Rasgo de grãos integrais, saúde muscular, nível de glicose no sangue e lipídios
A eficácia clínica do rasgo de grãos integrais de Taiwan na saúde muscular, níveis de glicose no sangue e lipídios - um ensaio clínico randomizado
Antecedentes: Esta investigação tem como objetivo explorar a eficácia do trabalho de grãos integrais de Taiwan na saúde muscular e nos níveis de glicose e lipídios no sangue em idosos residentes na comunidade.
Métodos: Foi recrutado um ensaio clínico cruzado, aberto, randomizado, controlado, de 16 semanas, envolvendo participantes com queixa de marcha mais lenta ou fraqueza ou queda no ano passado. O grupo de intervenção consumiu lágrima de trabalho integral de Taiwan (lágrima de trabalho vermelha) ou lágrima de trabalho branca. As avaliações incluíram testes laboratoriais, avaliações funcionais e composição corporal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anchun Hwang, Doctor
- Número de telefone: 886-2-28712121
- E-mail: anchun.hwang@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contato:
- Anchun Hwang
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas com idade entre 60 e 95 anos
Pacientes com as seguintes características:
sentindo perda de atividade detectando declínio na velocidade de caminhada do próprio. sentindo-se cansado de fazer tudo. tendo evento de outono no ano passado. Pessoas dispostas a seguir o programa e cooperar conosco para acompanhamento.
Pessoas que não são veganas nem vegetarianas As pessoas concordam e podem assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
Pessoas com qualquer doença que afete seus membros, incluindo:
teve fratura nos membros nos últimos 6 meses teve artrite grave nos últimos 6 meses qualquer outro que o PI reconheceu como fraco controle do sistema nervoso (por exemplo: doença de Parkinson e acidente vascular cerebral).
Pessoas com claudicação intermitente causada por doenças arteriais periféricas Pessoas com fraco controle de transtornos mentais Pessoas com fraco controle de doenças cardiopulmonares Pessoas com fraco controle de Tumores malignos Pessoas com fraco controle de doenças renais (TFGe <60ml/min/1,73) Pessoas com deficiência visual e auditiva que não podem ajudar a completar o programa.
Pessoas que foram submetidas a tratamento hormonal e planejam fazer tratamento hormonal durante a sessão do programa.
Qualquer outra condição que a PI reconheceu como não adequada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lágrima de trabalho de grãos integrais de Taiwan (lágrima de trabalho vermelho)
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300 cc de bebida feita de lágrima vermelha, 2 garrafas/dia da semana 0 à semana 8
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Comparador Ativo: Lágrima de trabalho branco
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300 cc de bebida feita de lágrima branca, 2 garrafas/dia da semana 0 à semana 8
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Comparador Ativo: Grupo comparador ativo
Grupo comparador ativo
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300 cc de bebida feita de lágrima vermelha, 2 garrafas/dia da semana 0 à semana 8
300 cc de bebida feita de lágrima branca, 2 garrafas/dia da semana 0 à semana 8
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no índice do músculo esquelético apendicular (ASMI)
Prazo: 0, 8, 16 semanas
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ASMI=massa muscular esquelética apendicular(kg)/(altura(m)2)
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0, 8, 16 semanas
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Mudanças na força de preensão manual
Prazo: 0, 8, 16 semanas
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Força máxima de preensão manual da mão dominante (kg)
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0, 8, 16 semanas
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Mudanças na velocidade da marcha
Prazo: 0, 8, 16 semanas
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Velocidade habitual de marcha medida por caminhada de 6 metros (m/s)
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0, 8, 16 semanas
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Mudanças de tempo necessárias para terminar o teste cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: 0, 8, 16 semanas
|
Mudanças de tempo necessárias para terminar o teste cronometrado e pronto (TUG)
|
0, 8, 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no marcador de inflamação
Prazo: 0, 8, 16 semanas
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definido por hsCRP
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0, 8, 16 semanas
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Mudanças na resistência à insulina
Prazo: 0, 8, 16 semanas
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Medido por HOMA-IR
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0, 8, 16 semanas
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Mudanças de LDL
Prazo: 0, 8, 16 semanas
|
Mudanças de LDL
|
0, 8, 16 semanas
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Alterações do biomarcador muscular 1
Prazo: 0, 8 semanas
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Medido pela miostatina sérica
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0, 8 semanas
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Alterações do biomarcador muscular 2
Prazo: 0, 8 semanas
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Medido pela folistatina sérica
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0, 8 semanas
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Alterações do biomarcador muscular 3
Prazo: 0, 8 semanas
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Medido pela ativina A sérica
|
0, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Dislipidemias
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Hiperglicemia
- Fragilidade
- Sarcopenia
- Hiperlipidemias
Outros números de identificação do estudo
- 2024-04-005C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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