Lacrima di lavoro di cereali integrali, salute muscolare, glicemia e livello di lipidi
L'efficacia clinica del Tear di Taiwan Whole Grain Job sulla salute dei muscoli, sulla glicemia e sui livelli di lipidi: uno studio controllato randomizzato
Background: questa indagine mira a esplorare l'efficacia del lavoro di taiwanese di cereali integrali sulla salute dei muscoli e sui livelli di glucosio e lipidi nel sangue negli anziani che vivono in comunità.
Metodi: è stato reclutato uno studio incrociato, randomizzato, controllato, in aperto, della durata di 16 settimane, che ha coinvolto partecipanti che lamentavano un'andatura più lenta, debolezza o caduta nell'ultimo anno. Il gruppo di intervento ha consumato la lacrima di lavoro integrale taiwanese (lacrima di lavoro rossa) o lacrima di lavoro bianca. Le valutazioni includevano test di laboratorio, valutazioni funzionali e composizione corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anchun Hwang, Doctor
- Numero di telefono: 886-2-28712121
- Email: anchun.hwang@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Anchun Hwang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Persone di età compresa tra 60 e 95 anni
Pazienti con le seguenti caratteristiche:
sensazione di perdita di attività, rilevamento del declino della velocità di camminata. sentirsi stanco di fare tutto. avendo evento autunnale l'anno scorso. Persone disposte a seguire il programma e a collaborare con noi per seguire il monitoraggio.
Persone che non sono né vegane né vegetariane Le persone sono d'accordo e possono firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Persone con qualsiasi malattia che colpisce i loro arti, tra cui:
avere fratture agli arti negli ultimi 6 mesi avere artrite grave negli ultimi 6 mesi qualsiasi altro soggetto riconosciuto da PI come debole controllo del sistema nervoso (ad esempio: morbo di Parkinson e ictus).
Persone con zoppia intermittente causata da malattie delle arterie periferiche Persone con debole controllo dei disturbi mentali Persone con debole controllo delle malattie cardiopolmonari Persone con debole controllo dei tumori maligni Persone con debole controllo delle malattie renali (eGFR <60 ml/min/1,73) Persone con disabilità visive e disturbi dell'udito che non possono contribuire a completare il programma.
Persone che hanno subito un trattamento ormonale e hanno pianificato di sottoporsi a un trattamento ormonale durante la sessione del programma.
Qualsiasi altra condizione che PI ha riconosciuto come non idonea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lacrima del lavoro integrale taiwanese (lacrima del lavoro rosso)
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Bevanda da 300 cc a base di lacrima di Giobbe Rosso, 2 bottiglie al giorno dalla settimana 0 alla settimana 8
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Comparatore attivo: Lacrima di Lavoro Bianco
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Bevanda da 300 cc a base di lacrima di lavoro bianco, 2 bottiglie al giorno dalla settimana 0 alla settimana 8
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Comparatore attivo: Gruppo comparatore attivo
Gruppo comparatore attivo
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Bevanda da 300 cc a base di lacrima di Giobbe Rosso, 2 bottiglie al giorno dalla settimana 0 alla settimana 8
Bevanda da 300 cc a base di lacrima di lavoro bianco, 2 bottiglie al giorno dalla settimana 0 alla settimana 8
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dell’indice del muscolo scheletrico appendicolare (ASMI)
Lasso di tempo: 0, 8, 16 settimane
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ASMI=massa muscolo scheletrico appendicolare(kg)/(altezza(m)2)
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0, 8, 16 settimane
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Cambiamenti nella forza della presa
Lasso di tempo: 0, 8, 16 settimane
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Forza massima di presa della mano dominante (kg)
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0, 8, 16 settimane
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Cambiamenti nella velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 0, 8, 16 settimane
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Velocità dell'andatura abituale misurata camminando per 6 metri (m/s)
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0, 8, 16 settimane
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Variazioni di tempo necessarie per terminare il test cronometrato e andare (TUG).
Lasso di tempo: 0, 8, 16 settimane
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Variazioni di tempo necessarie per terminare il test cronometrato e andare (TUG).
|
0, 8, 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti del marcatore di infiammazione
Lasso di tempo: 0, 8, 16 settimane
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definito da hsCRP
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0, 8, 16 settimane
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Cambiamenti di resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 0, 8, 16 settimane
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Misurato da HOMA-IR
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0, 8, 16 settimane
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Cambiamenti di LDL
Lasso di tempo: 0, 8, 16 settimane
|
Cambiamenti di LDL
|
0, 8, 16 settimane
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Cambiamenti del biomarcatore muscolare 1
Lasso di tempo: 0, 8 settimane
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Misurato dalla miostatina sierica
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0, 8 settimane
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Cambiamenti del biomarker muscolare 2
Lasso di tempo: 0, 8 settimane
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Misurato mediante follistatina sierica
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0, 8 settimane
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Cambiamenti del biomarker muscolare 3
Lasso di tempo: 0, 8 settimane
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Misurato mediante attivina sierica A
|
0, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Dislipidemie
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Iperglicemia
- Fragilità
- Sarcopenia
- Iperlipidemie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-04-005C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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