Evaluering av stabiliteten til ortodontisk behandling etter første premolar ekstraksjon ved bruk av kombinert retensjonsprotokoll
9. juli 2024 oppdatert av: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
Evaluering av stabiliteten til kjeveortopedisk behandling etter første premolar ekstraksjon hos voksne pasienter som bruker bonded retainer versus bonded retainer kombinert med vakuumformet retainer: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å sammenligne stabiliteten til fremre og bakre segmenter i begge buene ved bruk av bundne linguale holdere versus en kombinert protokoll for retensjon (bonded lingual retainer og vakuumformede holdere). Effekten av ulike behandlingsendringer oppnådd på stabiliteten etter behandling vil bli studert i begge grupper.
Hypotese: Ingen forskjell mellom BR og BR+VFR angående stabiliteten av fremre segmentjustering og bakre segmentjustering og interdigitering
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retensjon er nødvendig for å gjøres etter kjeveortopedisk behandling.
Det hjelper til med å forhindre tendensen til tilbakefall av tenner mot deres forbehandlingsposisjon.
Faste eller avtakbare retensjonsapparater kan redusere risikoen for tilbakefall, men til dags dato er det fortsatt begrenset dokumentasjon på behandlingsprotokoller, brukstid og varighet.
Langsiktig retensjon med bundne linguale holdere anbefales imidlertid ofte og anses ofte som gullstandarden (metoden for førstevalg) innen kjeveortopedisk retensjon.
Uavhengig av de forventede fordelene med hensyn til tannstabilisering, estetisk utseende og uavhengighet av pasientens etterlevelse, har det vært økende antall rapporter om uønskede endringer i tannstilling i nærvær av holdere.
Siden "aktive" linguale holdere er i stand til å utøve krefter på tennene, har de blitt mistenkt for å forårsake dreiemomentendringer på tilstøtende fortenner ("X-effekt").
Derfor anbefaler flere forfattere å sette inn flyttbare og fikserte i begge buene for maksimal tilbakefallsforebygging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Rekruttering
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Ta kontakt med:
- Orthodontic Department
- Telefonnummer: 0020223638755
- E-post: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Abdelaziz Taha Malek
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ved slutten av omfattende kjeveortopedisk behandling etter ekstraksjon av øvre og nedre første premolarer og krever påfølgende påføring av en lingual og palatal bundet holder
- God munnhygiene
- Pasienter som forbehandlingsregistrene (modeller) er tilgjengelige
- Gode etterbehandlingskriterier (ABO karaktersystem)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ekstraksjon kjeveortopedisk behandling
- Dårlig munnhygiene
- Tann/medfødte anomalier f.eks: Manglende lateraler, transponerte hjørnetenner, leppe- og ganespalte/kraniofaciale syndromer
- Dårlige etterbehandlingskriterier (ABO karaktersystem)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen
Bruk bundet holder kombinert med vakuumformet holder
|
Kombinert bundet holder og vakuumformet holder
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppen
Bruk limt holder
|
Bonded holder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibulær fremre segmentjustering
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved å bruke 3D-modeller vil mandibulær fremre segmentjustering bli målt med liten uregelmessighetsindeks
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maxillær fremre segmentjustering
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved å bruke 3D-modeller vil maksillær fremre segmentjustering bli målt med liten uregelmessighetsindeks
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORTH 3-3-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle medlemmene av forskerteamet vil ha tilgang til studiedataene.
Alle data vil bli sikret for å opprettholde konfidensialitet.
Ingen andre parter har lov til å vurdere resultatene før studien er avsluttet og konklusjonene avsløres.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .