Ocena stabilności leczenia ortodontycznego po ekstrakcji pierwszego zęba przedtrzonowego przy użyciu protokołu łączonej retencji
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
Ocena stabilności leczenia ortodontycznego po pierwszej ekstrakcji zęba przedtrzonowego u dorosłych pacjentów przy użyciu mocowania łączonego w porównaniu z elementem ustalającym łączonym w połączeniu z ustalaczem formowanym próżniowo: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest porównanie stabilności przedniego i tylnego odcinka obu łuków przy użyciu klejonych aparatów lingwalnych z łączonym protokołem retencji (klejony aparat lingwalny i aparaty formowane próżniowo). W obu grupach badany będzie wpływ różnych zmian w leczeniu na stabilność po leczeniu.
Hipoteza: Nie ma różnicy pomiędzy BR i BR+VFR pod względem stabilności ułożenia odcinka przedniego i odcinka tylnego oraz interpalizacji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Retencja jest konieczna po leczeniu ortodontycznym.
Pomaga zapobiegać tendencji do cofania się zębów do pozycji sprzed leczenia.
Stałe lub zdejmowane aparaty retencyjne mogą zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby, ale jak dotąd istnieją ograniczone dowody dotyczące protokołów leczenia, czasu noszenia i czasu trwania.
Jednakże powszechnie zaleca się długoterminową retencję za pomocą przyklejanych aparatów lingwalnych i często uważa się ją za złoty standard (metoda pierwszego wyboru) w leczeniu ortodontycznym.
Niezależnie od oczekiwanych korzyści w zakresie stabilizacji zębów, estetyki wyglądu i uniezależnienia się od przestrzegania zaleceń przez pacjenta, pojawia się coraz więcej doniesień o niepożądanych zmianach położenia zębów w obecności aparatów retencyjnych.
Ponieważ „aktywne” elementy ustalające językowe są w stanie wywierać siłę na zęby, podejrzewa się, że powodują zmiany momentu obrotowego sąsiadujących siekaczy („efekt X”).
Dlatego kilku autorów zaleca wstawianie wyjmowanych i stałych w obu łukach, aby maksymalnie zapobiec nawrotom.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- Rekrutacyjny
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Kontakt:
- Orthodontic Department
- Numer telefonu: 0020223638755
- E-mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Abdelaziz Taha Malek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli po zakończeniu kompleksowego leczenia ortodontycznego po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych górnych i dolnych i wymagającymi późniejszego założenia aparatów retencyjnych klejonych językowo i podniebiennie
- Dobra higiena jamy ustnej
- Pacjenci, dla których dostępna jest dokumentacja (modele) sprzed leczenia
- Dobre kryteria wykończenia (system oceniania ABO)
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie ortodontyczne bez ekstrakcji
- Zła higiena jamy ustnej
- Anomalie zębowe/wrodzone, np. brakujące zęby boczne, przesunięte kły, rozszczep wargi i podniebienia/zespoły czaszkowo-twarzowe
- Złe kryteria wykończenia (system oceniania ABO)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Stosować element ustalający zespolony w połączeniu z ustalaczem formowanym próżniowo
|
Połączony element ustalający zespolony i element ustalający formowany próżniowo
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Użyj klejonego elementu ustalającego
|
Klejony element ustalający
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrównanie przedniego odcinka żuchwy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystając z modeli 3D, ustawienie przedniego odcinka żuchwy będzie mierzone za pomocą małego wskaźnika nieregularności
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrównanie przedniego odcinka szczęki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykorzystując modele 3D, ustawienie przedniego odcinka szczęki będzie mierzone za pomocą małego wskaźnika nieregularności
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTH 3-3-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dostęp do danych z badania będą mieli wszyscy członkowie zespołu badawczego.
Wszystkie dane zostaną zabezpieczone w celu zachowania poufności.
Żadne inne strony nie mogą oceniać wyników do czasu zakończenia badania i ujawnienia wniosków.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .