Łzawienie całego ziarna, zdrowie mięśni, poziom glukozy we krwi i poziom lipidów
Skuteczność kliniczna tajwańskiego preparatu pełnoziarnistego na zdrowie mięśni, poziom glukozy i lipidów we krwi – randomizowane badanie kontrolowane
Tło: Celem tego badania jest zbadanie skuteczności tajwańskiego zboża pełnoziarnistego na zdrowie mięśni oraz poziom glukozy i lipidów we krwi u starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności.
Metody: Do badania włączono otwarte, 16-tygodniowe, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe z udziałem uczestników, którzy w zeszłym roku skarżyli się na wolniejszy chód, osłabienie lub upadek. Grupa interwencyjna spożyła łzę tajwańskiej pracy pełnoziarnistej (łzę czerwonej pracy) lub łzę białej pracy. Oceny obejmowały badania laboratoryjne, ocenę funkcjonalną i skład ciała.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anchun Hwang, Doctor
- Numer telefonu: 886-2-28712121
- E-mail: anchun.hwang@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Anchun Hwang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby w wieku 60-95 lat
Pacjenci o następujących cechach:
uczucie utraty aktywności wykrywanie spadku szybkości chodzenia. czuć się zmęczonym robieniem wszystkiego. w zeszłym roku odbyło się jesienne wydarzenie. Osoby chętne do śledzenia programu i współpracy z nami w zakresie śledzenia.
Osoby, które nie są weganami ani wegetarianami. Osoby wyrażają zgodę i mogą podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Osoby z jakąkolwiek chorobą wpływającą na kończyny, w tym:
mający złamania kończyn w ciągu ostatnich 6 miesięcy mający ciężkie zapalenie stawów w ciągu ostatnich 6 miesięcy jakąkolwiek inną osobę, u której PI uznała, że ma słabą kontrolę nad układem nerwowym (np.: choroba Parkinsona i udar).
Osoby z okresowym utykaniem spowodowanym chorobami tętnic obwodowych Osoby ze słabą kontrolą zaburzeń psychicznych Osoby ze słabą kontrolą chorób układu krążenia Osoby ze słabą kontrolą nowotworu złośliwego Osoby ze słabą kontrolą chorób nerek (eGFR <60ml/min/1,73) Osoby z wadą wzroku i słuchu, które nie mogą pomóc w ukończeniu programu.
Osoby, które przeszły terapię hormonalną i planują poddać się terapii hormonalnej podczas sesji programu.
Każdy inny stan, który PI uznał za nieodpowiedni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tajwańska łza pełnoziarnistego (czerwona łza)
|
Napój o pojemności 300 ml sporządzony z czerwonej łzy Jobsa, 2 butelki dziennie od tygodnia 0 do tygodnia 8
|
|
Aktywny komparator: Łza Białego Joba
|
Napój o pojemności 300 ml sporządzony z białej łzy Jobsa, 2 butelki dziennie od tygodnia 0 do tygodnia 8
|
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa porównawcza
Aktywna grupa porównawcza
|
Napój o pojemności 300 ml sporządzony z czerwonej łzy Jobsa, 2 butelki dziennie od tygodnia 0 do tygodnia 8
Napój o pojemności 300 ml sporządzony z białej łzy Jobsa, 2 butelki dziennie od tygodnia 0 do tygodnia 8
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASMI)
Ramy czasowe: 0, 8, 16 tydzień
|
ASMI=masa mięśni szkieletowych kończyn (kg)/(wzrost(m)2)
|
0, 8, 16 tydzień
|
|
Zmiany siły chwytu
Ramy czasowe: 0, 8, 16 tydzień
|
Maksymalna siła chwytu ręki dominującej (kg)
|
0, 8, 16 tydzień
|
|
Zmiany prędkości chodu
Ramy czasowe: 0, 8, 16 tydzień
|
Zwykła prędkość chodu mierzona podczas chodu na dystansie 6 metrów (m/s)
|
0, 8, 16 tydzień
|
|
Zmiany czasu wymaganego do zakończenia testu „Test up and go” (TUG).
Ramy czasowe: 0, 8, 16 tydzień
|
Zmiany czasu wymaganego do zakończenia testu „Test up and go” (TUG).
|
0, 8, 16 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany markera stanu zapalnego
Ramy czasowe: 0, 8, 16 tydzień
|
zdefiniowany przez hsCRP
|
0, 8, 16 tydzień
|
|
Zmiany insulinooporności
Ramy czasowe: 0, 8, 16 tydzień
|
Zmierzone za pomocą HOMA-IR
|
0, 8, 16 tydzień
|
|
Zmiany LDL
Ramy czasowe: 0, 8, 16 tydzień
|
Zmiany LDL
|
0, 8, 16 tydzień
|
|
Zmiany biomarkera mięśniowego 1
Ramy czasowe: 0, 8 tydzień
|
Mierzone na podstawie miostatyny w surowicy
|
0, 8 tydzień
|
|
Zmiany biomarkera mięśniowego 2
Ramy czasowe: 0, 8 tydzień
|
Mierzone za pomocą folistatyny w surowicy
|
0, 8 tydzień
|
|
Zmiany biomarkera mięśniowego 3
Ramy czasowe: 0, 8 tydzień
|
Mierzone za pomocą aktywiny A w surowicy
|
0, 8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-04-005C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .