Ortodontisen hoidon stabiilisuuden arviointi ensimmäisen esihammasuuton jälkeen käyttämällä yhdistettyä retentioprotokollaa
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
Ortodonttisen hoidon stabiilisuuden arviointi ensimmäisen pursanpoiston jälkeen aikuispotilailla, joissa käytetään sidottua pidikettä vs. sidottua pidikettä yhdistettynä tyhjiömuovatun pidikkeen kanssa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata molemmissa kaareissa olevien etu- ja takaosien stabiiliutta käyttämällä sidottuja linguaalipidikkeitä verrattuna yhdistettyyn retentioprotokollaan (sidottu linguaalipidike ja tyhjiömuovatut pidikkeet). Molemmissa ryhmissä tutkitaan saavutettujen erilaisten hoitomuutosten vaikutusta hoidon jälkeiseen stabiilisuuteen.
Hypoteesi: BR:n ja BR+VFR:n välillä ei ole eroa anteriorisen segmentin kohdistuksen ja takaosan kohdistuksen ja interdigitaation stabiiliuden suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Retentio on tehtävä oikomishoidon jälkeen.
Se auttaa estämään taipumusta hampaiden uusiutumiseen kohti esikäsittelyä.
Kiinteät tai irrotettavat kiinnitysvälineet voivat vähentää uusiutumisen riskiä, mutta toistaiseksi on edelleen vähän näyttöä hoitokäytännöistä, käyttöajasta ja kestosta.
Pitkäaikaista retentiota kiinnitetyillä linguaalisilla pidikkeillä suositellaan kuitenkin yleisesti, ja sitä pidetään usein kultastandardina (ensimmäisenä valintamenetelmänä) oikomishoidossa.
Huolimatta odotetuista eduista, jotka liittyvät hampaiden stabilointiin, esteettiseen ulkonäköön ja riippumattomuuteen potilaan hoitomyöntyvyydestä, on ollut yhä enemmän raportteja ei-toivotuista muutoksista hampaiden asennossa kiinnittimien läsnä ollessa.
Koska "aktiiviset" kielenpidikkeet pystyvät kohdistamaan voimia hampaisiin, niiden on epäilty aiheuttavan vääntömomentin muutoksia vierekkäisiin etuhampaisiin ("X-efekti").
Siksi useat kirjoittajat suosittelevat irrotettavan ja kiinteän asettamista molempiin kaareihin maksimaalisen uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Orthodontic Department
- Puhelinnumero: 0020223638755
- Sähköposti: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Abdelaziz Taha Malek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat kattavan oikomishoidon lopussa ensimmäisten ylempien ja alempien esihammashampaiden poistamisen jälkeen ja jotka tarvitsevat myöhemmin linguaali- ja suulakisidosten kiinnittämistä
- Hyvä suuhygienia
- Potilaat, joiden esihoitotiedot (mallit) ovat saatavilla
- Hyvät viimeistelykriteerit (ABO-luokitusjärjestelmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoito ilman uuttamista
- Huono suuhygienia
- Hammaslääketieteelliset/synnynnäiset poikkeavuudet, esim. puuttuvat sivuhampaat, transponoidut kulmahampaat, huuli- ja kitalahalkio/kallokasvooireyhtymä
- Huono viimeistelykriteeri (ABO-luokitusjärjestelmä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käytä liimattua pidikettä yhdistettynä tyhjiömuovatun pidikkeen kanssa
|
Yhdistetty sidottu pidike ja tyhjiömuovattu pidike
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Käytä liimattua pidikettä
|
Liimattu pidike
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan etuosan kohdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
3D-malleja käytettäessä alaleuan anteriorisen segmentin kohdistus mitataan pienellä epäsäännöllisyysindeksillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan etuosan kohdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
3D-malleja käytettäessä yläleuan anteriorisen segmentin kohdistus mitataan pienellä epäsäännöllisyysindeksillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTH 3-3-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikilla tutkimusryhmän jäsenillä on pääsy tutkimustietoihin.
Kaikki tiedot suojataan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
Kukaan muu osapuoli ei saa arvioida tuloksia ennen kuin tutkimus on lopetettu ja johtopäätökset on julkaistu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .