使用联合固位方案评估拔除第一前磨牙后正畸治疗的稳定性
2024年7月9日 更新者：Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek、Cairo University
成人患者拔除第一前磨牙后使用粘结保持器与粘结保持器结合真空成型保持器进行正畸治疗的稳定性评价：一项随机临床试验
本研究的目的是比较使用粘合舌侧保持器与组合保留方案（粘合舌侧保持器和真空成型保持器）的两个牙弓前段和后段的稳定性。 将在两组中研究不同治疗改变对治疗后稳定性的影响。
假设：BR 和 BR+VFR 在前节对齐、后节对齐和叉指稳定性方面没有差异
研究概览
详细说明
正畸治疗后需要进行固位。
它有助于防止牙齿向治疗前位置复发的趋势。
固定或可移动的固位矫治器可以降低复发风险，但迄今为止，关于治疗方案、佩戴时间和持续时间的证据仍然有限。
然而，通常建议使用粘合舌侧保持器进行长期固位，并且通常被认为是正畸固位的黄金标准（首选方法）。
无论牙齿稳定性、美观性和独立于患者依从性的预期益处如何，越来越多的报告表明，在存在保持器的情况下，牙齿位置会发生不良变化。
由于“主动”舌侧保持器能够对牙齿施加力，因此怀疑它们会导致相邻切牙的扭矩变化（“X效应”）。
因此，一些作者建议在两个牙弓中插入可拆卸和固定的支架，以最大限度地预防复发。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11553
- 招聘中
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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接触：
- Orthodontic Department
- 电话号码：0020223638755
- 邮箱：ortho@dentistry.cu.edu.eg
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首席研究员：
- Abdelaziz Taha Malek
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 拔除上下第一前磨牙后，在综合正畸治疗结束后需要随后应用舌腭粘合保持器的成年患者
- 良好的口腔卫生
- 有治疗前记录（模型）的患者
- 良好完成标准（ABO 分级系统）
排除标准：
- 不拔牙正畸治疗
- 口腔卫生不良
- 牙齿/先天性异常例如：侧牙缺失、犬齿移位、唇裂和腭裂/颅面综合征
- 不良整理标准（ABO 分级系统）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
使用粘合保持器与真空成型保持器相结合
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组合式粘合保持器和真空成型保持器
其他名称：
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有源比较器：比较组
使用粘合保持器
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粘合保持器
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌前牙节对齐
大体时间：6个月
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使用3D模型，通过微小的不规则指数来测量下颌前牙的对齐情况
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上颌前牙节对齐
大体时间：6个月
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使用3D模型，通过微小的不规则指数来测量上颌前牙的对齐情况
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月10日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ORTH 3-3-10
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究团队的所有成员都可以访问研究数据。
所有数据都将受到保护以保持机密性。
在研究终止并公布结论之前，任何其他方不得评估结果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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