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통곡물, 근육 건강, 혈당 및 지질 수준

2024년 7월 9일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

근육 건강, 혈당 및 지질 수치에 대한 대만 통곡물 율무의 임상적 효과 - 무작위 대조 시험

배경: 이 조사의 목적은 지역 사회에 거주하는 노인의 근육 건강, 혈당 및 지질 수준에 대한 대만 통곡물 눈물의 효능을 조사하는 것입니다.

방법: 작년에 느린 보행, 허약 또는 낙상을 호소하는 피험자를 대상으로 한 공개 라벨, 16주, 무작위 대조, 교차 시험을 모집했습니다. 개입군은 대만산 통곡물 율무(빨간 율무) 또는 백율물을 섭취하였다. 평가에는 실험실 테스트, 기능 평가 및 신체 구성이 포함되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:
          • Anchun Hwang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

60~95세의 사람들

다음과 같은 특징을 가진 환자:

활동의 상실을 느끼며 자신의 걷는 속도가 감소하는 것을 감지합니다. 모든 일을 하는 데 피곤함을 느낀다. 작년에 가을 이벤트가 있었어요. 프로그램을 따르고 추적을 위해 우리와 협력하려는 사람들.

완전 채식주의자도 채식주의자가 아닌 사람 사람들은 사전 동의서에 동의하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

다음을 포함하여 사지에 영향을 미치는 질병이 있는 사람:

지난 6개월 동안 사지에 골절이 있었음 지난 6개월 동안 심한 관절염이 있었음 PI가 신경계 조절이 약한 것으로 인정한 기타(예: 파킨슨병 및 뇌졸중)

말초동맥질환으로 인해 간헐적으로 절뚝거리는 사람 정신질환 조절이 약한 사람 심폐질환 조절이 약한 사람 악성종양 조절이 약한 사람 신장질환 조절이 약한 사람 (eGFR <60ml/min/1.73) 프로그램을 완료하는 데 도움을 줄 수 없는 시각 장애 및 청각 장애가 있는 사람.

호르몬 치료를 받은 적이 있고, 프로그램 기간 동안 호르몬 치료를 받을 예정인 사람.

PI가 부적합하다고 인정한 기타 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대만 통곡물 욥티어(레드잡티어)
붉은 율무로 만든 음료 300cc, 0주차부터 8주차까지 2병/일
활성 비교기: 화이트 직업의 눈물
백의의 눈물 음료 300cc, 0주차부터 8주차까지 2병/일
활성 비교기: 활성 비교기 그룹

활성 비교기 그룹

  • 0주차부터 8주차까지 비교군 역할을 하며,
  • 8주차부터 16주차까지 레드 잡티어 또는 화이트 잡티어 그룹에 배정됨
붉은 율무로 만든 음료 300cc, 0주차부터 8주차까지 2병/일
백의의 눈물 음료 300cc, 0주차부터 8주차까지 2병/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충수골격근지수(ASMI) 변화
기간: 0, 8, 16주
ASMI=사수골격근량(kg)/(키(m)2)
0, 8, 16주
손잡이 강도의 변화
기간: 0, 8, 16주
주로 사용하는 손의 최대 악력(kg)
0, 8, 16주
보행 속도의 변화
기간: 0, 8, 16주
6미터 걷기로 측정한 평소 보행 속도(m/s)
0, 8, 16주
TUG(Timed Up and Go) 테스트를 완료하는 데 필요한 시간 변경
기간: 0, 8, 16주
TUG(Timed Up and Go) 테스트를 완료하는 데 필요한 시간 변경
0, 8, 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 표지자의 변화
기간: 0, 8, 16주
hsCRP에 의해 정의됨
0, 8, 16주
인슐린 저항성의 변화
기간: 0, 8, 16주
HOMA-IR로 측정
0, 8, 16주
LDL의 변화
기간: 0, 8, 16주
LDL의 변화
0, 8, 16주
근육 바이오마커 1의 변화
기간: 0, 8주
혈청 미오스타틴으로 측정
0, 8주
근육 바이오마커 2의 변화
기간: 0, 8주
혈청 폴리스타틴으로 측정
0, 8주
근육 바이오마커 3의 변화
기간: 0, 8주
혈청 액티빈 A로 측정
0, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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