Evaluering af stabiliteten af ortodontisk behandling efter første præmolar ekstraktion ved brug af kombineret retentionsprotokol
9. juli 2024 opdateret af: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
Evaluering af stabiliteten af ortodontisk behandling efter første præmolar ekstraktion hos voksne patienter, der bruger bonded retainer versus bonded retainer kombineret med vakuumformet retainer: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne stabiliteten af anteriore og posteriore segmenter i begge buer ved hjælp af bundede linguale holdere versus en kombineret protokol for tilbageholdelse (bonded lingual retainer og vakuumformede holdere). Effekten af forskellige opnåede behandlingsændringer på stabiliteten efter behandling vil blive undersøgt i begge grupper.
Hypotese: Ingen forskel mellem BR og BR+VFR med hensyn til stabiliteten af anterior segment alignment og posterior segment alignment og interdigitation
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er nødvendigt at fastholde efter ortodontisk behandling.
Det hjælper med at forhindre tendensen til tilbagefald af tænder mod deres forbehandlingsposition.
Faste eller aftagelige fastholdelsesanordninger kan reducere risikoen for tilbagefald, men til dato er der stadig begrænset dokumentation for behandlingsprotokoller, brugstid og varighed.
Langtidsopbevaring med bundne linguale holdere anbefales dog almindeligvis og betragtes ofte som guldstandarden (førstevalgsmetode) inden for ortodontisk fastholdelse.
Uanset de forventede fordele med hensyn til tandstabilisering, æstetisk udseende og uafhængighed af patientens compliance, har der været et stigende antal rapporter om uønskede ændringer i tandposition i nærvær af holdere.
Da "aktive" linguale holdere er i stand til at udøve kræfter på tænderne, er de blevet mistænkt for at forårsage drejningsmomentændringer på tilstødende fortænder ("X-effekt").
Derfor anbefaler flere forfattere at indsætte aftagelig og fikseret i begge buer for maksimal forebyggelse af tilbagefald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Rekruttering
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Kontakt:
- Orthodontic Department
- Telefonnummer: 0020223638755
- E-mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Abdelaziz Taha Malek
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter ved afslutningen af omfattende ortodontisk behandling efter ekstraktion af øvre og nedre første præmolarer og kræver efterfølgende påføring af en lingual og palatal bundet holder
- God mundhygiejne
- Patienter, som forbehandlingsjournalerne (modeller) er tilgængelige
- Gode efterbehandlingskriterier (ABO karaktersystem)
Ekskluderingskriterier:
- Ortodontisk behandling uden ekstraktion
- Dårlig mundhygiejne
- Dentale/medfødte anomalier f.eks.: Manglende lateraler, transponerede hjørnetænder, læbe-ganespalte/kraniofaciale syndromer
- Dårlige efterbehandlingskriterier (ABO karaktersystem)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppen
Brug bundet holder kombineret med vakuumformet holder
|
Kombineret bundet holder og vakuumformet holder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppen
Brug bundet holder
|
Bonded holder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibulær forreste segmentjustering
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjælp af 3D-modeller vil mandibulær forreste segmentjustering blive målt ved et lille uregelmæssighedsindeks
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maxillær anterior segmentjustering
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjælp af 3D-modeller vil justering af maxillar anterior segment blive målt ved et lille uregelmæssighedsindeks
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTH 3-3-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle medlemmer af forskerholdet vil have adgang til undersøgelsens data.
Alle data vil blive sikret for at opretholde fortrolighed.
Ingen andre parter må vurdere resultaterne, før undersøgelsen er afsluttet, og konklusionerne afsløres.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)