A fogszabályozó kezelés stabilitásának értékelése az első premoláris extrakció után kombinált retenciós protokoll alkalmazásával
2024. július 9. frissítette: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
A fogszabályozási kezelés stabilitásának értékelése az első premoláris extrakció után felnőtt betegeknél ragasztott rögzítőt használó ragasztott rögzítővel szemben vákuumformázott rögzítővel kombinálva: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az elülső és a hátsó szegmensek stabilitását mindkét ívben kötött linguális rögzítők segítségével, illetve egy kombinált retenciós protokollt (kötött nyelvi rögzítő és vákuumformázott rögzítők). Mindkét csoportban megvizsgáljuk az elért eltérő kezelési változtatások hatását a kezelés utáni stabilitásra.
Hipotézis: Nincs különbség a BR és a BR+VFR között az elülső szegmens-illesztés és a hátsó szegmens-illesztés és interdigitáció stabilitását illetően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A fogszabályozó kezelés után retenciót kell végezni.
Segít megelőzni a fogak kezelés előtti helyzetébe való visszaesését.
A rögzített vagy eltávolítható rögzítőeszközök csökkenthetik a visszaesés kockázatát, de a mai napig még mindig korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a kezelési protokollokról, a viselési időről és az időtartamról.
Mindazonáltal a ragasztott linguális retennerekkel végzett hosszú távú retenció általában javasolt, és gyakran tekintik arany standardnak (első választási módszer) a fogszabályozási retencióban.
Függetlenül attól, hogy milyen előnyökkel jár a fog stabilizálása, az esztétikus megjelenés és a páciens betartásától való függetlenség, egyre több jelentés érkezett a fogak helyzetének rögzítőelemek jelenlétében bekövetkező nemkívánatos változásairól.
Mivel az "aktív" nyelvrögzítők képesek erőt kifejteni a fogakra, gyaníthatóan a szomszédos metszőfogak nyomatékváltozását okozzák ("X-effektus").
Ezért több szerző javasolja mindkét ívbe kivehető és rögzített behelyezést a maximális visszaesés megelőzés érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11553
- Toborzás
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Kapcsolatba lépni:
- Orthodontic Department
- Telefonszám: 0020223638755
- E-mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Abdelaziz Taha Malek
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek átfogó fogszabályozási kezelés végén a felső és alsó első premolarok kihúzása után, és utólagos nyelvi és palatális kötőfogak alkalmazására van szükség
- Jó szájhigiénia
- Azok a betegek, akiknél az előkezelési feljegyzések (modellek) rendelkezésre állnak
- Jó kidolgozási kritériumok (ABO osztályozási rendszer)
Kizárási kritériumok:
- Nem extrakciós fogszabályozó kezelés
- Rossz szájhigiénia
- Fogászati/veleszületett rendellenességek, pl.: hiányzó oldalsó, áthelyezett szemfogak, ajak- és szájpadhasadék/koponya-arc-szindrómák
- Rossz befejezési kritériumok (ABO minősítési rendszer)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az intervenciós csoport
Használjon ragasztott rögzítőt vákuumformázott rögzítővel kombinálva
|
Kombinált ragasztott rögzítő és vákuumformázott rögzítő
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Az összehasonlító csoport
Használjon ragasztott rögzítőt
|
Ragasztott rögzítő
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mandibularis elülső szegmens igazodása
Időkeret: 6 hónap
|
A 3D-s modellek használatával a mandibula elülső szegmens igazodását kis szabálytalansági index méri.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maxilláris elülső szegmens igazítása
Időkeret: 6 hónap
|
A 3D modellek használatával a maxilláris elülső szegmens igazodása kis szabálytalansági index segítségével mérhető
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORTH 3-3-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatócsoport minden tagja hozzáférhet a vizsgálati adatokhoz.
Az összes adatot a titkosság megőrzése érdekében védjük.
A vizsgálat befejezéséig és a következtetések feltárásáig semmilyen más fél nem értékelheti az eredményeket.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .