Evaluatie van de stabiliteit van orthodontische behandeling na eerste premolaarextractie met behulp van een gecombineerd retentieprotocol
9 juli 2024 bijgewerkt door: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
Evaluatie van de stabiliteit van orthodontische behandeling na extractie van de eerste premolaar bij volwassen patiënten met behulp van Bonded Retainer versus Bonded Retainer gecombineerd met vacuümgevormde Retainer: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om de stabiliteit van de voorste en achterste segmenten in beide bogen te vergelijken met behulp van gebonden linguale houders versus een gecombineerd retentieprotocol (gebonden linguale houders en vacuümgevormde houders). Het effect van verschillende bereikte behandelveranderingen op de stabiliteit na de behandeling zal in beide groepen worden bestudeerd.
Hypothese: Geen verschil tussen BR en BR+VFR wat betreft de stabiliteit van de uitlijning van het voorste segment, de uitlijning van het achterste segment en interdigitatie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Retentie is noodzakelijk na een orthodontische behandeling.
Het helpt de neiging tot terugvallen van tanden naar de positie van vóór de behandeling te voorkomen.
Vaste of verwijderbare retentieapparaten kunnen het risico op terugval verminderen, maar tot op heden is er nog steeds beperkt bewijs over behandelprotocollen, draagtijd en -duur.
Echter, langdurige retentie met gebonden linguale retentiebeugels wordt vaak aanbevolen en vaak beschouwd als de gouden standaard (methode van eerste keuze) bij orthodontische retentie.
Ongeacht de verwachte voordelen met betrekking tot tandstabilisatie, esthetisch uiterlijk en onafhankelijkheid van de therapietrouw van de patiënt, zijn er steeds meer meldingen over ongewenste veranderingen in de tandpositie in de aanwezigheid van beugels.
Omdat "actieve" linguale houders krachten op de tanden kunnen uitoefenen, wordt ervan verdacht dat ze torsieveranderingen van aangrenzende snijtanden veroorzaken ("X-effect").
Daarom raden verschillende auteurs aan om verwijderbare en vaste bogen in beide bogen te plaatsen voor maximale terugvalpreventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- Werving
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Contact:
- Orthodontic Department
- Telefoonnummer: 0020223638755
- E-mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Abdelaziz Taha Malek
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten aan het einde van een uitgebreide orthodontische behandeling na extractie van de bovenste en onderste eerste premolaren en waarbij vervolgens een linguaal en palatinaal gebonden retentiebeugel nodig is
- Goede mondhygiëne
- Patiënten bij wie de voorbehandelingsdossiers (modellen) beschikbaar zijn
- Goede afwerkingscriteria (ABO-beoordelingssysteem)
Uitsluitingscriteria:
- Orthodontische behandeling zonder extractie
- Slechte mondhygiëne
- Tandheelkundige/aangeboren afwijkingen, bijvoorbeeld: ontbrekende lateralen, getransponeerde hoektanden, gespleten lip en gehemelte/craniofaciale syndromen
- Slechte afwerkingscriteria (ABO-beoordelingssysteem)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De interventiegroep
Gebruik een gebonden houder in combinatie met een vacuümgevormde houder
|
Gecombineerde gebonden houder en vacuümgevormde houder
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: De vergelijkingsgroep
Gebruik een gebonden houder
|
Gebonden houder
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitlijning van het voorste segment van de mandibula
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met behulp van 3D-modellen zal de uitlijning van het voorste mandibulaire segment worden gemeten aan de hand van de kleine onregelmatigheidsindex
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitlijning van het maxillaire voorste segment
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met behulp van 3D-modellen zal de uitlijning van het voorste maxillaire segment worden gemeten aan de hand van de kleine onregelmatigheidsindex
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORTH 3-3-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle leden van het onderzoeksteam hebben toegang tot de onderzoeksgegevens.
Alle gegevens worden beveiligd om de vertrouwelijkheid te waarborgen.
Er mogen geen andere partijen de resultaten beoordelen totdat het onderzoek is beëindigd en de conclusies bekend zijn gemaakt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .