Оценка стабильности ортодонтического лечения после удаления первого премоляра с использованием протокола комбинированной ретенции
9 июля 2024 г. обновлено: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
Оценка стабильности ортодонтического лечения после удаления первого премоляра у взрослых пациентов с использованием бондового ретейнера по сравнению с бондовым ретейнером в сочетании с вакуумным ретейнером: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение стабильности переднего и заднего сегментов обеих зубных дуг при использовании приклеенных лингвальных ретейнеров по сравнению с комбинированным протоколом ретенции (приклеенный лингвальный ретейнер и вакуумные ретейнеры). Влияние различных изменений лечения, достигнутых на стабильность после лечения, будет изучено в обеих группах.
Гипотеза: Нет разницы между BR и BR+VFR в отношении стабильности выравнивания переднего сегмента, выравнивания заднего сегмента и взаимного расположения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Ретенцию необходимо проводить после ортодонтического лечения.
Это помогает предотвратить тенденцию к возврату зубов в положение, в котором они находились до лечения.
Несъемные или съемные ретенционные аппараты могут снизить риск рецидива, но на сегодняшний день все еще имеется ограниченное количество данных о протоколах лечения, времени и продолжительности ношения.
Тем не менее, долгосрочная ретенция с использованием лингвальных ретейнеров обычно рекомендуется и часто считается золотым стандартом (методом первого выбора) в ортодонтической ретенции.
Несмотря на ожидаемые преимущества в отношении стабилизации зубов, эстетического внешнего вида и независимости от соблюдения пациентом режима лечения, растет число сообщений о нежелательных изменениях положения зубов при наличии ретейнеров.
Поскольку «активные» лингвальные ретейнеры способны воздействовать на зубы, есть подозрения, что они вызывают изменения торка соседних резцов («Х-эффект»).
Поэтому ряд авторов рекомендуют для максимальной профилактики рецидивов устанавливать съемные и несъемные вставки в обе дуги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Рекрутинг
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Контакт:
- Orthodontic Department
- Номер телефона: 0020223638755
- Электронная почта: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Abdelaziz Taha Malek
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в конце комплексного ортодонтического лечения после удаления верхних и нижних первых премоляров и необходимости последующего наложения лингвальных и небных ретейнеров.
- Хорошая гигиена полости рта
- Пациенты, у которых имеются записи (модели) до лечения
- Критерии хорошей отделки (система оценок ABO)
Критерий исключения:
- Неэкстракционное ортодонтическое лечение
- Плохая гигиена полости рта
- Стоматологические/врожденные аномалии, например: отсутствие боковых зубов, транспонированные клыки, расщелина губы и неба/черепно-лицевые синдромы.
- Плохие критерии завершения (система оценок ABO)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Используйте приклеенный ретейнер в сочетании с ретейнером вакуумной формовки.
|
Комбинированный ретейнер с фиксированной фиксацией и ретейнер, изготовленный вакуумной формовкой.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа сравнения
Используйте приклеенный ретейнер
|
Приклеенный ретейнер
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выравнивание переднего сегмента нижней челюсти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
С помощью 3D-моделей выравнивание переднего сегмента нижней челюсти будет измеряться по небольшому индексу неровностей.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выравнивание переднего сегмента верхней челюсти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
С помощью 3D-моделей выравнивание переднего сегмента верхней челюсти будет измеряться по небольшому индексу неровностей.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ORTH 3-3-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все члены исследовательской группы будут иметь доступ к данным исследования.
Все данные будут защищены для сохранения конфиденциальности.
Никаким другим сторонам не разрешается оценивать результаты до тех пор, пока исследование не будет прекращено и не будут опубликованы выводы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .