exercer des forces sur les dents, ils ont été soupçonnés de provoquer des changements de couple des incisives adjacentes (« effet X »).
Par conséquent, plusieurs auteurs recommandent d’insérer des inserts amovibles et fixes dans les deux arcades pour une prévention maximale des rechutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 11553
- Recrutement
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Contact:
- Orthodontic Department
- Numéro de téléphone: 0020223638755
- E-mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Abdelaziz Taha Malek
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en fin de traitement orthodontique complet après extraction des premières prémolaires supérieures et inférieures et nécessitant la pose ultérieure d'une contention collée linguale et palatine
- Bonne hygiène bucco-dentaire
- Patients pour lesquels les dossiers de pré-traitement (modèles) sont disponibles
- Bons critères de finition (système de notation ABO)
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique sans extraction
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Anomalies dentaires/congénitales ex : latérales manquantes, canines transposées, fentes labiales et palatines/syndromes craniofaciaux
- Mauvais critères de finition (système de notation ABO)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'intervention
Utiliser un dispositif de retenue collé combiné à un dispositif de retenue formé sous vide
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Dispositif de retenue collé combiné et dispositif de retenue formé sous vide
Autres noms:
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Comparateur actif: Le groupe de comparaison
Utiliser un dispositif de retenue collé
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Dispositif de retenue collé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alignement du segment antérieur mandibulaire
Délai: 6 mois
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À l'aide de modèles 3D, l'alignement du segment antérieur mandibulaire sera mesuré par un faible indice d'irrégularité.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alignement du segment maxillaire antérieur
Délai: 6 mois
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À l'aide de modèles 3D, l'alignement du segment antérieur maxillaire sera mesuré par un indice de faible irrégularité
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTH 3-3-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Tous les membres de l'équipe de recherche auront accès aux données de l'étude.
Toutes les données seront sécurisées pour maintenir la confidentialité.
Aucune autre partie n'est autorisée à évaluer les résultats jusqu'à ce que l'étude soit terminée et que les conclusions soient révélées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .