Fullkornsjobbens tåre, muskelhelse, blodsukker og lipidnivå
Den kliniske effektiviteten av taiwanesiske fullkornsjobber på muskelhelse, blodsukker og lipidnivåer - en randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Denne undersøkelsen tar sikte på å utforske effekten av taiwanesiske fullkornsjobber på muskelhelse og blodsukker- og lipidnivåer hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
Metoder: En åpen, 16-ukers, randomisert kontrollert, cross-over-studie som involverte deltakere som klaget over langsommere gange eller svakhet eller fall i fjor ble rekruttert. Intervensjonsgruppen spiste taiwanesisk fullkornsjobbtår (rød jobbtåre) eller hvit jobbtåre. Vurderinger inkluderte laboratorietester, funksjonsvurderinger og kroppssammensetning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anchun Hwang, Doctor
- Telefonnummer: 886-2-28712121
- E-post: anchun.hwang@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anchun Hwang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer i alderen 60-95 år
Pasienter med følgende egenskaper:
føler tap i aktivitet som oppdager nedgang i selvets ganghastighet. føler meg lei av å gjøre alt. hadde høstarrangement i fjor. Folk som er villige til å følge programmet og samarbeide med oss for å følge sporing.
Personer som verken er veganere eller vegetarianere Folk samtykker og kan signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
Personer med sykdom som påvirker lemmene deres, inkludert:
har brudd på lemmer de siste 6 månedene med alvorlig leddgikt i løpet av de siste 6 månedene andre som PI anerkjent som svak kontroll over nervesystemet (f.eks. Parkinsons sykdom og hjerneslag).
Personer med periodisk halting forårsaket av perifere arteriesykdommer Personer med svak kontroll over psykisk lidelse Personer med svak kontroll over hjerte- og lungesykdom Personer med svak kontroll over ondartet svulst Personer med svak kontroll over nyresykdommer (eGFR <60ml/min/1,73) Personer med synshemming og hørselsforstyrrelser som ikke kan bidra til å fullføre programmet.
Personer som har gjennomgått hormonbehandling og planlagt å gjennomgå hormonbehandling under programøkten.
Enhver annen tilstand som PI anerkjente som uegnet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Taiwanesisk fullkornsjobbets tåre (Red Job's Tear)
|
300cc drink laget av rød jobb tåre, 2 flasker/dag fra uke 0 til uke 8
|
|
Aktiv komparator: Hvit jobb tåre
|
300cc drink laget av hvit jobb tåre, 2 flasker/dag fra uke 0 til uke 8
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparatorgruppe
Aktiv komparatorgruppe
|
300cc drink laget av rød jobb tåre, 2 flasker/dag fra uke 0 til uke 8
300cc drink laget av hvit jobb tåre, 2 flasker/dag fra uke 0 til uke 8
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i appendikulær skjelettmuskelindeks (ASMI)
Tidsramme: 0, 8, 16 uke
|
ASMI=appendikulær skjelettmuskelmasse(kg)/(høyde(m)2)
|
0, 8, 16 uke
|
|
Endringer i håndgrepsstyrke
Tidsramme: 0, 8, 16 uke
|
Maksimal håndgrepsstyrke for dominerende hånd (kg)
|
0, 8, 16 uke
|
|
Endringer i ganghastighet
Tidsramme: 0, 8, 16 uke
|
Vanlig ganghastighet målt ved 6-meters gange (m/s)
|
0, 8, 16 uke
|
|
Endringer i tiden som kreves for å fullføre timed up and go(TUG) test
Tidsramme: 0, 8, 16 uke
|
Endringer i tiden som kreves for å fullføre timed up and go(TUG) test
|
0, 8, 16 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer av betennelsesmarkør
Tidsramme: 0, 8, 16 uke
|
definert av hsCRP
|
0, 8, 16 uke
|
|
Endringer i insulinresistens
Tidsramme: 0, 8, 16 uke
|
Målt med HOMA-IR
|
0, 8, 16 uke
|
|
Endringer av LDL
Tidsramme: 0, 8, 16 uke
|
Endringer av LDL
|
0, 8, 16 uke
|
|
Endringer av muskelbiomarkør 1
Tidsramme: 0, 8 uker
|
Målt med serum myostatin
|
0, 8 uker
|
|
Endringer i muskelbiomarkør 2
Tidsramme: 0, 8 uker
|
Målt med serum follistatin
|
0, 8 uker
|
|
Endringer i muskelbiomarkør 3
Tidsramme: 0, 8 uker
|
Målt med serumaktivin A
|
0, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Dyslipidemier
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Hyperglykemi
- Skrøpelighet
- Sarkopeni
- Hyperlipidemier
Andre studie-ID-numre
- 2024-04-005C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .