全麦薏米、肌肉健康、血糖和血脂水平
2024年7月9日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
台湾全麦薏米对肌肉健康、血糖和血脂水平的临床疗效——一项随机对照试验
背景：本研究旨在探讨台湾全麦玉米粒对社区老年人肌肉健康以及血糖和血脂水平的功效。
方法：招募了一项为期 16 周的开放标签随机对照交叉试验，受试者主诉去年步态较慢、虚弱或跌倒。 干预组食用台湾全麦薏米（红薏米）或白薏米。 评估包括实验室测试、功能评估和身体成分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anchun Hwang, Doctor
- 电话号码：886-2-28712121
- 邮箱：anchun.hwang@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
-
接触：
- Anchun Hwang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
60-95岁人群
患者具有以下特征：
感觉活动丧失，检测到自己步行速度下降。 感觉做每件事都很累。 去年有秋季活动。 愿意关注该计划并配合我们进行跟踪追踪的人。
既不是素食主义者也不是素食主义者的人同意并能够签署知情同意书。
排除标准：
患有影响四肢疾病的人，包括：
在过去 6 个月内发生过四肢骨折 在过去 6 个月内患有严重关节炎 PI 认为其神经系统控制能力较弱的任何其他人（例如：帕金森病和中风）。
外周动脉疾病导致间歇性跛行的人 精神障碍控制能力差的人 心肺疾病控制能力差的人 恶性肿瘤控制能力差的人 肾脏疾病控制能力差的人（eGFR<60ml/min/1.73） 视力障碍和听力障碍人士无法帮助完成该计划。
已接受激素治疗并计划在计划期间接受激素治疗的人。
PI认为不适合的任何其他条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：台湾全麦薏米（红薏米）
|
300cc 红薏米饮料，第 0 周至第 8 周每天 2 瓶
|
|
有源比较器：白乔布的眼泪
|
300cc 白薏米饮料，第 0 周至第 8 周每天 2 瓶
|
|
有源比较器：主动比较组
主动比较组
|
300cc 红薏米饮料，第 0 周至第 8 周每天 2 瓶
300cc 白薏米饮料，第 0 周至第 8 周每天 2 瓶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
四肢骨骼肌指数（ASMI）变化
大体时间：第 0、8、16 周
|
ASMI=四肢骨骼肌质量(kg)/(身高(m)2)
|
第 0、8、16 周
|
|
握力变化
大体时间：第 0、8、16 周
|
惯用手最大握力（kg）
|
第 0、8、16 周
|
|
步态速度的变化
大体时间：第 0、8、16 周
|
6米步行测得的平常步态速度（m/s）
|
第 0、8、16 周
|
|
完成计时即走（TUG）测试所需时间的变化
大体时间：第 0、8、16 周
|
完成计时即走（TUG）测试所需时间的变化
|
第 0、8、16 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症标志物变化
大体时间：第 0、8、16 周
|
由 hsCRP 定义
|
第 0、8、16 周
|
|
胰岛素抵抗的变化
大体时间：第 0、8、16 周
|
通过 HOMA-IR 测量
|
第 0、8、16 周
|
|
低密度脂蛋白的变化
大体时间：第 0、8、16 周
|
低密度脂蛋白的变化
|
第 0、8、16 周
|
|
肌肉生物标志物1的变化
大体时间：0、8 周
|
通过血清肌生长抑制素测定
|
0、8 周
|
|
肌肉生物标志物2的变化
大体时间：0、8 周
|
通过血清卵泡抑素测定
|
0、8 周
|
|
肌肉生物标志物3的变化
大体时间：0、8 周
|
通过血清激活素A测定
|
0、8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anchun Hwang, Doctor、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月14日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.