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Combined Retention Protocol을 이용한 제1소구치 발치 후 교정 치료의 안정성 평가

2024년 7월 9일 업데이트: Abdelaziz Taha Abdelaziz Malek, Cairo University

접착유지장치와 진공성형유지장치를 결합한 접착유지장치를 사용한 성인 환자의 제1 소구치 발치 후 교정 치료의 안정성 평가 : 무작위 임상시험

이 연구의 목적은 결합된 언어 유지 장치와 결합된 유지 프로토콜(결합된 언어 유지 장치 및 진공 형성 유지 장치)을 사용하여 두 아치의 전치부 및 구치부 안정성을 비교하는 것입니다. 치료 후 안정성에 대한 다양한 치료 변화의 효과를 두 그룹에서 연구할 것입니다.

가설: 전안부 정렬과 후안부 정렬 및 맞물림의 안정성에 관해 BR과 BR+VFR 간에 차이가 없습니다.

연구 개요

상세 설명

교정치료 후에는 유지관리가 필요합니다. 이는 치아가 치료 전 위치로 되돌아가는 경향을 방지하는 데 도움이 됩니다. 고정식 또는 탈착식 고정 장치는 재발 위험을 줄일 수 있지만 현재까지 치료 프로토콜, 착용 시간 및 기간에 대한 증거는 제한적입니다. 그러나 접착된 언어 유지 장치를 사용한 장기 유지가 일반적으로 권장되며 종종 치열 교정 유지의 최적 표준(첫 번째 선택 방법)으로 간주됩니다. 치아 안정화, 미적 외관 및 환자 순응에 따른 독립성과 관련하여 기대되는 이점과 관계없이 유지 장치가 있는 경우 치아 위치의 바람직하지 않은 변화에 대한 보고가 증가하고 있습니다. "활성" 설측 유지 장치는 치아에 힘을 가할 수 있기 때문에 인접한 앞니의 토크 변화("X-효과")를 일으키는 것으로 의심되어 왔습니다. 따라서 몇몇 저자들은 재발 방지를 극대화하기 위해 양쪽 악궁에 가철식 및 고정식 삽입을 권장합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11553
        • 모병
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Abdelaziz Taha Malek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 상부 및 하부 제1소구치를 발치한 후 포괄적인 교정 치료가 종료되고 후속적으로 설측 및 구개측 유지장치 적용이 필요한 성인 환자
  2. 구강 위생이 양호함
  3. 치료 전 기록(모델)이 가능한 환자
  4. 좋은 마무리 기준 (ABO 등급 시스템)

제외 기준:

  1. 비발치 교정치료
  2. 구강 위생 불량
  3. 치아/선천적 기형(예: 측면 상실, 전위된 견치, 구순열 및 구개/두개안면 증후군)
  4. 불량한 마무리 기준(ABO 등급 시스템)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
진공 성형 리테이너와 결합된 접착식 리테이너를 사용하십시오.
결합된 접착형 리테이너와 진공 성형 리테이너
다른 이름들:
  • 고정형 설측 유지장치 및 진공성형 유지장치
활성 비교기: 비교 그룹
접착식 리테이너를 사용하세요
보세 리테이너
다른 이름들:
  • 고정 언어 유지 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 전안부 정렬
기간: 6 개월
3D 모델을 사용하면 하악 전치부 정렬이 작은 불규칙성 지수로 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 전치부 정렬
기간: 6 개월
3D 모델을 사용하여 상악 전치부 정렬을 작은 불규칙성 지수로 측정합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORTH 3-3-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구팀의 모든 구성원은 연구 데이터에 접근할 수 있습니다. 모든 데이터는 기밀 유지를 위해 보호됩니다. 연구가 종료되고 결론이 공개될 때까지 다른 당사자는 결과를 평가할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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