Valutazione della stabilità del trattamento ortodontico dopo l'estrazione del primo premolare utilizzando il protocollo di ritenzione combinato
9 luglio 2024 aggiornato da: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
Valutazione della stabilità del trattamento ortodontico dopo l'estrazione del primo premolare in pazienti adulti che utilizzano un contenzione adesiva rispetto a una contenzione adesiva combinata con una contenzione formata sotto vuoto: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare la stabilità dei segmenti anteriori e posteriori in entrambe le arcate utilizzando apparecchi di contenzione linguali incollati rispetto a un protocollo di ritenzione combinato (apparecchio di contenzione linguale incollato e apparecchi di contenzione formati sottovuoto). L'effetto dei diversi cambiamenti terapeutici ottenuti sulla stabilità post-trattamento sarà studiato in entrambi i gruppi.
Ipotesi: nessuna differenza tra BR e BR+VFR per quanto riguarda la stabilità dell'allineamento del segmento anteriore e dell'allineamento e dell'interdigitazione del segmento posteriore
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La contenzione è necessaria da effettuare dopo il trattamento ortodontico.
Aiuta a prevenire la tendenza alla ricaduta dei denti verso la posizione di pretrattamento.
Gli apparecchi di ritenzione fissi o rimovibili possono ridurre il rischio di recidiva, ma ad oggi esistono ancora prove limitate sui protocolli di trattamento, sul tempo di utilizzo e sulla durata.
Tuttavia, la ritenzione a lungo termine con apparecchi di contenzione linguali incollati è comunemente raccomandata e spesso considerata il gold standard (metodo di prima scelta) nella ritenzione ortodontica.
Indipendentemente dai benefici attesi in termini di stabilizzazione dei denti, aspetto estetico e indipendenza dalla compliance del paziente, sono sempre più numerosi i casi di segnalazioni di cambiamenti indesiderati nella posizione dei denti in presenza di apparecchi di contenzione.
Poiché i contentori linguali "attivi" sono in grado di esercitare forze sui denti, si sospetta che causino cambiamenti di coppia degli incisivi adiacenti ("effetto X").
Pertanto diversi autori consigliano di inserire sia il rimovibile che il fisso in entrambe le arcate per la massima prevenzione delle ricadute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 11553
- Reclutamento
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Contatto:
- Orthodontic Department
- Numero di telefono: 0020223638755
- Email: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Abdelaziz Taha Malek
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti al termine di un trattamento ortodontico completo dopo l'estrazione dei primi premolari superiori e inferiori e che richiedono la successiva applicazione di ritentori incollati linguali e palatali
- Buona igiene orale
- Pazienti per i quali sono disponibili le registrazioni pre-trattamento (modelli).
- Buoni criteri di finitura (sistema di classificazione ABO)
Criteri di esclusione:
- Trattamento ortodontico non estrattivo
- Scarsa igiene orale
- Anomalie dentali/congenite, ad esempio: laterali mancanti, canini trasposti, labio-palatoschisi/sindromi craniofacciali
- Criteri di finitura scadenti (sistema di classificazione ABO)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il gruppo di intervento
Utilizzare un ritentore incollato combinato con un ritentore formato sotto vuoto
|
Ritenzione combinata incollata e termoformata sotto vuoto
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Il gruppo comparatore
Utilizzare un dispositivo di contenzione incollato
|
Contentore incollato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allineamento del segmento anteriore mandibolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Utilizzando modelli 3D, l'allineamento del segmento anteriore mandibolare sarà misurato mediante un piccolo indice di irregolarità
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allineamento del segmento anteriore mascellare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Utilizzando modelli 3D, l'allineamento del segmento anteriore mascellare sarà misurato mediante un piccolo indice di irregolarità
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTH 3-3-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutti i membri del gruppo di ricerca avranno accesso ai dati dello studio.
Tutti i dati saranno protetti per mantenere la riservatezza.
Nessun altro soggetto è autorizzato a valutare i risultati finché lo studio non viene terminato e le conclusioni non vengono rivelate.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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