Lágrimas, salud muscular, glucosa en sangre y nivel de lípidos de Whole Grain Job
La eficacia clínica del Tear de grano integral taiwanés sobre la salud muscular, la glucosa en sangre y los niveles de lípidos: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: esta investigación tiene como objetivo explorar la eficacia del desgarro de grano integral taiwanés sobre la salud muscular y los niveles de glucosa y lípidos en sangre en adultos mayores que viven en la comunidad.
Métodos: Se reclutó un ensayo cruzado, controlado, aleatorio, abierto, de 16 semanas de duración, en el que participaron participantes con quejas de marcha más lenta o debilidad o caídas en el último año. El grupo de intervención consumió lágrima de trabajo integral taiwanesa (lágrima de trabajo roja) o lágrima de trabajo blanca. Las evaluaciones incluyeron pruebas de laboratorio, evaluaciones funcionales y composición corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anchun Hwang, Doctor
- Número de teléfono: 886-2-28712121
- Correo electrónico: anchun.hwang@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Anchun Hwang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas de entre 60 y 95 años.
Pacientes con las siguientes características:
sensación de pérdida de actividad, detección de disminución en la velocidad al caminar. sentirse cansado de hacer todo. haber tenido un evento de otoño el año pasado. Personas dispuestas a seguir el programa y cooperar con nosotros para seguir el seguimiento.
Personas que no son veganas ni vegetarianas Las personas aceptan y pueden firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Personas con alguna enfermedad que afecte sus extremidades, incluyendo:
haber tenido fracturas en las extremidades en los últimos 6 meses haber tenido artritis grave en los últimos 6 meses cualquier otro a quien PI haya reconocido que tiene un control débil de su sistema nervioso (por ejemplo: enfermedad de Parkinson y accidente cerebrovascular).
Personas con cojera intermitente causada por enfermedades de las arterias periféricas Personas con control débil del trastorno mental Personas con control débil de la enfermedad cardiopulmonar Personas con control débil del tumor maligno Personas con control débil de la enfermedad renal (eGFR <60ml/min/1.73) Personas con discapacidad visual y trastorno auditivo que no puedan ayudar a completar el programa.
Personas que se han sometido a un tratamiento hormonal y tenían previsto someterse a un tratamiento hormonal durante la sesión del programa.
Cualquier otra condición que PI haya reconocido como no adecuada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lágrima de trabajo integral taiwanesa (Lágrima de trabajo roja)
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Bebida de 300cc a base de lágrima roja de job, 2 botellas/día desde la semana 0 hasta la semana 8
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Comparador activo: La lágrima del trabajo blanco
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Bebida de 300cc elaborada con lágrima de trabajo blanca, 2 botellas/día desde la semana 0 hasta la semana 8
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Comparador activo: Grupo comparador activo
Grupo comparador activo
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Bebida de 300cc a base de lágrima roja de job, 2 botellas/día desde la semana 0 hasta la semana 8
Bebida de 300cc elaborada con lágrima de trabajo blanca, 2 botellas/día desde la semana 0 hasta la semana 8
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios del índice del músculo esquelético apendicular (ASMI)
Periodo de tiempo: 0, 8, 16 semanas
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ASMI = masa de músculo esquelético apendicular (kg)/(altura (m)2)
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0, 8, 16 semanas
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Cambios de fuerza de agarre.
Periodo de tiempo: 0, 8, 16 semanas
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Fuerza máxima de prensión de la mano dominante (kg)
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0, 8, 16 semanas
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Cambios de velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: 0, 8, 16 semanas
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Velocidad de marcha habitual medida al caminar 6 metros (m/s)
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0, 8, 16 semanas
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Cambios de tiempo requeridos para terminar la prueba cronometrada e ir (TUG)
Periodo de tiempo: 0, 8, 16 semanas
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Cambios de tiempo requeridos para terminar la prueba cronometrada e ir (TUG)
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0, 8, 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el marcador de inflamación.
Periodo de tiempo: 0, 8, 16 semanas
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definido por hsCRP
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0, 8, 16 semanas
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Cambios de resistencia a la insulina.
Periodo de tiempo: 0, 8, 16 semanas
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Medido por HOMA-IR
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0, 8, 16 semanas
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Cambios de LDL
Periodo de tiempo: 0, 8, 16 semanas
|
Cambios de LDL
|
0, 8, 16 semanas
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Cambios del biomarcador muscular 1.
Periodo de tiempo: 0, 8 semanas
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Medido por miostatina sérica
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0, 8 semanas
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Cambios del biomarcador muscular 2.
Periodo de tiempo: 0, 8 semanas
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Medido por folistatina sérica
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0, 8 semanas
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Cambios del biomarcador muscular 3.
Periodo de tiempo: 0, 8 semanas
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Medido por activina A sérica
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0, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Hiperglucemia
- Fragilidad
- Sarcopenia
- Hiperlipidemias
Otros números de identificación del estudio
- 2024-04-005C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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