- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06503172
통곡물, 근육 건강, 혈당 및 지질 수준
근육 건강, 혈당 및 지질 수치에 대한 대만 통곡물 율무의 임상적 효과 - 무작위 대조 시험
배경: 이 조사의 목적은 지역 사회에 거주하는 노인의 근육 건강, 혈당 및 지질 수준에 대한 대만 통곡물 눈물의 효능을 조사하는 것입니다.
방법: 작년에 느린 보행, 허약 또는 낙상을 호소하는 피험자를 대상으로 한 공개 라벨, 16주, 무작위 대조, 교차 시험을 모집했습니다. 개입군은 대만산 통곡물 율무(빨간 율무) 또는 백율물을 섭취하였다. 평가에는 실험실 테스트, 기능 평가 및 신체 구성이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anchun Hwang, Doctor
- 전화번호: 886-2-28712121
- 이메일: anchun.hwang@gmail.com
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Anchun Hwang
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
60~95세의 사람들
다음과 같은 특징을 가진 환자:
활동의 상실을 느끼며 자신의 걷는 속도가 감소하는 것을 감지합니다. 모든 일을 하는 데 피곤함을 느낀다. 작년에 가을 이벤트가 있었어요. 프로그램을 따르고 추적을 위해 우리와 협력하려는 사람들.
완전 채식주의자도 채식주의자가 아닌 사람 사람들은 사전 동의서에 동의하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
다음을 포함하여 사지에 영향을 미치는 질병이 있는 사람:
지난 6개월 동안 사지에 골절이 있었음 지난 6개월 동안 심한 관절염이 있었음 PI가 신경계 조절이 약한 것으로 인정한 기타(예: 파킨슨병 및 뇌졸중)
말초동맥질환으로 인해 간헐적으로 절뚝거리는 사람 정신질환 조절이 약한 사람 심폐질환 조절이 약한 사람 악성종양 조절이 약한 사람 신장질환 조절이 약한 사람 (eGFR <60ml/min/1.73) 프로그램을 완료하는 데 도움을 줄 수 없는 시각 장애 및 청각 장애가 있는 사람.
호르몬 치료를 받은 적이 있고, 프로그램 기간 동안 호르몬 치료를 받을 예정인 사람.
PI가 부적합하다고 인정한 기타 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대만 통곡물 욥티어(레드잡티어)
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붉은 율무로 만든 음료 300cc, 0주차부터 8주차까지 2병/일
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활성 비교기: 화이트 직업의 눈물
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백의의 눈물 음료 300cc, 0주차부터 8주차까지 2병/일
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활성 비교기: 활성 비교기 그룹
활성 비교기 그룹
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붉은 율무로 만든 음료 300cc, 0주차부터 8주차까지 2병/일
백의의 눈물 음료 300cc, 0주차부터 8주차까지 2병/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충수골격근지수(ASMI) 변화
기간: 0, 8, 16주
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ASMI=사수골격근량(kg)/(키(m)2)
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0, 8, 16주
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손잡이 강도의 변화
기간: 0, 8, 16주
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주로 사용하는 손의 최대 악력(kg)
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0, 8, 16주
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보행 속도의 변화
기간: 0, 8, 16주
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6미터 걷기로 측정한 평소 보행 속도(m/s)
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0, 8, 16주
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TUG(Timed Up and Go) 테스트를 완료하는 데 필요한 시간 변경
기간: 0, 8, 16주
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TUG(Timed Up and Go) 테스트를 완료하는 데 필요한 시간 변경
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0, 8, 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 표지자의 변화
기간: 0, 8, 16주
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hsCRP에 의해 정의됨
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0, 8, 16주
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인슐린 저항성의 변화
기간: 0, 8, 16주
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HOMA-IR로 측정
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0, 8, 16주
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LDL의 변화
기간: 0, 8, 16주
|
LDL의 변화
|
0, 8, 16주
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근육 바이오마커 1의 변화
기간: 0, 8주
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혈청 미오스타틴으로 측정
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0, 8주
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근육 바이오마커 2의 변화
기간: 0, 8주
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혈청 폴리스타틴으로 측정
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0, 8주
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근육 바이오마커 3의 변화
기간: 0, 8주
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혈청 액티빈 A로 측정
|
0, 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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