Utvärdering av stabiliteten av ortodontisk behandling efter första premolär extraktion med hjälp av kombinerat retentionsprotokoll
9 juli 2024 uppdaterad av: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
Utvärdering av stabiliteten hos ortodontisk behandling efter första premolär extraktion hos vuxna patienter som använder bonded retainer kontra bonded retainer kombinerad med vakuumformad retainer: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att jämföra stabiliteten hos främre och bakre segment i båda bågarna med hjälp av bundna linguala retainers kontra ett kombinerat protokoll för retention (bonded lingual retainer och vakuumformade retainers). Effekten av olika uppnådda behandlingsförändringar på stabiliteten efter behandling kommer att studeras i båda grupperna.
Hypotes: Ingen skillnad mellan BR och BR+VFR angående stabiliteten av främre segmentinriktning och bakre segmentuppriktning och interdigitering
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retention är nödvändigt att göra efter ortodontisk behandling.
Det hjälper till att förhindra tendensen till återfall av tänder mot deras förbehandlingsposition.
Fasta eller avtagbara retentionsanordningar kan minska risken för återfall, men hittills finns det fortfarande begränsad evidens om behandlingsprotokoll, användningstid och varaktighet.
Långtidsretention med bundna lingual retainers rekommenderas dock ofta och anses ofta vara guldstandarden (metoden för förstahandsval) vid ortodontisk retention.
Oavsett de förväntade fördelarna med tandstabilisering, estetiskt utseende och oberoende av patientens följsamhet, har det förekommit ett ökande antal rapporter om oönskade förändringar i tandpositionen i närvaro av hållare.
Eftersom "aktiva" linguala hållare kan utöva krafter på tänderna, har de misstänkts orsaka vridmomentförändringar på intilliggande framtänder ("X-effekt").
Därför rekommenderar flera författare att sätta in avtagbar och fixerad i båda bågarna för maximalt återfallsförebyggande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Rekrytering
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Kontakt:
- Orthodontic Department
- Telefonnummer: 0020223638755
- E-post: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Abdelaziz Taha Malek
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i slutet av omfattande ortodontisk behandling efter extraktion av övre och nedre första premolarer och som kräver efterföljande applicering av en lingual och palatal bondad retainer
- Bra munhygien
- Patienter som förbehandlingsjournaler (modeller) är tillgängliga
- Bra efterbehandlingskriterier (ABO betygssystem)
Exklusions kriterier:
- Ortodontisk behandling utan extraktion
- Dålig munhygien
- Dentala/medfödda anomalier ex: saknade laterala sidor, transponerade hörntänder, läpp- och gomspalt/kraniofaciala syndrom
- Dåliga efterbehandlingskriterier (ABO betygssystem)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgruppen
Använd bondad hållare kombinerad med vakuumformad hållare
|
Kombinerad bunden hållare och vakuumformad hållare
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Jämförelsegruppen
Använd limmad hållare
|
Bondad hållare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mandibulär främre segmentuppriktning
Tidsram: 6 månader
|
Med hjälp av 3D-modeller kommer mandibulära främre segmentuppriktning att mätas med ett litet oregelbundet index
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maxillär främre segmentuppriktning
Tidsram: 6 månader
|
Med hjälp av 3D-modeller kommer maxillär främre segmentuppriktning att mätas med litet oregelbundet index
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ORTH 3-3-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla medlemmar i forskargruppen kommer att ha tillgång till studiedata.
All data kommer att säkras för att upprätthålla konfidentialitet.
Inga andra parter får bedöma resultaten förrän studien avslutas och slutsatserna avslöjas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .