Avaliação da estabilidade do tratamento ortodôntico após extração do primeiro pré-molar utilizando protocolo de retenção combinado
9 de julho de 2024 atualizado por: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
Avaliação da estabilidade do tratamento ortodôntico após extração do primeiro pré-molar em pacientes adultos usando contenção adesiva versus contenção adesiva combinada com contenção formada a vácuo: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a estabilidade dos segmentos anterior e posterior em ambos os arcos usando contenções linguais coladas versus um protocolo combinado de contenção (contenção lingual colada e contenções formadas a vácuo). O efeito das diferentes mudanças de tratamento alcançadas na estabilidade pós-tratamento será estudado em ambos os grupos.
Hipótese: Não há diferença entre BR e BR+VFR quanto à estabilidade do alinhamento do segmento anterior e alinhamento e interdigitação do segmento posterior
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A contenção é necessária após o tratamento ortodôntico.
Ajuda a prevenir a tendência de recidiva dos dentes em direção à sua posição pré-tratamento.
Aparelhos de retenção fixos ou removíveis podem reduzir o risco de recaída, mas até o momento ainda há evidências limitadas sobre protocolos de tratamento, tempo de uso e duração.
No entanto, a contenção de longo prazo com contenções linguais coladas é comumente recomendada e frequentemente considerada o padrão ouro (método de primeira escolha) na contenção ortodôntica.
Independentemente dos benefícios esperados em relação à estabilização dentária, aparência estética e independência da adesão do paciente, tem havido um número crescente de relatos sobre alterações indesejáveis na posição dentária na presença de contenções.
Como os retentores linguais "ativos" são capazes de exercer forças sobre os dentes, suspeita-se que eles causem alterações de torque nos incisivos adjacentes ("efeito X").
Portanto, vários autores recomendam inserir removíveis e fixos em ambos os arcos para máxima prevenção de recidivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11553
- Recrutamento
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Contato:
- Orthodontic Department
- Número de telefone: 0020223638755
- E-mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Abdelaziz Taha Malek
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos no final do tratamento ortodôntico abrangente após extração dos primeiros pré-molares superiores e inferiores e que necessitam de aplicação subsequente de contenções coladas lingual e palatina
- Boa higiene bucal
- Pacientes para os quais os registros pré-tratamento (modelos) estão disponíveis
- Bons critérios de acabamento (sistema de classificação ABO)
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico sem extrações
- Má higiene bucal
- Anomalias dentárias/congênitas ex: falta de laterais, caninos transpostos, fissura labiopalatina/síndromes craniofaciais
- Critérios de acabamento ruins (sistema de classificação ABO)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O grupo de intervenção
Use retentor colado combinado com retentor formado a vácuo
|
Retentor colado combinado e retentor formado a vácuo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: O grupo comparador
Use retentor colado
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Retentor colado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alinhamento do segmento anterior mandibular
Prazo: 6 meses
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Usando modelos 3D, o alinhamento do segmento anterior mandibular será medido pelo índice de pequena irregularidade
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alinhamento do segmento anterior maxilar
Prazo: 6 meses
|
Usando modelos 3D, o alinhamento do segmento anterior maxilar será medido pelo índice de pequena irregularidade
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORTH 3-3-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os membros da equipe de pesquisa terão acesso aos dados do estudo.
Todos os dados serão protegidos para manter a confidencialidade.
Nenhuma outra parte está autorizada a avaliar os resultados até que o estudo seja encerrado e as conclusões sejam reveladas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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