Evaluación de la estabilidad del tratamiento de ortodoncia después de la extracción del primer premolar mediante un protocolo de retención combinado
9 de julio de 2024 actualizado por: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University
Evaluación de la estabilidad del tratamiento de ortodoncia después de la extracción del primer premolar en pacientes adultos que utilizan un retenedor adherido versus un retenedor adherido combinado con un retenedor formado al vacío: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar la estabilidad de los segmentos anterior y posterior en ambos arcos usando retenedores linguales adheridos versus un protocolo combinado de retención (retenedor lingual adherido y retenedores formados al vacío). Se estudiará el efecto de los diferentes cambios de tratamiento logrados sobre la estabilidad postratamiento en ambos grupos.
Hipótesis: No hay diferencias entre BR y BR+VFR con respecto a la estabilidad de la alineación del segmento anterior y la alineación e interdigitación del segmento posterior
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La retención es necesaria después del tratamiento de ortodoncia.
Ayuda a prevenir la tendencia a la recaída de los dientes hacia su posición previa al tratamiento.
Los aparatos de retención fijos o removibles pueden reducir el riesgo de recaída, pero hasta la fecha todavía hay evidencia limitada sobre los protocolos de tratamiento, el tiempo de uso y la duración.
Sin embargo, comúnmente se recomienda la retención a largo plazo con retenedores linguales adheridos y, a menudo, se considera el estándar de oro (método de primera elección) en la retención ortodóncica.
Independientemente de los beneficios esperados en cuanto a la estabilización de los dientes, la apariencia estética y la independencia del cumplimiento del paciente, ha habido un número creciente de informes sobre cambios indeseables en la posición de los dientes en presencia de retenedores.
Dado que los retenedores linguales "activos" pueden ejercer fuerzas sobre los dientes, se sospecha que provocan cambios de torsión en los incisivos adyacentes ("efecto X").
Por ello, varios autores recomiendan insertar removibles y fijos en ambas arcadas para una máxima prevención de recaídas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Contacto:
- Orthodontic Department
- Número de teléfono: 0020223638755
- Correo electrónico: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Abdelaziz Taha Malek
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos al final de un tratamiento de ortodoncia integral después de la extracción de los primeros premolares superiores e inferiores y que requieren la aplicación posterior de retenedores cementados lingual y palatino.
- Buena higiene bucal
- Pacientes para quienes los registros previos al tratamiento (modelos) están disponibles.
- Buenos criterios de acabado (sistema de clasificación ABO)
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia sin extracciones
- Mala higiene bucal
- Anomalías dentales/congénitas, por ejemplo: falta de laterales, caninos transpuestos, labio y paladar hendido/síndromes craneofaciales.
- Criterios de acabado deficientes (sistema de clasificación ABO)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El grupo de intervención
Utilice un retenedor adherido combinado con un retenedor formado al vacío.
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Retenedor adherido combinado y retenedor formado al vacío
Otros nombres:
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Comparador activo: El grupo comparador
Utilice retenedor adherido
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Retenedor adherido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alineación del segmento anterior mandibular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando modelos 3D, la alineación del segmento anterior mandibular se medirá mediante un pequeño índice de irregularidad.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alineación del segmento anterior maxilar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando modelos 3D, la alineación del segmento anterior maxilar se medirá mediante un pequeño índice de irregularidad
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORTH 3-3-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los miembros del equipo de investigación tendrán acceso a los datos del estudio.
Todos los datos estarán protegidos para mantener la confidencialidad.
Ninguna otra parte puede evaluar los resultados hasta que finalice el estudio y se revelen las conclusiones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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