Träne, Muskelgesundheit, Blutzucker und Lipidspiegel von Vollkornprodukten
Die klinische Wirksamkeit von taiwanesischem Vollkorn-Hiobstränen auf Muskelgesundheit, Blutzucker und Lipidspiegel – eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Diese Untersuchung zielt darauf ab, die Wirksamkeit von taiwanesischem Vollkorn-Joghurt auf die Muskelgesundheit sowie den Blutzucker- und Lipidspiegel bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Methoden: Es wurde eine offene, 16-wöchige, randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Studie rekrutiert, an der Teilnehmer mit Beschwerden über langsameren Gang, Schwäche oder Sturz im letzten Jahr teilnahmen. Die Interventionsgruppe verzehrte taiwanesische Hiobsträne aus Vollkorn (rote Hibiskusträne) oder weiße Hibiskusträne. Zu den Beurteilungen gehörten Labortests, Funktionsbeurteilungen und Körperzusammensetzung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anchun Hwang, Doctor
- Telefonnummer: 886-2-28712121
- E-Mail: anchun.hwang@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Anchun Hwang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Menschen im Alter von 60–95 Jahren
Patienten mit folgenden Merkmalen:
Gefühl eines Aktivitätsverlustes, Erkennen einer Abnahme der eigenen Gehgeschwindigkeit. Ich fühle mich müde, alles zu tun. letztes Jahr eine Herbstveranstaltung. Personen, die bereit sind, dem Programm zu folgen und mit uns bei der Nachverfolgung zusammenzuarbeiten.
Personen, die weder Veganer noch Vegetarier sind, sind damit einverstanden und können die Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
Menschen mit einer Krankheit, die ihre Gliedmaßen betrifft, einschließlich:
die in den letzten 6 Monaten einen Bruch an den Gliedmaßen erlitten haben, in den letzten 6 Monaten eine schwere Arthritis hatten oder bei denen der PI eine schwache Kontrolle über ihr Nervensystem erkannte (z. B. Parkinson-Krankheit und Schlaganfall).
Menschen mit intermittierendem Hinken aufgrund peripherer Arterienerkrankungen. Menschen mit schwacher Kontrolle über psychische Störungen. Menschen mit schwacher Kontrolle über Herz-Lungen-Erkrankungen. Menschen mit schwacher Kontrolle über bösartige Tumoren. Menschen mit schwacher Kontrolle über Nierenerkrankungen (eGFR <60 ml/min/1,73). Personen mit Sehbehinderung und Hörstörung, die nicht zur Teilnahme am Programm beitragen können.
Personen, die sich einer Hormonbehandlung unterzogen haben und während der Programmsitzung eine Hormonbehandlung planen.
Jede andere Bedingung, die PI als nicht geeignet erkannt hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Taiwanesische Vollkorn-Hiobsträne (Rote Hiobsträne)
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300 ml Getränk aus Roter Hiobsträne, 2 Flaschen/Tag von Woche 0 bis Woche 8
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Aktiver Komparator: Die Träne eines weißen Jobs
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300-ml-Getränk aus weißer Hiobsträne, 2 Flaschen/Tag von Woche 0 bis Woche 8
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Aktiver Komparator: Aktive Vergleichsgruppe
Aktive Vergleichsgruppe
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300 ml Getränk aus Roter Hiobsträne, 2 Flaschen/Tag von Woche 0 bis Woche 8
300-ml-Getränk aus weißer Hiobsträne, 2 Flaschen/Tag von Woche 0 bis Woche 8
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des appendikulären Skelettmuskelindex (ASMI)
Zeitfenster: 0, 8, 16 Woche
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ASMI = appendikuläre Skelettmuskelmasse (kg)/(Höhe (m)2)
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0, 8, 16 Woche
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Veränderungen der Handgriffstärke
Zeitfenster: 0, 8, 16 Woche
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Maximale Handgriffkraft der dominanten Hand (kg)
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0, 8, 16 Woche
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Veränderungen der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 0, 8, 16 Woche
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Übliche Ganggeschwindigkeit, gemessen bei 6-Meter-Gehen (m/s)
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0, 8, 16 Woche
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Änderungen der Zeit, die erforderlich ist, um den TUG-Test (Timed Up and Go) zu beenden
Zeitfenster: 0, 8, 16 Woche
|
Änderungen der Zeit, die erforderlich ist, um den TUG-Test (Timed Up and Go) zu beenden
|
0, 8, 16 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Entzündungsmarkers
Zeitfenster: 0, 8, 16 Woche
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definiert durch hsCRP
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0, 8, 16 Woche
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Veränderungen der Insulinresistenz
Zeitfenster: 0, 8, 16 Woche
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Gemessen mit HOMA-IR
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0, 8, 16 Woche
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|
Veränderungen von LDL
Zeitfenster: 0, 8, 16 Woche
|
Veränderungen von LDL
|
0, 8, 16 Woche
|
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Veränderungen des Muskelbiomarkers 1
Zeitfenster: 0, 8 Woche
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Gemessen anhand von Serum-Myostatin
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0, 8 Woche
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Veränderungen des Muskelbiomarkers 2
Zeitfenster: 0, 8 Woche
|
Gemessen anhand von Serumfollistatin
|
0, 8 Woche
|
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Veränderungen des Muskelbiomarkers 3
Zeitfenster: 0, 8 Woche
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Gemessen durch Serumaktivin A
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0, 8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Dyslipidämien
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Hyperglykämie
- Gebrechlichkeit
- Sarkopenie
- Hyperlipidämien
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-04-005C
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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