Larme de travail à grains entiers, santé musculaire, glycémie et taux de lipides
L'efficacité clinique de la déchirure de Job à grains entiers taïwanais sur la santé musculaire, la glycémie et les niveaux de lipides - un essai contrôlé randomisé
Contexte : Cette enquête vise à explorer l'efficacité de la déchirure taïwanaise des grains entiers sur la santé musculaire et les taux de glycémie et de lipides chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Méthodes : Un essai ouvert, contrôlé, randomisé et croisé de 16 semaines impliquant des participants se plaignant d'une démarche plus lente, d'une faiblesse ou d'une chute au cours de l'année dernière a été recruté. Le groupe d'intervention a consommé de la larme de travail à grains entiers taïwanais (larme de travail rouge) ou de la larme de travail blanche. Les évaluations comprenaient des tests de laboratoire, des évaluations fonctionnelles et de la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anchun Hwang, Doctor
- Numéro de téléphone: 886-2-28712121
- E-mail: anchun.hwang@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Anchun Hwang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les personnes âgées de 60 à 95 ans
Patients présentant les caractéristiques suivantes :
ressentir une perte d'activité et détecter une baisse de sa vitesse de marche. se sentir fatigué de tout faire. avoir un événement d'automne l'année dernière. Les personnes disposées à suivre le programme et à coopérer avec nous pour suivre le suivi.
Les personnes qui ne sont ni végétaliennes ni végétariennes sont d'accord et peuvent signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Les personnes atteintes d’une maladie affectant leurs membres, notamment :
avoir une fracture des membres au cours des 6 derniers mois avoir une arthrite grave au cours des 6 derniers mois toute autre personne que l'IP a reconnue comme un faible contrôle de son système nerveux (par exemple : maladie de Parkinson et accident vasculaire cérébral).
Personnes présentant une claudication intermittente causée par des maladies artérielles périphériques Personnes ayant un faible contrôle des troubles mentaux Personnes ayant un faible contrôle des maladies cardio-pulmonaires Personnes ayant un faible contrôle des tumeurs malignes Personnes ayant un faible contrôle des maladies rénales (DFGe <60 ml/min/1,73) Personnes ayant une déficience visuelle et un trouble auditif qui ne peuvent pas aider à terminer le programme.
Les personnes qui ont suivi un traitement hormonal et qui prévoient de suivre un traitement hormonal pendant la séance du programme.
Toute autre condition que PI a reconnue comme non adaptée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Larme de travail à grains entiers taïwanais (Larme de travail rouge)
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Boisson 300cc à base de larme de red job, 2 bouteilles/jour de la semaine 0 à la semaine 8
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Comparateur actif: La larme du travail blanc
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Boisson 300cc à base de larme de travail blanche, 2 bouteilles/jour de la semaine 0 à la semaine 8
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Comparateur actif: Groupe de comparaison actif
Groupe de comparaison actif
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Boisson 300cc à base de larme de red job, 2 bouteilles/jour de la semaine 0 à la semaine 8
Boisson 300cc à base de larme de travail blanche, 2 bouteilles/jour de la semaine 0 à la semaine 8
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'indice du muscle squelettique appendiculaire (ASMI)
Délai: 0, 8, 16 semaines
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ASMI=masse musculaire squelettique appendiculaire (kg)/(taille (m)2)
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0, 8, 16 semaines
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Modifications de la force de préhension
Délai: 0, 8, 16 semaines
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Force de préhension maximale de la main dominante (kg)
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0, 8, 16 semaines
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Changements de vitesse de marche
Délai: 0, 8, 16 semaines
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Vitesse de marche habituelle mesurée par une marche de 6 mètres (m/s)
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0, 8, 16 semaines
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Changements d'heure requis pour terminer le test timed up and go (TUG)
Délai: 0, 8, 16 semaines
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Changements d'heure requis pour terminer le test timed up and go (TUG)
|
0, 8, 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du marqueur d'inflammation
Délai: 0, 8, 16 semaines
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défini par hsCRP
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0, 8, 16 semaines
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Modifications de la résistance à l'insuline
Délai: 0, 8, 16 semaines
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Mesuré par HOMA-IR
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0, 8, 16 semaines
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Modifications du LDL
Délai: 0, 8, 16 semaines
|
Modifications du LDL
|
0, 8, 16 semaines
|
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Modifications du biomarqueur musculaire 1
Délai: 0, 8 semaine
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Mesuré par la myostatine sérique
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0, 8 semaine
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Modifications du biomarqueur musculaire 2
Délai: 0, 8 semaine
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Mesuré par la follistatine sérique
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0, 8 semaine
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Modifications du biomarqueur musculaire 3
Délai: 0, 8 semaine
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Mesuré par l'activine sérique A
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0, 8 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anchun Hwang, Doctor, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Troubles du métabolisme lipidique
- Dyslipidémies
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Hyperglycémie
- Fragilité
- Sarcopénie
- Hyperlipidémies
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-04-005C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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