Täysjyvätyön repeämä, lihasten terveys, verensokeri ja lipiditaso
Taiwanilaisen täysjyvätyön repeämän kliininen tehokkuus lihasten terveyteen, verensokeri- ja lipiditasoihin – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia taiwanilaisen täysjyvätyön tehoa lihasten terveyteen sekä veren glukoosi- ja lipiditasoihin yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
Menetelmät: Avoimeen, 16 viikkoa kestäneeseen, satunnaistettuun, kontrolloituun, ristikkäiseen kokeeseen osallistui osallistujia, jotka valittivat viime vuonna hitaampaa kävelyä tai heikkoutta tai kaatumista. Interventioryhmä söi taiwanilaista täysjyvätyön kyynel (punaisen työn kyynel) tai valkoisen työn kyynel. Arvioinnit sisälsivät laboratoriotestejä, toiminnallisia arviointeja ja kehon koostumusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anchun Hwang, Doctor
- Puhelinnumero: 886-2-28712121
- Sähköposti: anchun.hwang@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anchun Hwang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
60-95-vuotiaat ihmiset
Potilaat, joilla on seuraavat ominaisuudet:
aktiivisuuden vähenemisen tunne oman kävelynopeuden laskun havaitseminen. väsynyt tekemään kaikkea. tapahtui viime vuonna syksyllä. Ihmiset, jotka haluavat seurata ohjelmaa ja tehdä yhteistyötä kanssamme seurannan seuraamiseksi.
Ihmiset, jotka eivät ole vegaaneja tai kasvissyöjiä Ihmiset ovat samaa mieltä ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Ihmiset, joilla on mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa heidän raajoihinsa, mukaan lukien:
joilla on murtuma raajoissa viimeisten 6 kuukauden aikana, joilla on ollut vaikea niveltulehdus viimeisen 6 kuukauden aikana kaikilla muilla, joiden PI on todennut hermoston heikon kontrollin (esim. Parkinsonin tauti ja aivohalvaus).
Ihmiset, joilla on perifeeristen valtimosairauksien aiheuttama ajoittainen ontuminen Henkilöt, joilla on heikko mielisairaus Henkilöt, joilla on heikko sydän- ja keuhkosairauden hallinta Henkilöt, joilla on heikko pahanlaatuinen kasvainhallinta Henkilöt, joilla on heikko munuaissairauksien hallinta (eGFR <60 ml/min/1,73) Ihmiset, joilla on näkö- ja kuulohäiriö, jotka eivät voi auttaa ohjelman suorittamisessa.
Ihmiset, jotka ovat käyneet hormonihoidossa ja suunnittelevat hormonihoitoa ohjelmaistunnon aikana.
Mikä tahansa muu ehto, jonka PI havaitsi sopimattomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taiwanilainen täysjyvätyön kyynel (punaisen työn kyynel)
|
300cc juoma punaisesta työn kyynelestä, 2 pulloa/päivä viikosta 0 viikolle 8
|
|
Active Comparator: Valkoinen työn kyynel
|
300cc juoma valkoisesta työn kyynelestä, 2 pulloa/vrk viikosta 0 viikkoon 8
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä
Aktiivinen vertailuryhmä
|
300cc juoma punaisesta työn kyynelestä, 2 pulloa/päivä viikosta 0 viikolle 8
300cc juoma valkoisesta työn kyynelestä, 2 pulloa/vrk viikosta 0 viikkoon 8
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Appendikulaarisen luustolihasindeksin (ASMI) muutokset
Aikaikkuna: 0, 8, 16 viikkoa
|
ASMI = appendikulaarinen luustolihasmassa (kg) / (korkeus (m) 2)
|
0, 8, 16 viikkoa
|
|
Muutokset kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: 0, 8, 16 viikkoa
|
Hallitsevan käden maksimaalinen kahvan vahvuus (kg)
|
0, 8, 16 viikkoa
|
|
Muutokset kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 0, 8, 16 viikkoa
|
Tavallinen kävelynopeus mitattuna 6 metrin kävelyllä (m/s)
|
0, 8, 16 viikkoa
|
|
Muutokset aika, joka vaaditaan aikakatkaisutestin (TUG) loppuun saattamiseksi
Aikaikkuna: 0, 8, 16 viikkoa
|
Muutokset aika, joka vaaditaan aikakatkaisutestin (TUG) loppuun saattamiseksi
|
0, 8, 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmarkkerin muutokset
Aikaikkuna: 0, 8, 16 viikkoa
|
määrittelee hsCRP
|
0, 8, 16 viikkoa
|
|
Muutokset insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: 0, 8, 16 viikkoa
|
Mitattu HOMA-IR:llä
|
0, 8, 16 viikkoa
|
|
LDL:n muutokset
Aikaikkuna: 0, 8, 16 viikkoa
|
LDL:n muutokset
|
0, 8, 16 viikkoa
|
|
Lihaksen biomarkkerin muutokset 1
Aikaikkuna: 0, 8 viikkoa
|
Mitattu seerumin myostatiinilla
|
0, 8 viikkoa
|
|
Lihaksen biomarkkerin muutokset 2
Aikaikkuna: 0, 8 viikkoa
|
Mitattu seerumin follistatiinilla
|
0, 8 viikkoa
|
|
Lihaksen biomarkkerin muutokset 3
Aikaikkuna: 0, 8 viikkoa
|
Mitattu seerumin aktiviini A:lla
|
0, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Hyperglykemia
- Hauras
- Sarkopenia
- Hyperlipidemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-04-005C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .